药品

“药品是特殊的民生必需品。

药品是药价改革的关键。

药品零差率、集中带量采购、耗材集采、医保控费、UDI（医疗器械唯一标识）……一系列政策组合拳，本质上都在指向同一件事：切断不合理利益链，让医疗回归服务本质。

近年来药品集采工作不断深入，“降价不降质”成为民之所盼。

不得为无资质单位提供药品销售渠道；

清理线上违规内容：全面排查直播、短视频、朋友圈等渠道，删除涉及药品销售、夸大疗效等违规内容；

业内普遍认为，具有制药背景的企业转型布局医美，在药品追溯、处方管理、质量控制等方面具备天然合规优势，有望在新规环境下率先建立竞争壁垒。

具体而言：追溯体系：制药企业本就具备完整的药品追溯系统，能够无缝对接国家药品追溯监管平台，无需从零搭建；

本次修订将药品追溯提升至法定强制义务，明确药品上市许可持有人、经营企业、使用单位三方共同责任，实现“来源可查、去向可追、责任可究”。

（一）药品追溯强制化：从“选做题”变为“必答题”

以北京四环医药（0460·HK）为例，作为从传统制药延伸至医美领域的代表性企业，其旗下渼颜空间在药品追溯、仓储管理、处方流转等环节延续了制药级的合规标准，在新规落地前已完成相关制度与系统适配。

2026年是医美行业药品和医疗器械合规强监管元年，新修订《药品管理法实施条例》的施行，标志着药品监管进入“全链条、全主体、全责任”的新阶段。

新规用专门章节细化医疗机构药品使用管理，针对医美机构高频操作场景作出明确约束。

这意味着，医美机构使用的肉毒素、玻尿酸、麻醉药品、注射制剂等，将严格按照医疗机构药品使用标准进行监管。

根据转让协议，百奥泰将贝塔宁的药品上市许可证、药品与原料药相关知识产权、生产技术及商业化权益等全部转让给乐普药业。

本次《条例》修订是自2002年施行以来的首次全面系统性修订，共新增、修订条款超过70条，全面衔接2019年修订的《药品管理法》。

机构负责人、药品管理人员、执业医师、护理人员均承担对应合规责任，监管部门已将药品使用合规纳入日常检查、专项整治、飞行检查的重点事项。

相比之下，传统医美机构往往缺乏药品管理的专业积累，在短期内建立合规体系面临较高的时间成本和执行难度。

行业分析指出，随着新规施行，医美行业的竞争逻辑正从“营销驱动”转向“合规驱动”，不具备药品管理能力的机构将面临整改、处罚甚至淘汰。

随着2026年5月15日新修订《药品管理法实施条例》（国务院令第828号）正式施行的临近，医疗美容行业正迎来“全链条、全主体、全责任”的合规强监管元年。

路云表示，《意见》最核心的亮点，在于明确确立以市场为主导的药品价格形成机制，推动市场、政府与多元主体协同发力，彻底打破过往政策碎片化局限，首次实现药品研发、定价、采购、流通、支付、监管全链条覆盖，构建起全生命周期的闭环式的药品价格形成机制。

针对创新药支付，《意见》提出完善多层次医疗保障体系，推动商业健康保险创新药品目录落地，鼓励社会力量参与创新药价格协商和精准帮扶。

另一方面，加强短缺药品清单动态调整管理。

龚向光介绍，2020年，公布国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单，共57个品种，以重大疾病、急抢救用药保供为主，在生产、流通采购、医疗卫生机构储备等方面发挥了重要指导作用。

”中国药科大学国际商学院教授、医药价格研究中心主任路云指出，重塑全生命周期价格形成机制、完善相关治理配套，既着眼于高水平创新药价值转化和市场承接，也着眼于通过分类施策维护常规药品市场的公平竞争和价格秩序，从而为产业长期发展提供更加稳定的制度环境。

该研究指出，建立合理的首发价格形成机制，是提升新上市药品市场效率的重要制度安排。

当前药品市场的核心矛盾在于药品的定价由医保部门主导，但是用药的决定权在医疗机构，医疗机构在现有支付模式下面临成本管控，天然地缺乏对创新药的使用动力。

意见对关键领域药品的定价、供应、支付等进行了规范，让群众用药更可及，价格水平更合理。

鼓励医保定点药店参与药品集中带量采购，提高中选药品可及性和覆盖面。

吕兰婷表示，《意见》在政策设计中多处都体现出对地区差异与群体差异的考量，着力提升药品可及性的整体公平。

国办近日印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，强调健全以市场为主导的药品价格形成机制，支持医药产业高质量发展，保障人民群众获得质优价宜药品。

市场监管总局价格监督检查和反不正当竞争局局长姚雷表示，市场监管部门积极支持配合国家医保局健全药品价格形成机制，划出监管红线和底线，严厉打击药品领域价格和垄断违法行为，依法惩治违规经营主体，保护好诚信守法经营主体的合法利益，切实维护药品领域市场秩序和群众用药合法权益，促进行业持续健康发展。

