乳腺癌

乳腺癌是上皮组织来源的肿瘤，纤维腺瘤是间叶来源的肿瘤，两者不是一个起源，所以绝大多数纤维腺瘤都不会癌变。

乳腺癌是中国目前发病率最高的恶性肿瘤之一，与欧美国家相比，我国女性乳腺癌的平均发病年龄要早10年，高峰在45-55岁。

早期乳腺癌的五年生存率可达到90%，显著高于晚期乳腺癌的生存率。

在小分子靶向药领域，我们主导研发了国内首个用于乳腺癌治疗的小分子药物——吡咯替尼。

当地时间10月23日，2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在西班牙马德里举行，中国生物制药有限公司（以下简称“中国生物制药”）核心企业正大天晴药业集团股份有限公司（以下简称“正大天晴”）自主研发的新一代HER2双表位抗体偶联药物（ADC）TQB2102，在HER2（人表皮生长因子受体2）低表达乳腺癌患者中的关键Ⅲ期研究结果以最新突破性摘要（Late-BreakingAbstract，LBA）形式入选优选口头报告（ProfferedPaper），由牵头研究者中山大学肿瘤防治中心

摘要显示，与对照化疗组相比，TQB2102能够显著改善HER2低表达复发或转移性乳腺癌患者的无进展生存期（PFS），疾病进展或死亡风险降低约71%，治疗相关间质性肺病（ILD）发生率为2.2%，显示出较好的疗效和可管理的安全性。

年轻女性体内雌性激素水平更高，代谢更加旺盛，这往往导致年轻乳腺癌生物学特性更“恶”，肿瘤类型更“差”，相比中老年乳腺癌患者（>40岁），40岁及以下的年轻乳腺癌患者淋巴结转移比例更高，诊断时分期更晚，更容易复发，预后更差，因此需要得到更多重视。

约占乳腺癌患者总数15%-20%的三阴性乳腺癌，因其恶性程度高、生存率低、5年内极易复发转移的特点，被称为“最毒乳腺癌”。

浙中医大二院（浙江省新华医院）甲乳外科医生曾遇到了一名年轻的乳腺癌患者，27岁。

适逢乳腺癌关爱月，超百名乳腺癌专家、患者及社会各界力量，以一场不同凡响的“粉红能量行动”点亮浦江地标，温柔又极具力量的粉红美景象征医患共同发声的巨大社会影响力——让每一位患者的心声被听见，让真实抗癌故事为患者建立抗癌信心。

分享过后，大会对多位乳腺癌专家进行了颁奖表彰，充分肯定了他们对患者的无私关爱，以及在患者教育和健康科普方面倾注的热情与心血。

值得庆幸的是，乳腺癌作为一种可预防且可治愈的恶性肿瘤，通过强化早期筛查诊断及规范治疗，能够显著提升其治愈率，并改善患者的生存质量。

摘要显示，与对照化疗组相比，TQB2102能够显著改善HER2低表达复发或转移性乳腺癌患者的无进展生存期（PFS），疾病进展或死亡风险降低约71%，治疗相关间质性肺病（ILD）发生率为2.2%，显示出较好的疗效和可管理的安全性。

2026年10月，正值国际乳腺癌防治月（“粉红十月”），北京和睦家医院携手滴滴公益共同启动乳腺健康筛查公益行动，为奔波在城市一线的滴滴女司机提供免费乳腺专项筛查服务，以医疗力量致敬城市出行守护者，呼吁全社会关注女性乳腺健康，践行早筛查、早发现、早干预的健康理念。

每年10月，是“世界乳腺癌防治月”。

自1992年起，“粉红丝带”成为全球乳腺癌防治运动的公认标识，“飘扬”于世界各地，传递爱与希望。

定期进行健康体检，及早发现乳腺结节，并从乳腺结节中及时分辨出乳腺癌对于争取防治先机有着重要作用。

迈威生物靶向Nectin-4的ADC创新药9MW2821以口头报告形式公布TopoIADC经治三阴性乳腺癌数据，客观缓解率达30%、疾病控制率80%，并在尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌等多适应症同步开展多项临床试验。

