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维适平®


描述

维适平®是一款每日口服一次的新一代高选择性S1P受体调节剂,具备最佳药物(best-in-disease)的潜质,成为以黏膜愈合为目标的创新口服治疗的一线治疗选择。
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分类

在亚洲市场

此次获批是维适平®在亚洲市场的又一重要突破。
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事件

2026-02-25

2026年2月,维适平®获得中国国家药品监督管理局的新药上市许可批准
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效果

HK)宣布,韩国食品药品安全部(MFDS)已正式批准艾曲莫德(VELSIPITY®,中国大陆中文商品名维适平®)的新药上市许可申请(NDA),适用于治疗对传统治疗(如皮质类固醇或免疫抑制剂)或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。
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全球与亚太临床证据不仅验证了维适平®在长期治疗中的稳定疗效与良好安全性,同时也充分证明了艾曲莫德在不同治疗背景、不同疾病程度人群中的普遍适用性与可靠疗效,为其在真实临床实践中的规范化应用提供了坚实依据。
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在长期疗效与稳定性方面,来自全球Ⅲ期ELEVATE研究的一项开放标签扩展研究数据证实,持续维适平®治疗3年,在观察病例中,86.8%患者实现临床应答,临床缓解率和黏膜愈合率均维持在约60%水平。
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维适平®通过调控淋巴细胞迁移,从源头控制肠道炎症,并促进黏膜愈合。
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影响

HK)宣布,韩国食品药品安全部(MFDS)已正式批准艾曲莫德(VELSIPITY®,中国大陆中文商品名维适平®)的新药上市许可申请(NDA),适用于治疗对传统治疗(如皮质类固醇或免疫抑制剂)或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。
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维适平®是一款每日口服一次的新一代高选择性S1P受体调节剂,具备最佳药物(best-in-disease)的潜质,成为以黏膜愈合为目标的创新口服治疗的一线治疗选择。
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其它

2026年2月,维适平®获得中国国家药品监督管理局的新药上市许可批准,并在获批后一个月内实现中国大陆首张处方快速落地,彰显出云顶新耀推动创新药物快速惠及患者的卓越实力。
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其它

维适平®是一款每日口服一次的新一代高选择性S1P受体调节剂,具备最佳药物(best-in-disease)的潜质,成为以黏膜愈合为目标的创新口服治疗的一线治疗选择。
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