CAR-T

近期，海外多家CAR-T领域明星企业宣布：终止CAR-T管线。

在国内，今年体内CAR-T领域也有超17起融资，总额突破28亿元人民币。

放在CAR-T领域，血液瘤同质化竞争严重，本次Caribou、Cellectis、强生砍的CAR-T管线均为血液瘤适应症；

放在CAR-T领域，通用型CAR-T与体内CAR-T也未必是简单的替代关系，二者可能各自找到最适配的应用场景与患者人群。

该技术无需采集患者T细胞、体外制备等步骤，直接通过非病毒或病毒递送载体，将编码CAR（嵌合抗原受体）的基因递送至患者体内的天然T细胞中，使其在体内原位转化为具有靶向杀伤能力的CAR-T细胞，实现对肿瘤的精准杀伤。

Caribou于今年6月公布了其同种异体CD19CAR-T细胞疗法vispa-cel的I期ANTLER研究长期随访数据：中位无进展生存期（PFS）达17.1个月，证实这款通用型疗法治疗淋巴瘤的疗效可媲美自体CAR-T产品。

此前，科济药业布局的自体人源化CAR-T细胞治疗产品已于2026年6月获国家药监局批准上市，用于治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌，成为全球首款获批上市的实体瘤CAR-T药物。

如Allogene于2026年4月4日公布了同种异体CAR-T候选产品ALLO-329用于自免疾病的临床前数据：经抗排斥CD70CAR改造的同种异体CD19CAR-T细胞保留了强效抗CD19活性，避免了排斥反应，并促进了CAR-T细胞的扩增。

天宜康医药的融资资金主要用于新一代自体快速工艺的多靶CAR-T细胞治疗候选产品的开发、面向自免疾病的体内多靶细胞治疗候选产品的研发；

易慕峰生物面向实体瘤、血液恶性肿瘤及自身免疫性疾病，布局体外及体内CAR-T细胞疗法，本轮融资资金主要用于布局体内CAR-T前沿技术，构建自主iMAGIC体内生成（InVivo）CAR-T平台。

2026年10月29日15:20投中网海外砍CAR-T管线，国内并行布局多技术路线。

如Caribou终止两条异体CAR-T管线；

Arsenal全面放弃体外自体CAR-T管线，将全部研发资源转向体内CAR-T技术平台……根据动脉网统计，近一年，至少有12家药企终止或暂停了各自的核心CAR-T项目。