2026年10月15日16:49新京报网10月14日，“6毫米结节确诊乳腺癌”话题冲上热搜，阅读量破亿。

此前，红星新闻报道了李雅平边考研边照顾患乳腺癌母亲，考研成功后却确诊肠癌晚期被迫休学的情况，“母女抗癌”的故事也引发广泛关注，她们在短短一个月收到10多万爱心捐款，并得到当地政府救助。

距离确诊乳腺癌并接受化疗已经过去六年，她

2024年10月，云南红河州开远市女孩李雅平正埋头备战考研，母亲确诊乳腺癌晚期伴肺转移。

48岁确诊乳腺癌，被断言“活不过10个月”，她在打工、照顾家人和化疗的间隙，用手机敲下百万字，把半生的颠沛写成了书。

2020年，她确诊乳腺癌，医生断言她“活不过10个月”，还有医生说“五年生存率20%”。

“6毫米结节确诊乳腺癌”冲上热搜，平躺手检自查靠谱吗？

根据该药的研究进度推测，本次申报的新适应证可能为HER2阳性复发或转移性乳腺癌一线治疗。

点评：瑞康曲妥珠单抗新适应证申报获受理，若为HER2阳性晚期乳腺癌一线方案，将补齐这款HER2ADC在乳腺癌赛道的治疗线序，进一步打开用药人群边界，直面海外同类大单品竞争。

“我们研发之初的目标并不限于乳腺癌的治疗，也希望瞄准一些更恶性、更难治的癌症。

汉倍优（帕妥珠单抗）先后在欧盟、中国获批上市，与汉曲优、汉奈佳、复妥宁等共同拓展公司在乳腺癌治疗领域的产品布局。

产品上市及适应症拓展方面，据公司披露，前三季度共有8个创新药品的22项适应症获批上市，涉及肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤等治疗领域。

DYNASTY-Breast02是一项全球III期随机、多中心、开放标签的临床试验，入组人群为HR+/HER2低表达转移性乳腺癌患者，受试者需满足在转移阶段接受至少两线既往激素治疗后，或在接受一线激素治疗联用细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂的六个月内出现疾病进展，且尚未接受化疗。

映恩生物也在公告中客观提示，结合当前HR+/HER2低表达转移性乳腺癌的治疗格局，该研究方案对这一特定患者人群的潜在临床获益空间可能相对有限。

其中，在乳腺癌领域，恒瑞医药产品相关研究共有12项入选，包括瑞康曲妥珠单抗、吡咯替尼、达尔西利及SHR-A2102相关研究，覆盖HER2低表达、HER2阳性及HR阳性/HER2阴性等不同乳腺癌亚型，为不同乳腺癌人群的治疗策略探索提供更多循证依据。

康宁杰瑞制药则在会上公布安尼妥单抗两项III期临床研究最新结果，其中与石药集团附属公司津曼特生物合作开发的安尼妥单抗，主要用于一线治疗HER2+晚期乳腺癌患者及二线及以上治疗HER2+胃癌/食管胃结合部腺癌患者。

其中，一名HER2阳性乳腺癌患者此前已接受过七种不同的HER2靶向药物治疗，脑部存在超过50处转移病灶。

作为一种抗雌激素药物，来曲唑片主要用于乳腺癌内分泌治疗及辅助生殖中的促排卵。

在当前HER2低表达转移性乳腺癌的治疗格局下，该方案对相关患者的潜在获益有限。

该研究是全球首个在HR+/HER2乳腺癌领域取得Ⅲ期主要终点阳性的双抗ADC研究，为该人群后线治疗提供了新的Ⅲ期循证数据。

本次大会上，和黄医药在优选口头报告环节对外发布SANOVO中国III期研究，此外，国内多家创新药企，例如恒瑞医药、科伦博泰生物、复宏汉霖等也集中公布关键临床研究成果，覆盖肺癌、乳腺癌、妇科肿瘤等多个治疗领域。

