小细胞肺癌

HK）相关产品取得的临床进展，称JK1201I在小细胞肺癌二线治疗适应症的商业价值已经显著下降。

经该公司审慎评估，JK1201I在小细胞肺癌二线治疗适应症的商业价值已经显著下降。

SH）8月25日晚宣布终止聚乙二醇伊立替康（JK1201I）治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究开发工作。

键凯科技终止小细胞肺癌Ⅲ期临床

据键凯科技公告，公司对全资子公司天津键凯科技有限公司的研发项目进行了梳理，经审慎考量，决定终止JK1201I注射液治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究开发工作。

2026年6月，百利天恒宣布其以Topo1抑制剂为有效载荷的DLL3-ADC药物BL-M14D1联合免疫一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）已开展全球III 期临床研究

（注射用盐酸曲拉西利）新适应证获得国家药监局批准上市，用于复发广泛期小细胞肺癌患者，在接受含拓扑替康方案治疗前给药，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。

鉴于小细胞肺癌治疗领域竞争格局变化，该项目商业价值显著下降。

HK）相关产品取得的临床进展，称JK1201I在小细胞肺癌二线治疗适应症的商业价值已经显著下降。

在公告中，键凯科技将终止原因归结为“小细胞肺癌治疗领域竞争格局将发生显著变化”，并提及百利天恒（688506.

经该公司审慎评估，JK1201I在小细胞肺癌二线治疗适应症的商业价值已经显著下降。

ZG006是一种新型三特异性T细胞结合剂，正处于治疗小细胞肺癌及其他DLL3表达恶性肿瘤的临床开发后期阶段。

键凯科技指出，在未来1年至2年，小细胞肺癌治疗领域的竞争格局将发生显著变化，目前该病二线治疗适应症研发赛道已经变得拥挤，JK1201I上市后将面临多款产品的激烈竞争。

值得关注的是，JK1201I属于Topo1抑制剂类药物，适应症人群为既往未使用过Topo1抑制剂治疗的广泛期小细胞肺癌患者，而以Topo1抑制剂为有效载荷的DLL3-ADC用于一线治疗适应症的开发将严重挤压JK1201I的适应证人群。

点评：曲拉西利新适应证获批，实现小细胞肺癌全化疗周期骨髓保护，产品临床价值进一步拓宽，后续市场放量及医保端表现值得持续跟踪。

的适应证覆盖广泛期小细胞肺癌全化疗阶段的骨髓保护。

键凯科技指出，在未来1年至2年，小细胞肺癌治疗领域的竞争格局将发生显著变化，目前该病二线治疗适应症研发赛道已经变得拥挤，JK1201I上市后将面临多款产品的激烈竞争。

值得关注的是，JK1201I属于Topo1抑制剂类药物，适应症人群为既往未使用过Topo1抑制剂治疗的广泛期小细胞肺癌患者，而以Topo1抑制剂为有效载荷的DLL3-ADC用于一线治疗适应症的开发将严重挤压JK1201I的适应证人群。