艾力斯

艾力斯是国内创新药企中较受市场关注的企业之一，运营商财经网由此注意到艾力斯副总经理徐锋。

伏美替尼是艾力斯营收的核心支柱。

国庆假期后首个交易日，科创板上市公司艾力斯（688578.

【导读】艾力斯核心产品伏美替尼的相关全球III期临床试验未达到主要研究终点

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2021年7月，艾力斯与ArriVent达成伏美替尼海外独家授权合作，将伏美替尼在大中华区以外市场的开发、生产和商业化权利授予ArriVent，交易包含4000万美元首付款、最高7.65亿美元里程碑款及销售提成，艾力斯同时获得ArriVent部分股权。

2026年9月22日，艾力斯公告伏美替尼用于EGFR外显子19缺失或21（L858R）置换突变NSCLC成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗上市申请获受理。

据艾力斯公告披露，FURVENT试验的安全性特征与伏美替尼既往临床研究一致，未发现新的安全性信号，三组≥3级治疗期间出现的不良事件发生率分别为52%、53%、55%，≥3级治疗相关不良事件发生率为26%、22%、40%。

此前两天内，海外合作方ArriVent与艾力斯先后宣布，后者核心产品伏美替尼单药用于一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）的海外三期研究未达到主要终点。

董事长紧急提议回购公司股份的背后，是考虑到伏美替尼对艾力斯业绩的支柱地位，以及此次全球Ⅲ期临床试验受挫可能引发的连锁反应。

伏美替尼是国家1类新药，属于国产三代EGFR-TKI，已在国内获批多个适应证，是艾力斯业绩的主要来源。

董事长紧急提议回购公司股份的背后，是考虑到伏美替尼对艾力斯业绩的支柱地位，以及此次全球III期临床试验受挫可能引发的连锁反应。

在艾力斯与ArriVent达成的海外授权合作的对价中，尚有上限7.55亿美元里程碑付款未兑现。

艾力斯与ArriVent的合作始于2021年。

艾力斯与ArriVent正在共同评估完整数据集以确定后续方案。

红星资本局注意到，伏美替尼并非艾力斯与ArriVent的唯一合作项目。

创新药概念震荡下挫，艾力斯20cm跌停利空突袭！

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10月7日晚，艾力斯同步公告称，公司实控人、董事长兼总经理杜锦豪提议，公司以自有资金回购1亿至2亿元股份，增强投资者信心

10月7日晚，艾力斯发布公告称

此前10月6日，艾力斯海外合作伙伴ArriVent率先披露该III期临床进展

今年8月，艾力斯宣布引进潜在全球首创ADC——AST12608/ARR-002

2021年7月，艾力斯与ArriVent达成伏美替尼海外独家授权合作，将伏美替尼在大中华区以外市场的开发、生产和商业化权利授予ArriVent

2021年7月，艾力斯与ArriVent达成伏美替尼海外独家授权合作，将伏美替尼在大中华区以外市场的开发、生产和商业化权利授予ArriVent，交易包含4000万美元首付款、最高7.65亿美元里程碑款及销售提成，艾力斯同时获得ArriVent部分股权

尽管艾力斯在公告中强调，在研究者评估的PFS和BICR评估的经确认客观缓解率（ORR）等次要终点上观察到了临床获益，且总生存期（OS）数据也“已经观察到明显的改善趋势”，但主要终点的失利已是无法挽回的事实。

此前两天内，海外合作方ArriVent与艾力斯先后宣布，后者核心产品伏美替尼单药用于一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）的海外三期研究未达到主要终点。

针对部分媒体关于“艾力斯出海失败”的说法，艾力斯董事长杜锦豪表示，EGFR20外显子插入突变一线治疗仅是伏美替尼众多适应症之一。

消息面上，10月7日晚间，艾力斯公告产品甲磺酸伏美替尼片（以下简称“伏美替尼”）单药治疗既往未经治疗、携带EGFR20外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的FURVENTIII期试验未达到主要研究终点，即由盲态独立中心审评（BICR）评估的无进展生存期（PFS）。

据公开资料，伏美替尼（全称“甲磺酸伏美替尼片”）是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），是由艾力斯自主研发的1类小分子靶向药，主要用于EGFR突变非小细胞肺癌治疗。

消息面上，10月7日，艾力斯公告称，公司产品伏美替尼单药治疗既往未经治疗、携带EGFR20外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的FURVENTIII期试验未达到主要研究终点，即由盲态独立中心审评（BICR）评估的无进展生存期（PFS）。

10月7日晚，艾力斯发布公告称，甲磺酸伏美替尼片（简称“伏美替尼”）单药治疗既往未经治疗、携带EGFR20外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的FURVENTIII期试验未达到主要研究终点，即由盲态独立中心审评（BICR）评估的无进展生存期（PFS）。

10月7日晚间，医药科技上市公司艾力斯披露公司产品伏美替尼一线治疗III期试验结果公告，FURVENTIII期试验主要终点未达预期，但次要终点显示临床获益。

10月7日晚间，艾力斯公告称，公司核心产品伏美替尼单药治疗既往未经治疗、携带EGFR20外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的FURVENT三期试验未达到主要研究终点，即由盲态独立中心审评（BICR）评估的无进展生存期（PFS）。

