艾曲莫德
分类
多中心
该研究是云顶新耀在亚洲地区(包括中国大陆、中国台湾和韩国)开展的艾曲莫德多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究,亦是迄今为止完成的最大规模的亚洲中重度溃疡性结肠炎的III期注册临床研究。
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效果
ENLIGHTUC研究(ES101002)的结果显示,艾曲莫德诱导治疗12周+维持治疗52周临床缓解率为48.1%,黏膜愈合率为51.9%,内镜正常化率为45.5%,且安全性和耐受性良好。
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全球与亚太临床证据不仅验证了维适平®在长期治疗中的稳定疗效与良好安全性,同时也充分证明了艾曲莫德在不同治疗背景、不同疾病程度人群中的普遍适用性与可靠疗效,为其在真实临床实践中的规范化应用提供了坚实依据。
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影响
“作为新一代高选择性S1P受体调节剂,艾曲莫德兼具疗效、安全性及口服便利性三重优势,有望为韩国中重度溃疡性结肠炎患者提供更便捷、更具长期管理价值的治疗新选择。
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HK)宣布,韩国食品药品安全部(MFDS)已正式批准艾曲莫德(VELSIPITY®,中国大陆中文商品名维适平®)的新药上市许可申请(NDA),适用于治疗对传统治疗(如皮质类固醇或免疫抑制剂)或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。
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