天士力、上海医药等纷纷终止管线研发：同质化竞争下，缺乏差异化跟随管线“及时止损”
天士力、上海医药等纷纷终止管线研发：同质化竞争下，缺乏差异化跟随管线“及时止损”
2026年10月26日 15:39
蓝鲸新闻10月26日讯（记者屠俊） 10月23日，两家A股医药上市公司 上海医药 和 天士力 宣布终止一项在研管线， 上海医药 叫停了靶向HER2的TKI项目I025-A， 天士力 则放弃了已完成II期临床的PARP抑制剂TSL-1502。
10月23日， 上海医药 （601607.SH、02607.HK）公告，为合理配置研发资源、聚焦优势研发项目，基于对研发项目未来市场价值、业务协同以及后续开发投入等因素的 综合 评估，公司决定终止靶向HER2的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)I025-A的临床试验及后续开发。
上海医药 方面向蓝鲸新闻表示，公司建立了常态化、全生命周期项目评估机制，持续对项目的临床价值、市场潜力、投入产出比开展动态评估。这次 I025-A 项目是基于项目临床价值、市场前景、后续投入及业务协同等多维度 综合 判断后经评估作出的审慎决策。
公开信息显示，I025-A于2021年7月获批临床，终止时结直肠癌适应症刚走完II期，HER2阳性乳腺癌仅完成I期。累计投入5776万元，且已全部费用化，意味着这笔钱早就在过往财报中消化完毕，终止不会对当期业绩产生冲击。
2021年前后， 上海医药 正处于创新转型加速期。有业内观点认为，I025-A 作为 HER2 TKI，立项时大概率是在fast-follow 策略下，跟进当时已验证的成熟靶点，属于填充肿瘤管线宽度的项目，而非差异化创新。而目前，据不完全统计，HER2 TKI 已有 5 款上市药物，恒瑞的吡咯替尼早已凭借PHILA、PHENIX等研究确立了在HER2阳性乳腺癌中的标准治疗地位。更致命的是，2025 年以来，以 阿斯利康 / 第一三共德曲妥珠单抗、 恒瑞医药 瑞康曲妥珠单抗为代表的 HER2ADC，在疗效数据上全面超越传统 TKI，逐步成为晚期 HER2 阳性肿瘤的标准治疗方案。
数据显示，2025 年全球 HER2 阳性乳腺癌整体抗 HER2 药物市场中，ADC 类药物已占据 41.91% 的市场份额，TKI 仅占 15.02%，且差距仍在持续拉大。总体而言，I025-A的研发进度落后于整体赛道进展，而砍掉一个早期、无差异化优势的TKI项目对于 上海医药 来说或是一种及时止损。
而在10月23日同日， 天士力 公告终止其化药1类PARP抑制剂TSL-1502胶囊的临床研究开发。该药已完成II期临床，在携带胚系BRCA突变的HER2阴性乳腺癌患者中，疗效与同类药物相当且安全性可接受。
公开信息显示，TSL-1502这款化药1类PARP抑制剂2018年获批临床，2026年9月刚完成II期总结报告，数据显示，在 BRCA 突变乳腺癌中，350mg 组 ORR 为 36.0%，500mg 组为 55.6%，疗效与同类药物相当，无显著优势。
整体赛道方面，国内已有6款PARP抑制剂上市，其中2款获批乳腺癌适应症并被纳入指南推荐；更值得注意的是，新一代PARP1选择性抑制剂正在推进临床，一旦上市，TSL-1502这类泛PARP抑制剂将同时面临“老药拼成本、新药拼数据”的双重夹击。
天士力在公告中指出，继续推进III期，可能要以已上市PARP抑制剂为对照，投入巨大且商业回报高度不确定。项目累计投入1.096亿元，其中8441.79万元已资本化，将全额计提减值，将直接减少2026年前三季度利润总额。
除了上述两家公司，2026年以来，国内药企终止管线的案例明显增多。
键凯科技 （688356.SH）8月25日晚宣布终止聚乙二醇伊立替康（JK1201I）治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究开发工作。在公告中， 键凯科技 将终止原因归结为“小细胞肺癌治疗领域竞争格局将发生显著变化”，并提及 百利天恒 （688506.SH）、 翰森制药 （3692.HK）相关产品取得的临床进展，称JK1201I在小细胞肺癌二线治疗适应症的商业价值已经显著下降。
8月24日晚， 通化东宝 披露终止口服小分子GLP-1（ 胰高血糖素样肽-1 ）受体激动剂THDBH110胶囊研发。该项目累计投入5844.87万元，其中4156.33万元已经费用化，剩余1688.54万元资本化开发支出被全额计提减值，将减少公司2026年上半年利润总额1688.54万元。
此前有业内人士多次向蓝鲸新闻表示，靶点的同质化是制约高质量研发的一个因素，在同赛道的竞争中，管线的先发优势和数据质量是决定其后续商业化表现的最重要的两个方面。
（文章来源：蓝鲸财经）