除了伏美替尼，艾力斯已获批上市的创新药还有KRASG12C抑制剂戈来雷塞，该药自加科思（01167）引进、2025年5月附条件获批；

半年报另显示，艾力斯持有ArriVent表决权低于5%的股权，作为其他权益工具投资核算，2026年6月末账面价值为3.02亿元，当期计入其他综合收益的利得1.21亿元。

也是早在2021年，艾力斯将伏美替尼的海外权益授予当年成立的ArriVent，该交易首付款4000万美元，最高里程碑款7.65亿美元，另外艾力斯还获得ArriVent一定量股权。

但关键之处在于，艾力斯的海外权益价值将因此面临重估。

公告显示，FURVENT是一项全球性、关键性、三臂III期临床试验，由艾力斯与ArriVent共同开展，研究伏美替尼用于携带20外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的一线治疗。

FURVENT是一项全球性、关键性、三臂III期临床试验，由艾力斯与合作伙伴ArriVent共同开展，研究伏美替尼用于携带20外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的一线治疗。

艾力斯方面在公告中表示，伏美替尼的境内相关权益归属于公司，因此境内相关临床试验的支出由公司负责，截至2026年9月30日，公司在伏美替尼用于20外显子插入突变一线治疗的关键性临床试验累计投入约7082万元。

艾力斯表示，伏美替尼的境内相关权益归属于公司，因此境内相关临床试验的支出由公司负责，截至2026年9月30日，公司在伏美替尼用于20外显子插入突变一线治疗的关键性临床试验累计投入约7082万元。

针对该事件对公司影响，艾力斯在公告中称，伏美替尼的境内相关权益归属于公司，因此境内相关临床试验的支出由公司负责，截至2026年9月30日，公司在伏美替尼用于20外显子插入突变一线治疗的关键性临床试验累计投入约7082万元。

对于此次临床试验失败的影响，艾力斯在公告中提到，伏美替尼的境内相关权益归属于公司，因此境内相关临床试验的支出由公司负责，截至2026年9月30日，公司在伏美替尼用于20外显子插入突变一线治疗的关键性临床试验累计投入约7082万元。

就该事件对公司的影响，艾力斯在公告中称，伏美替尼的境内相关权益归属于公司，因此境内相关临床试验的支出由公司负责。

就该事件对公司的影响而言，艾力斯在公告中称，伏美替尼的境内相关权益归属于公司，因此境内相关临床试验的支出由公司负责。

另据艾力斯公告，由于其握有伏美替尼的境内权益，境内相关临床试验的支出由公司负责。

资料显示，伏美替尼的海外商业化权益，源自艾力斯在2021年6月达成的重磅海外授权合作，彼时艾力斯将伏美替尼除大中华区以外的全球独家开发与商业化权益授予ArriVent，整笔交易结构丰厚，包含4000万美元首付款、ArriVent发行的127.6万股普通股，最高可达7.65亿美元的注册及销售里程碑付款，同时约定两位数比例的销售分成，整体潜在交易规模约8亿美元，叠加股权收益，成为当年国内创新药企业对外授权的标杆性案例之一。

此前两天内，海外合作方ArriVent与艾力斯先后宣布，后者核心产品伏美替尼单药用于一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）的海外三期研究未达到主要终点。

据公开资料，伏美替尼（全称“甲磺酸伏美替尼片”）是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），是由艾力斯自主研发的1类小分子靶向药，主要用于EGFR突变非小细胞肺癌治疗。

2026年9月22日，艾力斯公告伏美替尼用于EGFR外显子19缺失或21（L858R）置换突变NSCLC成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗上市申请获受理。

同日，界面新闻联系艾力斯方面询问该研究失败的具体原因，是否会影响国内已经附条件批准的EGFRex20ins突变二线治疗适应证的后续确证性研究计划等问题，截至发稿未获回复。

对于治疗试验研究结果，艾力斯表示，近期公司公布了伏美替尼用于EGFR20外显子插入突变一线治疗的FURVENT研究结果，该结果令公司、研究者及投资者感到意外。

10月8日收盘后，艾力斯与投资者进行了交流。

10月7日晚，艾力斯发布公告称，甲磺酸伏美替尼片（简称“伏美替尼”）单药治疗既往未经治疗、携带EGFR20外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的FURVENTIII期试验未达到主要研究终点，即由盲态独立中心审评（BICR）评估的无进展生存期（PFS）。

今年8月，艾力斯宣布引进潜在全球首创ADC——AST12608/ARR-002，初始开发聚焦卵巢癌与子宫内膜癌，授权方正是ArriVent。

2021年7月，艾力斯与ArriVent达成伏美替尼海外独家授权合作，将伏美替尼在大中华区以外市场的开发、生产和商业化权利授予ArriVent，交易包含4000万美元首付款、最高7.65亿美元里程碑款及销售提成，艾力斯同时获得ArriVent部分股权。

2021年6月，艾力斯宣布与ArriVent签署相关合作协议，公司拟授权ArriVent使用公司伏美替尼相关专利和专有技术，在除中国大陆、台湾、香港和澳门外的地区独家开发（包括研发、生产、进口、出口、使用、销售等）伏美替尼的权利，公司将获得4000万美元的首付款，累计不超过7.65亿美元的研发和销售里程碑款项（达到约定的研发或销售里程碑事件），销售提成费，以及ArriVent一定比例的股份，ArriVent将成为艾力斯的参股公司。

艾力斯是国内创新药企中较受市场关注的企业之一，运营商财经网由此注意到艾力斯副总经理徐锋。