据了解，正大天晴正在推进TQB2102的多项Ⅲ期临床研究，其中HER2低表达乳腺癌、新辅助治疗HER2阳性乳腺癌、经治HER2阳性晚期结直肠癌三项适应症已被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。

既往被归类为HER2阴性、缺乏有效HER2靶向治疗手段的HER2低表达乳腺癌，如今已成为具有特定治疗选择的患者亚群。

近年来，随着抗体偶联药物（ADC）的快速发展，乳腺癌的分子分型与治疗策略发生了深刻变革。

该申请基于III期临床试验期中分析结果，为全球首个双抗ADC药物在HR+HER2-乳腺癌治疗中达到主要终点的III期临床研究。

实体瘤领域，团队负责希罗达、拜万戈、多吉美、万赛维等产品，覆盖结直肠癌、肝癌、乳腺癌等主要治疗领域。

海乐卫是卫材自主研发的乳腺癌治疗药物，2010年率先在美国上市，目前已在70多个国家获批使用。

10月21日，亿帆医药宣布，与卫材（苏州）贸易有限公司正式签署合作协议，获得乳腺癌治疗药物海乐卫在中国大陆的进口、销售和推广独家权益。

针对HER2的治疗已经广泛应用于乳腺癌等疾病，但对于接受多线治疗后病情仍然进展的患者，临床上仍需要新的治疗选择。

针灸治疗乳腺癌化疗后失眠的疗效：一项随机假针对照试验

在肿瘤领域，由中国临床肿瘤学会（CSCO）患者教育专家委员会指导，东方临床肿瘤研究中心发起、吉利德支持的“因为有爱”乳腺癌患者教育项目，今年继续回应患者在疾病认知、治疗选择、不良反应管理和生活质量等方面的真实需求，开展的患教活动已惠及超过3.7万位乳腺癌患者及家属。

CDK4/6抑制剂过去二十年间在全球乳腺癌治疗领域累积了百亿美元级的市场规模，但当跨国药企和国内创新药企尝试拓展适应证时，努力了200多个管线，大多迄今无果。

研究结果证实，在既往内分泌经治且既往接受过1—2线化疗的不可切除局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者中，伦康依隆妥单抗仍展现出显著的临床获益，为HR+/HER2-晚期乳腺癌后线治疗提供了新的III期循证依据。

针对HER2靶点的创新单抗HLX22正在探索胃癌、乳腺癌等领域的治疗潜力。

此外，皮尔法伯制药还将展示全球及中国首个获批的HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗药物贺俪安®

随着抗体药物偶联物ADC在HER-2低表达及超低表达患者中疗效的确立，HER-2低表达及超低表达乳腺癌已成为新的可靶向治疗亚型。

在小分子靶向药领域，我们主导研发了国内首个用于乳腺癌治疗的小分子药物——吡咯替尼。

例如，亚洲乳腺癌患者中位发病年龄更轻，在肿瘤生物学行为、治疗疗效与安全性方面均和西方人群存在差异。

针对HER2+乳腺癌（二线及以上治疗）适应证，DB-1303专注国内市场。

而目前，据不完全统计，HER2TKI已有5款上市药物，恒瑞的吡咯替尼早已凭借PHILA、PHENIX等研究确立了在HER2阳性乳腺癌中的标准治疗地位。

康辰药业KC1086片联合氟维司群治疗HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌收到临床试验通知书康辰药业KC1086片联合氟维司群治疗HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌收到临床试验通知书_东方财富网

本次活动汇聚国内乳腺肿瘤领域的顶尖力量，中国抗癌协会乳腺癌专业委员会名誉主委、复旦大学附属肿瘤医院乳腺肿瘤中心主任、乳腺癌多学科首席兼大外科主任邵志敏教授，中国抗癌协会乳腺癌专业委员会主任委员、天津医科大学肿瘤医院乳腺肿瘤三科主任张瑾教授，中国抗癌协会乳腺癌专业委员会副主任委员、复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科主任余科达教授，中山大学肿瘤防治中心乳腺癌单病种首席专家王树森教授，同济大学附属第十人民医院甲乳外科主任盛湲教授，浙江大学医学院附属第一医院傅佩芬教授，复旦大学附属华山

