肝细胞癌

肝细胞癌是我国发病率居第4位、死亡率居第2位的恶性肿瘤，临床确诊时逾80%患者已处于中晚期，5年生存率不足15%。

该研究成功构建并验证了一款基于液体活检的多组学早期检测（MOED）模型，通过联合检测血液中游离DNA（cfDNA）甲基化标志物与甲胎蛋白（AFP），实现了肝细胞癌的高灵敏度、高特异性早期筛查，尤其在极早期肝癌检出方面取得突破。

肝细胞癌是我国发病率居第4位、死亡率居第2位的恶性肿瘤，临床确诊时逾80%患者已处于中晚期，5年生存率不足15%。

该研究是全球首个可切除肝细胞癌围术期治疗方案取得阳性结果的III期研究，成功入选2025ESMO的Oral环节，并同步发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》主刊。

而在2025年，恒瑞医药再次发布公告，该公司收到美国食品药品监督管理局关于卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请的完整回复信。

据悉，Glypican-3（GPC3）在肝细胞癌（HCC）中高度表达，使其成为嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗的一个有吸引力的靶点；

HK）公告称，收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于卡瑞利珠单抗（中文商品名：艾瑞卡）联合合作伙伴ElevarTherapeutics的药物Rivoceranib（国内上市产品名称为阿帕替尼，商品名：艾坦）（“双艾”组合）用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请（BLA）的完整回复信（CRL）。

财联社7月10日讯（记者何凡）针对注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片（以下简称“双艾联合疗法”）用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请，恒瑞医药（600276.

今日午间，恒瑞医药公告称，公司收到FDA关于注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请的CRL。

）（“双艾”组合）用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请（BLA）的完整回复信（CRL）。

按照恒瑞医药公布的研究数据，CARES-310研究最终分析结果显示，“双艾”组合治疗组的中位总生存期达到23.8个月，在获批的不可切除或转移性肝细胞癌治疗方案中，成为迄今为止获得最长中位OS研究数据的治疗方案。

恒瑞医药方面表示，CARES-310（晚期肝细胞癌一线治疗）研究最终分析结果显示，双艾联合疗法治疗组的中位总生存期达到23.8个月，在获批的不可切除或转移性肝细胞癌治疗方案中，成为迄今为止获得最长中位OS研究数据的治疗方案。

当时，恒瑞医药公告表示，收到FDA关于卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请的完整回复信。

早在2023年10月，恒瑞医药与美国ElevarTherapeutics公司达成协议，将卡瑞利珠单抗项目有偿许可给Elevar，Elevar将获得在除大中华区和韩国以外的全球范围内开发和商业化卡瑞利珠单抗联用治疗肝细胞癌的独家权利。

2023年10月，恒瑞医药将双艾联合疗法用于治疗肝细胞癌在除大中华区和韩国以外全球范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给韩国上市公司HLBInc的美国子公司ElevarTherapeutics公司。

凭借优秀的临床数据，“双艾”组合最早于2023年就向FDA递交了用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请（BLA）。

目前有4个适应症在中国获批，分别为单药用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌、既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌、联合卡瑞利珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗、联合氟唑帕利治疗伴有胚系BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌成人患者。

靶向GPC3的显性负性TGFβ受体II装甲CAR-T细胞治疗肝细胞癌作者：小柯机器人发布时间：2026/7/1614:29:36本期文章：《自然》：Online/在线发表

受体II装甲CAR-T细胞治疗肝细胞癌。

据悉，期中分析研究结果表明，“双艾”组合一线治疗晚期不可切除或转移性肝细胞癌具有显著的生存获益和可耐受的安全性。

按照恒瑞医药公布的研究数据，CARES-310研究最终分析结果显示，“双艾”组合治疗组的中位总生存期达到23.8个月，在获批的不可切除或转移性肝细胞癌治疗方案中，成为迄今为止获得最长中位OS研究数据的治疗方案。

恒瑞医药方面表示，CARES-310（晚期肝细胞癌一线治疗）研究最终分析结果显示，双艾联合疗法治疗组的中位总生存期达到23.8个月，在获批的不可切除或转移性肝细胞癌治疗方案中，成为迄今为止获得最长中位OS研究数据的治疗方案。

目前有4个适应症在中国获批，分别为单药用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌、既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌、联合卡瑞利珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗、联合氟唑帕利治疗伴有胚系BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌成人患者。

财联社7月10日讯（记者何凡）针对注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片（以下简称“双艾联合疗法”）用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请，恒瑞医药（600276.

今日午间，恒瑞医药公告称，公司收到FDA关于注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的生物制品许可申请的CRL。

肝细胞癌是我国发病率居第4位、死亡率居第2位的恶性肿瘤，临床确诊时逾80%患者已处于中晚期，5年生存率不足15%。