CM336

CM336是康诺亚自主研发的创新型T细胞重定向双特异性抗体药物，其活性成分为重组抗B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3人源化双特异性抗体。

8月25日，康诺亚生物医药科技有限公司（以下简称“康诺亚”）宣布，公司自主研发的BCMA×CD3 TCE（T Cell Engager，T细胞衔接器）CM336用于治疗天疱疮（pemphigus）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation

此前，CM336已在多种肿瘤及自身免疫性疾病治疗中显示了优异的治疗潜力。

“成都造”创新药获美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗天疱疮2026年08月25日21:16红星8月25日，康诺亚生物医药科技有限公司（以下简称“康诺亚”）宣布，公司自主研发的BCMA×CD3TCE（TCellEngager，T细胞衔接器）CM336用于治疗天疱疮（pemphigus）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（OrphanDrugDesignation,ODD），进一步印证该药物在自身免疫性疾病领域的同类最优潜力，有望加速该药物在全球的临床开发

此前，CM336已在多种肿瘤及自身免疫性疾病治疗中显示了优异的治疗潜力。

“成都造”创新药获美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗天疱疮2026年08月25日21:16红星8月25日，康诺亚生物医药科技有限公司（以下简称“康诺亚”）宣布，公司自主研发的BCMA×CD3TCE（TCellEngager，T细胞衔接器）CM336用于治疗天疱疮（pemphigus）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（OrphanDrugDesignation,ODD），进一步印证该药物在自身免疫性疾病领域的同类最优潜力，有望加速该药物在全球的临床开发

研究结果显示，CM336能快速且深度清除患者外周血B细胞和浆细胞，有望在严重的抗体介导的自身免疫性疾病治疗中发挥持久有效的疾病控制，实现治疗范式从慢性病管理向潜在的持久免疫重置的革新性改变。

CM336是康诺亚自主研发的创新型T细胞重定向双特异性抗体药物，其活性成分为重组抗B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3人源化双特异性抗体。