索磷布韦
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索磷布韦
本案中,如第一部分所述,权利要求1中化合物应当理解为结构式所记载的磷中心的立体空间构型未限定的化合物或其混合物,专利权人提交了反证证明落入权利要求1保护范围内的药物化合物索磷布韦上市以后取得的成功,其对于丙肝疾病治疗效果优于原有的治疗方案,在一些丙肝患者中达到前所未有的95%的成功率,同时实现了上百亿美元级别的销售额。
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综上,本案中专利权人主张落入权利要求保护范围内的索磷布韦获得商业上的成功能够证明权利要求1的技术方案的创造性。
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保护
一方面,专利权人在答复第三次审查意见通知书时,将权利要求1限定的化合物名称修改为化学结构式并删除“或其立体异构体”的表述,但同时保留了权利要求8并新增权利要求15,分别要求保护基于磷中心产生的两种立体异构体,即使在后删除这两个权利要求,前提亦是认为“鉴于权利要求6-10涵盖的化合物的非对映异构体被权利要求1的通式所涵盖”(参见答复第五次审查意见通知书的意见),因此,专利权人主观上并未放弃对索磷布韦的保护。
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请求人认为权利要求1应当被限缩解释的第二个原因是,专利权人在实审过程中对权利要求的修改已经放弃了磷中心为S构型的索磷布韦的保护,根据“禁止反悔原则”,已经放弃的技术方案不能重新被纳入保护。
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效果
本案中,如第一部分所述,权利要求1中化合物应当理解为结构式所记载的磷中心的立体空间构型未限定的化合物或其混合物,专利权人提交了反证证明落入权利要求1保护范围内的药物化合物索磷布韦上市以后取得的成功,其对于丙肝疾病治疗效果优于原有的治疗方案,在一些丙肝患者中达到前所未有的95%的成功率,同时实现了上百亿美元级别的销售额。
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本案涉及吉利德公司成功开发上市的新一代治疗丙型肝炎的特效药物索磷布韦,其是一种NS5B聚合酶抑制剂,于2013年通过美国FDA批准上市,是首个能够彻底治愈大多数患者的抗丙肝药物。
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一方面,专利权人在答复第三次审查意见通知书时,将权利要求1限定的化合物名称修改为化学结构式并删除“或其立体异构体”的表述,但同时保留了权利要求8并新增权利要求15,分别要求保护基于磷中心产生的两种立体异构体,即使在后删除这两个权利要求,前提亦是认为“鉴于权利要求6-10涵盖的化合物的非对映异构体被权利要求1的通式所涵盖”(参见答复第五次审查意见通知书的意见),因此,专利权人主观上并未放弃对索磷布韦的保护。
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请求人认为权利要求1应当被限缩解释的第二个原因是,专利权人在实审过程中对权利要求的修改已经放弃了磷中心为S构型的索磷布韦的保护,根据“禁止反悔原则”,已经放弃的技术方案不能重新被纳入保护。
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影响
本案中,如第一部分所述,权利要求1中化合物应当理解为结构式所记载的磷中心的立体空间构型未限定的化合物或其混合物,专利权人提交了反证证明落入权利要求1保护范围内的药物化合物索磷布韦上市以后取得的成功,其对于丙肝疾病治疗效果优于原有的治疗方案,在一些丙肝患者中达到前所未有的95%的成功率,同时实现了上百亿美元级别的销售额。
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