聚乙二醇伊立替康

聚乙二醇伊立替康是天津键凯开发的一款化药1类新药。

由于聚乙二醇伊立替康属于Topo1抑制剂类药物，适应症人群为既往未使用过Topo1抑制剂治疗的广泛期小细胞肺癌患者，因此，以Topo1抑制剂为有效载荷的ADC药物用于小细胞肺癌的一线治疗适应症一旦获批，将严重挤压可使用聚乙二醇伊立替康进行二线治疗的人群。

综合上述客观事实，经公司审慎评估，聚乙二醇伊立替康在小细胞肺癌二线治疗适应症的商业价值已经显著下降，因此，公司决定终止该项目的小细胞肺癌Ⅲ期临床适应症开发，以保障其他优势在研项目的研发投入。

报告期内，公司利润大幅下降，主要原因为公司决定终止聚乙二醇伊立替康治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究开发工作，计提开发支出减值准备7064.11万元，导致利润总额较上年同期大幅减少。

报告期内，费用化研发投入主要为聚乙二醇伊立替康治疗脑胶质瘤及伴脑转移的HER2阴性乳腺癌两个适应症的Ⅱ期临床研究投入、mRNA肿瘤疫苗研发项目临床前研究投入以及第三类医疗器械项目的研发投入。

聚乙二醇伊立替康是天津键凯开发的一款化药1类新药。