艾力斯跌停：伏美替尼全球III期试验未达到主要研究终点
艾力斯跌停：伏美替尼全球III期试验未达到主要研究终点
2026年10月08日 13:4
10月8日早盘， 艾力斯 （688578.SH）20cm跌停。
消息面上，10月7日晚间， 艾力斯 公告产品甲磺酸伏美替尼片（以下简称“伏美替尼”）单药治疗既往未经治疗、携带EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的FURVENT III期试验未达到主要研究终点，即由盲态独立中心审评（BICR）评估的无进展生存期（PFS）。在研究者评估的PFS和BICR评估的经确认客观缓解率（ORR）等次要终点上观察到了临床获益；尽管总生存期（OS）数据尚未成熟，已经观察到明显的改善趋势。FURVENT试验中观察到的安全性特征与伏美替尼既往临床研究一致，未发现新的安全性信号。
艾力斯 方面表示，公司与海外开发合作方ArriVent一起，正在评估FURVENT的完整数据集，以确定后续方案。
公告显示，FURVENT是一项全球性、关键性、三臂III期临床试验，由艾力斯与ArriVent共同开展，研究伏美替尼用于携带20外显子插入突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC患者的一线治疗。该试验旨在评估每日一次给予160mg或240mg伏美替尼的安全性和有效性，并将各剂量分别与当前一线标准治疗（含铂化疗联合培美曲塞）进行比较。该研究在全球共入组398名患者，研究中心分布于美国、欧洲以及包括日本和中国在内的部分亚洲国家。
伏美替尼是艾力斯营收的核心支柱。财报显示，2026年上半年，该产品收入约31.38亿元，约占总营收的94.5%，2025年全年收入（约51.2亿元）占比达98.7%。目前，伏美替尼的药品销售收入全部来自国内。
2021年6月，艾力斯宣布与ArriVent签署相关合作协议，公司拟授权ArriVent使用公司伏美替尼相关专利和专有技术，在除中国大陆、台湾、香港和澳门外的地区独家开发（包括研发、生产、进口、出口、使用、销售等）伏美替尼的权利，公司将获得4000万美元的首付款，累计不超过7.65亿美元的研发和销售里程碑款项（达到约定的研发或销售里程碑事件），销售提成费，以及ArriVent一定比例的股份，ArriVent将成为艾力斯的参股公司。
伏美替尼此次全球III期临床试验失败，使其出海进程产生了较大不确定性。
艾力斯方面在公告中表示，伏美替尼的境内相关权益归属于公司，因此境内相关临床试验的支出由公司负责，截至2026年9月30日，公司在伏美替尼用于20外显子插入突变一线治疗的关键性临床试验累计投入约7082万元。按照相关会计准则和公司会计政策，上述研发费用发生时已计入相应会计期间损益，不会对公司当期业绩产生重大影响。
（文章来源：中国经营报）