键凯科技股价盘中跌超15%，公司独家回应
键凯科技股价盘中跌超15%，公司独家回应
2026年08月28日 15:04
来源：
中国证券报·中证金牛座
8月28日早盘， 键凯科技 股价大跌，盘中跌幅一度超过15%。截至午间收盘，公司股价报109.03元/股，收盘跌幅为14.35%。
消息面上，公司近期主动终止了聚乙二醇伊立替康（JK1201I）的III期临床试验。聚乙二醇伊立替康是天津键凯开发的一款化药1类新药。采用聚乙二醇修饰技术对拓扑异构酶1（Topo1）抑制剂类药物伊立替康进行结构改造开发的创新型药物。通过在化疗药伊立替康上连接聚乙二醇，延长药物在体内的作用时间，并降低毒性。针对的是一线含铂化疗失败后6个月内复发或进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。
对于股价大跌， 键凯科技 方面独家回应中国证券报记者，股价受多重因素影响，属于正常回调。由于病人入组慢，公司终止了前期进行的小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究开发工作，并计提了开发支出减值准备，公司对这个项目已经进行了止损，会影响本年利润。公司主业还是主要做药用 辅料 。具体情况以公司公告为准。
对于项目终止，公司在公告中提到，本次公司决定终止伊立替康小细胞肺癌二线治疗适应症的III期临床试验主要是出于对项目商业价值的考虑。目前，小细胞肺癌二线治疗适应症研发赛道已经变得拥挤，聚乙二醇伊立替康上市后将在该适应症面临多款产品的激烈竞争，尤其是以拓扑异构酶1抑制剂（Topo1抑制剂）为有效载荷的DLL3-ADC药物的竞争。由于聚乙二醇伊立替康属于Topo1抑制剂类药物，适应症人群为既往未使用过Topo1抑制剂治疗的广泛期小细胞肺癌患者，因此，以Topo1抑制剂为有效载荷的ADC药物用于小细胞肺癌的一线治疗适应症一旦获批，将严重挤压可使用聚乙二醇伊立替康进行二线治疗的人群。 综合 上述客观事实，经公司审慎评估，聚乙二醇伊立替康在小细胞肺癌二线治疗适应症的商业价值已经显著下降，因此，公司决定终止该项目的小细胞肺癌Ⅲ期临床适应症开发，以保障其他优势在研项目的研发投入。
对于市场关心的半年报研发投入下滑的问题， 键凯科技 方面告诉中国证券报记者，公司在半年报中披露了在研项目，会集中在一些优势项目上。
依据键凯科技公告，2026年1—6月，公司研发投入为2941.58万元，同比减少30.95%；研发投入占营业收入的比例为15.90%，同比减少16.94个百分点。其中资本化研发投入金额630.13万元，较上年同比减少64.88%。报告期内，费用化研发投入主要为聚乙二醇伊立替康治疗脑胶质瘤及伴脑转移的HER2阴性乳腺癌两个适应症的Ⅱ期临床研究投入、mRNA肿瘤 疫苗 研发项目临床前研究投入以及第三类 医疗器械 项目的研发投入。目前的在研项目中，注射用复合透明质酸钠溶液项目（JK-1136H）已经提交注册申请，仍在审评过程中；通用型肿瘤治疗性mRNA 疫苗 研发项目和III型胶原蛋白mRNA注射液处于临床前研究阶段。
值得一提的是，键凯科技在最新披露的投资者关系记录表中提到，公司小幅下调了两个接近商业化国际新药客户下半年的国际收入预期。目前公司与这两个客户的项目合作均在继续，今年上半年均有发货。其中，一个新药客户的上市申报撤回，主要是由于该适应症预计市场规模较小，客户希望集中资源推进其他仍在临床上的适应症。另一个客户需要继续进行发补，整体上市时间可能向后推移，具体时间取决于客户的发补递交情况及FDA的审评情况。
公开资料显示，键凯科技专注于医用药用聚乙二醇衍生物的研发、生产和销售。
依据公司半年报，2026年上半年，公司共实现营业收入约1.85亿元，同比增长42.65%；实现归属于上市公司股东的净利润约291.98万元，同比下降86.76%。报告期内，公司利润大幅下降，主要原因为公司决定终止聚乙二醇伊立替康治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究开发工作，计提开发支出减值准备7064.11万元，导致利润总额较上年同期大幅减少。
（文章来源：中国证券报·中证金牛座）