功能性治愈

临床上，功能性治愈是指患者完成一个有限疗程（如24周）的治疗后，乙肝表面抗原持续检测不到，病毒DNA也检测不到，经医生评估可以停药，停药后病毒仍被免疫系统牢牢控制，不再卷土重来。

研究的主要终点为基线HBsAg不超过3000IU/ml的患者实现功能性治愈的比例，关键次要终点为基线HBsAg不超过1000IU/ml的患者实现功能性治愈的比例。

结果显示，两项研究均达到了主要终点，即贝普若韦生组患者实现功能性治愈的比例显著高于安慰剂组。

2026年8月24日，葛兰素史克（GSK）的反义寡核苷酸药物Hibsago（bepirovirsen，贝普若韦生）获日本厚生劳动省批准上市，用于既往接受至少6个月核苷（酸）类似物治疗且HBsAg≤3000IU/mL的成人慢性乙肝功能性治愈。

这是全球首个获批的慢性乙肝功能性治愈疗法。

全球慢性乙肝感染者超2.4亿，过去几十年只能依靠长期服药压制病毒复制，很难实现停药，这款新药的获批，标志着乙肝治疗正式进入以追求功能性治愈为目标的新阶段，也给大量慢乙肝患者带来新的治疗选择。

有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示，这是慢性乙肝领域首款完成III期研究并获批上市的小核酸药物，也标志着在实现功能性治愈这一长期困扰乙肝治疗领域的目标方面，首次有了获批药物层面的解决方案。

临床上，功能性治愈是指患者完成一个有限疗程（如24周）的治疗后，乙肝表面抗原持续检测不到，病毒DNA也检测不到，经医生评估可以停药，停药后病毒仍被免疫系统牢牢控制，不再卷土重来。

乙肝功能性治愈新药在美国获批，“治愈时代”真的来了？

临床上，功能性治愈是指患者完成一个有限疗程（如24周）的治疗后，乙肝表面抗原持续检测不到，病毒DNA也检测不到，经医生评估可以停药，停药后病毒仍被免疫系统牢牢控制，不再卷土重来。

全球慢性乙肝感染者超2.4亿，过去几十年只能依靠长期服药压制病毒复制，很难实现停药，这款新药的获批，标志着乙肝治疗正式进入以追求功能性治愈为目标的新阶段，也给大量慢乙肝患者带来新的治疗选择。

什么是功能性治愈？

临床上，功能性治愈是指患者完成一个有限疗程（如24周）的治疗后，乙肝表面抗原持续检测不到，病毒DNA也检测不到，经医生评估可以停药，停药后病毒仍被免疫系统牢牢控制，不再卷土重来。