天士力在公告中解释，截至目前国内已有6款PARP抑制剂获批上市，其中2款获批乳腺癌适应症并被纳入指南推荐，新一代PARP1选择性抑制剂也正在推进临床研究，若继续推进TSL-1502胶囊III期临床研究，项目将面临已上市产品与未来新一代产品的双重市场竞争压力，且有可能选取已上市PARP抑制剂作为对照开展临床研究，继续研发资金投入规模较大。

此外，除PANKU-Breast01外，近期HR+/HER2乳腺癌领域还有多项Ⅲ期研究达到主要终点，覆盖AKT抑制剂、PI3K/AKT/mTOR多靶点抑制剂、口服SERD、CDK4/6抑制剂及TROP2ADC等不同机制。

经过共五次、每次5分钟的治疗，这粒“微尘”使小鼠实体乳腺癌肿瘤体积降至对照组的3%以下，相当于体积抑制超过97%，肿瘤重量较对照组减少约93%，为深部恶性肿瘤的微创精准干预提供了新方法。

多年来，吉利德持续围绕病毒性肝炎、HIV、乳腺癌以及侵袭性真菌感染等疾病领域开展健康教育和患者关爱项目，并携手医疗专家、患者组织及社会各界伙伴，共同探索从疾病认知、规范诊疗到长期疾病管理的更多可能。

点评：瑞康曲妥珠单抗新适应证申报获受理，若为HER2阳性晚期乳腺癌一线方案，将补齐这款HER2ADC在乳腺癌赛道的治疗线序，进一步打开用药人群边界，直面海外同类大单品竞争。

“我们研发之初的目标并不限于乳腺癌的治疗，也希望瞄准一些更恶性、更难治的癌症。

而目前，据不完全统计，HER2TKI已有5款上市药物，恒瑞的吡咯替尼早已凭借PHILA、PHENIX等研究确立了在HER2阳性乳腺癌中的标准治疗地位。

针对HER2的治疗已经广泛应用于乳腺癌等疾病，但对于接受多线治疗后病情仍然进展的患者，临床上仍需要新的治疗选择。

值得庆幸的是，乳腺癌作为一种可预防且可治愈的恶性肿瘤，通过强化早期筛查诊断及规范治疗，能够显著提升其治愈率，并改善患者的生存质量。

随着抗体药物偶联物ADC在HER-2低表达及超低表达患者中疗效的确立，HER-2低表达及超低表达乳腺癌已成为新的可靶向治疗亚型。

该研究是全球首个在HR+/HER2乳腺癌领域取得Ⅲ期主要终点阳性的双抗ADC研究，为该人群后线治疗提供了新的Ⅲ期循证数据。

近年来，随着抗体偶联药物（ADC）的快速发展，乳腺癌的分子分型与治疗策略发生了深刻变革。

研究结果证实，在既往内分泌经治且既往接受过1—2线化疗的不可切除局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者中，伦康依隆妥单抗仍展现出显著的临床获益，为HR+/HER2-晚期乳腺癌后线治疗提供了新的III期循证依据。

为了一个没有乳腺癌的世界，自2011年起，爱康集团投身粉红公益十六载，多年间持续通过点亮城市地标、发布《中国女性健康粉红报告》、开展健康科普宣讲、赴偏远地区开展义诊筛查及个案救助等多元形式，以期为更多的“她”筑牢健康屏障。

其中，一名HER2阳性乳腺癌患者此前已接受过七种不同的HER2靶向药物治疗，脑部存在超过50处转移病灶。

其中，在乳腺癌领域，恒瑞医药产品相关研究共有12项入选，包括瑞康曲妥珠单抗、吡咯替尼、达尔西利及SHR-A2102相关研究，覆盖HER2低表达、HER2阳性及HR阳性/HER2阴性等不同乳腺癌亚型，为不同乳腺癌人群的治疗策略探索提供更多循证依据。