自费成本预估超30万元！全球首款乙肝治愈药在美国获批上市

2026年10月21日 18:28

快科技10月21日消息，当地时间本月20日，美国FDA批准葛兰素史克（GSK）研发的贝普若韦生（商品名Hibsago）上市，这也是全球首款获批的慢性乙肝功能性治愈药物，该药已于今年8月率先在日本获批。

贝普若韦属于反义寡核苷酸（ASO）小核酸药物，获批方案需要和传统核苷（酸）类抗病毒药联合使用，适用人群有严格限制：仅限无肝硬化、已经服用核苷类药物至少6个月、病毒DNA得到抑制，且乙肝表面抗原HBsAg≤3000 IU/mL的成年慢乙肝患者。

三期临床试验B-WELL数据显示，符合条件的受试者完成疗程后，功能性治愈率可达19%。

所谓功能性治愈，是停药满24周后，血液里检测不到乙肝病毒DNA与乙肝表面抗原，大幅降低肝硬化、肝癌风险；而传统单药长期抗病毒方案，一年功能性治愈率不足1%，绝大多数患者需要终身吃药控毒。

需要说明的是，功能性治愈不等于彻底清除潜伏在肝细胞内的乙肝病毒，并不是大众理解的“完全根治”。

全球慢性乙肝感染者超2.4亿，过去几十年只能依靠长期服药压制病毒复制，很难实现停药，这款新药的获批，标志着乙肝治疗正式进入以追求功能性治愈为目标的新阶段，也给大量慢乙肝患者带来新的治疗选择。

目前该药物国内还在审评阶段，葛兰素史克已经和正大天晴达成合作，由正大天晴负责这款药在国内的进口、准入与推广工作。

新药标准疗程一共24针，给药周期约半年，参考日本市场价格，完整疗程自费成本预估在30万至40万元区间，价格门槛较高。