健全以市场为主导的药品价格形成机制让群众用药更可及价格水平更合理（权威发布）

健全以市场为主导的药品价格形成机制让群众用药更可及价格水平更合理（权威发布）健全以市场为主导的药品价格形成机制让群众用药更可及价格水平更合理（权威发布）_东方财富网

“药品价格不仅是经济问题，更是民生问题。

近日，国务院办公厅印发的《关于健全药品价格形成机制的若干意见》（以下简称《意见》），通过重塑贯穿药品全生命周期的价格形成机制，为民生保障筑牢制度根基，让“病有所医、药有所保”的承诺更加坚实。

与此同时，在民生保障层面，这一机制既能有效遏制药品价格虚高，切实减轻患者就医负担，也能防范低价恶性竞争挤压药企生存空间，最终实现药企良性发展、患者切实受益的双赢目标。

无论是优化新上市药品首发价格机制，要求综合考虑临床价值的维度，还是发挥医保支付标准引导作用，强调合理体现药品临床价值，亦或是完善挂网价格管理，提出形成与价值相适应的合理价格梯度，以及建立医保价值评估制度，通过真实世界研究为支付标准动态调整提供客观依据，实质上都在强调药品价格形成不能脱离价值基础，要体现与价值相匹配的价格水平。

路云指出，药品价格形成机制已超越单纯的定价范畴，成为串联创新活力激发与民生福祉保障的关键纽带。

在挂网价格管理上，要求供应给公立医疗机构的药品均在省级医药采购平台挂网，并完善挂网价格动态调整制度，推动参比制剂与仿制药形成合理价格梯度，促进不同企业生产的同通用名药品价格相对均衡。

在药品价格治理方面，《意见》要求加强价格监测预警，推进药品追溯码在药品流通领域全链条应用，健全价格风险处置机制和医药价格招采信用评价制度。

“《意见》给药品价格议题定了调子，充分彰显了中央推进药品价格治理的坚定决心。

上游新闻记者采访多位专家了解到，自2015年药品价格改革全面放开政府定价后，时隔十一年，在国家层面再次以国务院办公厅名义就药品价格议题发布的顶层设计文件，《意见》从全周期、全渠道、全领域的角度提出了一系列改革举措，多措并举实现“创新可及、民生可保”。

为进一步推进药品价格合理形成、加强药品价格治理、支持医药产业创新发展，近日，国务院办公厅印发了《关于健全药品价格形成机制的若干意见》（以下简称《意见》）。

”中国药科大学国际医药商学院教授、医药价格研究中心主任路云接受记者采访时表示，《意见》针对当前医药产业发展与医保体系建设的核心矛盾，提出了系统性解决方案，意味着我国药品价格管理彻底告别以往分散探索的局面，正式进入体系化、制度化建设新阶段。

中国人民大学卫生技术评估与医药政策研究中心执行主任吕兰婷表示，《意见》在制度设计上做出了前瞻性突破，创新性引入药品参考定价组理念，从源头引导药品价格合理形成。

同时，《意见》首次将商业健康保险、公益慈善纳入药品价格形成与支付体系，形成“多元支付”格局，既缓解了医保基金支付压力，也为创新药定价提供了更市场化的支撑。

参考定价组将逐步推动同组药品价格的均衡化，改变组内药价差悬殊等乱象，降低患者的长期用药成本。

吕兰婷认为，《意见》出台多项举措推动药品价格公开透明，让老百姓方便比价、放心购药。

《意见》中多项措施相互衔接，能够有效解决药品区域性差异定价、歧视性定价的问题，让药品价格改革红利能够更加均衡、广泛地惠及群众。

如通过引入参考定价组理念，推动药品价格区域协同；

强化药品价格信息的多渠道公开，支持群众“跨区域、跨渠道”公开比价，提高市场透明度，也赋予了患者更多的选择权。

通过整合线上线下药品价格信息，目的是构建多渠道、可对比的药品价格信息体系，最终还是为了让群众购药时能够清晰比价，真正实现明白消费。

4月14日，国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》（以下简称《意见》），首次从顶层设计层面确立以临床价值和创新程度为核心的药品价格分层治理逻辑。

《意见》引导企业参照同通用名、同作用机制、同功能主治药品的价格合理定价，与集采制度相衔接，通过充分竞争持续挤出成熟药品的价格泡沫。

2026年4月14日，国务院办公厅发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，提出14条具体举措，对新上市药品首发价格、医保支付标准、集中带量采购、药品挂网价格等关键环节作出系统性制度安排。