Caribou就是其中的典型，其CEO表示：“当前异体CAR-T的融资环境使公司难以筹集推进项目所需的资本，只能终止仅剩的两条异体CAR-T管线。

海外CAR-T管线集体收缩根据访谈，这些企业砍管线，不仅仅只是因为技术路线，而是治疗格局、融资环境变化以及临床数据未达预期、企业战略调整等多重综合原因。

一方面，体内CAR-T管线目前大多处于临床前或研究者发起试验（IIT）阶段，未来存在诸多不确定性。

国外企业砍掉通用型CAR-T管线，国内企业同步布局体内CAR-T和通用型CAR-T。

Arsenal全面放弃自体CAR-T管线，将全部研发资源转向体内CAR-T平台；

国内企业更倾向于坚持推进现有的核心管线，包括自体CAR-T管线和通用型CAR-T管线，并在此基础上构建体内CAR-T技术平台，布局体内CAR-T。

基于该平台，虹信生物开发出体内CAR-T管线HN2301。

如Cellectis终止异体CAR-T管线，将资源转向invivo基因编辑；

虹信生物开发的InvivoCAR-T管线HN2301已入组数十例各类自身免疫性疾病患者，显示出了持久、卓越的安全性；

目前，血液瘤市场竞争激烈同质化竞争严重，美国已有7款CAR-T疗法获批，国内也有7-8款。

例如，强生于2026年5月终止两项CAR-T疗法。

2个月后，强生宣布与SailBiomedicines达成战略合作，推进体内CAR-T疗法。

就连强生也砍掉了两项自体CAR-T疗法，原因是管线优先级与市场格局变化。

从技术路线看，被砍的管线主要是体外制备的自体CAR-T与通用型CAR-T，甚至多家企业宣布终止其管线后，将资源全面投向体内CAR-T技术平台。

此后，行业又探索出体内CAR-T技术。

这就让市场一部分人产生误读：体外制备路线将被体内CAR-T技术替代。

如臻愈生物、虹信生物、微滔生物等企业均专注于体内CAR-T技术。

根据行业消息，截至目前，国内有超百家企业布局体内CAR-T技术，宏观看赛道已经高度内卷，管线出现同质化情况。

（2026年完成融资的CAR-T企业，不完全统计）根据统计，上述完成融资的企业中，绝大多数都布局了体内CAR-T技术。

当资金涌向体内CAR-T，通用型CAR-T企业的融资难度明显加剧。

2025年以来，阿斯利康、艾伯维、吉利德、BMS等海外巨头纷纷收购体内CAR-T企业，累计花费近200亿美元；

”不过，不是所有体内CAR-T企业都能拿到融资。

另外，从微观层面看，体内CAR-T企业在技术上大多存在差异化创新。

另外，还有许多通用型CAR-T企业、自体CAR-T企业借助这轮融资热潮布局体内CAR-T。

国内CAR-T赛道加速扩张，体内CAR-T成资本热点2026年以来，海外多家明星CAR-T企业收缩管线.

国内则有超10家体内CAR-T企业完成融资。

总的来看，海外知名CAR-T企业砍自体和通用型管线，更多地考虑是管线数据、企业战略及融资环境。

以Cellectis为例，其终止两款异体CAR-T产品的理由是B-ALL（‌B细胞急性淋巴细胞白血病）和NHL（‌非霍奇金淋巴瘤‌）的治疗格局已发生变化。

目前，邦耀生物的异体通用型CAR-T产品BRL-303，治疗复发/难治性系统性硬化症（SSc）的新药临床试验申请（IND）已获得临床试验默示许可，并纳入国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）“关爱计划-延伸”试点项目。

科济药业布局的自体人源化CAR-T细胞治疗产品已于2026年6月获国家药监局批准上市

即便有临床验证，通用型CAR-T后续仍需攻克继续降低免疫排斥，增强长期使用的安全性等技术难点，也存在一定不确定性。

目前，其通用型CAR-T已有两款产品递交IND申请，完全缓解率达70%以上，与自体CAR-T相当；

而自体CAR-T的制备成本不过几万美元，在整体治疗费用中占比不高。

从原理看，体内CAR-T具有制备流程简单、治疗周期短、成本低、保留T细胞功能、无需清淋预处理等优势。

此前，科济药业布局的自体人源化CAR-T细胞治疗产品已于2026年6月获国家药监局批准上市，用于治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌，成为全球首款获批上市的实体瘤CAR-T药物。

天宜康医药的融资资金主要用于新一代自体快速工艺的多靶CAR-T细胞治疗候选产品的开发、面向自免疾病的体内多靶细胞治疗候选产品的研发；

目前，邦耀生物的异体通用型CAR-T产品BRL-303，治疗复发/难治性系统性硬化症（SSc）的新药临床试验申请（IND）已获得临床试验默示许可，并纳入国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）“关爱计划-延伸”试点项目。

如Allogene于2026年4月4日公布了同种异体CAR-T候选产品ALLO-329用于自免疾病的临床前数据：经抗排斥CD70CAR改造的同种异体CD19CAR-T细胞保留了强效抗CD19活性，避免了排斥反应，并促进了CAR-T细胞的扩增。

尤其是CAR-T可以实现深度B细胞清除、免疫重置，能够打造区别于现有单抗药物的长期治疗新模式。

此前，科济药业布局的自体人源化CAR-T细胞治疗产品已于2026年6月获国家药监局批准上市，用于治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌，成为全球首款获批上市的实体瘤CAR-T药物。

这种背景下，一款新的CAR-T即便有效，也仍需回答：与现有治疗相比，它究竟增加了哪些额外的临床价值？

天宜康医药的融资资金主要用于新一代自体快速工艺的多靶CAR-T细胞治疗候选产品的开发、面向自免疾病的体内多靶细胞治疗候选产品的研发；

从原理看，体内CAR-T具有制备流程简单、治疗周期短、成本低、保留T细胞功能、无需清淋预处理等优势。

而自体CAR-T的制备成本不过几万美元，在整体治疗费用中占比不高。