国内层面，药品价格治理已行至关键十字路口。

这份文件的出台，标志着我国药品价格治理从“管价格”向“管机制”的深层转型，其意义不亚于十年前药品审评审批制度改革对创新药研发的牵引效应。

加之2025年底上线的“中国药品价格登记系统”，我国正在构建前所未有的药品价格信息基础设施。

国办《意见》表面是一份关于药品价格的规范性文件，但从产业经济学视角看，它实质上是在为中国生物医药产业构建一套全新的激励机制框架。

正如文件总体要求所言，健全以市场为主导的药品价格形成机制，更好激发市场活力、促进公平竞争、维护市场秩序。

三是药品价格信息透明化与商业秘密保护的平衡问题。

正是在此背景下，2025年政府工作报告首次明确提出“健全药品价格形成机制，制定创新药目录”，将药品价格治理提升到国家战略层面。

因此，如何化解创新药定价难题，平衡药品价格、医保基金与患者可及性，成为学术界、产业界、政策端共同关注的问题。

2025年3月5日，国务院总理李强作政府工作报告时明确提出，健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展。

但他强调，《意见》的核心价值在于从顶层设计上，确立了以临床价值和创新程度为核心的药品价格分层治理逻辑，标志着中国药品价格管理从“一刀切”降费向分类施策、激励创新的方向转变，但政策的实际效果高度依赖于配套细则的落地质量。

健全药品价格形成机制：从“管价格”到“管机制”的制度跃迁

健全药品价格形成机制：从“管价格”到“管机制”的制度跃迁健全药品价格形成机制：从“管价格”到“管机制”的制度跃迁_东方财富网

全周期是根据药品上市后的不同环节，完善价格政策。

名称（羊膜间充质干细胞）、数量、运输温度、有效期至2026年1月17日22点40分等，但包装上并无药品追溯码、上市许可、生产厂家等正规药品标识

1月底，辛克莱联合创办的生物技术公司 Life Biosciences正式获得美国食品和药品监督管理局（FDA）批准

2025年4月，《中国药物依赖性杂志》发表一则由山东省药品不良反应监测中心报告的病例，一位既往有滥用右美沙芬病史的未成年患者，在右美沙芬列管后，开始使用其他药物替代滥用，其中普瑞巴林获得最为便利

其中最值得医美行业关注的核心定调是：医疗机构（含医美机构）属于药品使用单位，纳入药品全链条统一监管，不因其“美容属性”降低监管标准。

参考定价组将逐步推动同组药品价格的均衡化，改变组内药价差悬殊等乱象，降低患者的长期用药成本。

同时，《意见》首次将商业健康保险、公益慈善纳入药品价格形成与支付体系，形成“多元支付”格局，既缓解了医保基金支付压力，也为创新药定价提供了更市场化的支撑。

国家卫生健康委药物政策与基本药物制度司司长龚向光表示，近年来我国药品短缺现象得到极大缓解，患者临床急需用药得到基本保障。

对此，市场监管总局价格监督检查和反不正当竞争局局长姚雷也表示，市场监管总局划出了监管的红线和底线，严厉打击药品领域价格和垄断违法行为，依法惩治违规经营主体，保护好诚信守法经营主体的合法利益，切实维护药品领域市场秩序和群众用药合法权益，促进行业持续健康发展。

三是药品价格信息透明化与商业秘密保护的平衡问题。

市场监管总局价格监督检查和反不正当竞争局局长姚雷表示，市场监管部门积极支持配合国家医保局健全药品价格形成机制，划出监管红线和底线，严厉打击药品领域价格和垄断违法行为，依法惩治违规经营主体，保护好诚信守法经营主体的合法利益，切实维护药品领域市场秩序和群众用药合法权益，促进行业持续健康发展。

第三，联动医保支付标准动态调整机制，根据市场价格竞争情况、临床使用情况，以集采中选发现的合理价格为基础，制定通用名药品支付标准，促进患者用药和企业供药公平。

正如文件总体要求所言，健全以市场为主导的药品价格形成机制，更好激发市场活力、促进公平竞争、维护市场秩序。

记者4月14日获悉，近日国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》（以下简称《意见》），旨在健全以市场为主导的药品价格形成机制，更好激发市场活力、促进公平竞争、维护市场秩序，突出临床价值和用药可及，支持医药产业高质量发展，保障人民群众获得质优价宜的药品。

无论是优化新上市药品首发价格机制，要求综合考虑临床价值的维度，还是发挥医保支付标准引导作用，强调合理体现药品临床价值，亦或是完善挂网价格管理，提出形成与价值相适应的合理价格梯度，以及建立医保价值评估制度，通过真实世界研究为支付标准动态调整提供客观依据，实质上都在强调药品价格形成不能脱离价值基础，要体现与价值相匹配的价格水平。

“《意见》明确了价格形成机制在药品不同生命周期中的核心定位与关键作用，构建起覆盖药品全生命周期的价格治理体系。

截至目前，已对去纤苷、伏索利肽片等48种药品开展临时进口论证工作，涉及罕见病、肿瘤、妇儿等领域，有力保障临床治疗急需。

药品是药价改革的关键。