奥普雷顿片
描述
奥普雷顿片是中国首个获批的口服高选择性食欲素2型受体(OX2R)激动剂,也是目前唯一获批用于治疗1型发作性睡病的创新药物。
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分类
获批
据悉,奥普雷顿片的获批是基于FirstLight(TAK-861-3001)和RadiantLight(TAK-861-3002)两项全球III期临床研究项目。
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”北京大学人民医院睡眠医学科主任、北京大学睡眠研究中心主任韩芳教授表示,“奥普雷顿片的获批意味着1型发作性睡病治疗模式迎来了重大转变,标志着治疗正从‘以对症治疗为主’迈向‘针对食欲素缺乏发病机制的对因治疗’的新阶段。
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效果
近日,中国国家药品监督管理局正式批准了奥普雷顿片的上市申请,用于治疗16岁及以上青少年和成人1型发作性睡病(NarcolepsyType1,NT1)患者。
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”北京大学人民医院睡眠医学科主任、北京大学睡眠研究中心主任韩芳教授表示,“奥普雷顿片的获批意味着1型发作性睡病治疗模式迎来了重大转变,标志着治疗正从‘以对症治疗为主’迈向‘针对食欲素缺乏发病机制的对因治疗’的新阶段。
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影响
”北京大学人民医院睡眠医学科主任、北京大学睡眠研究中心主任韩芳教授表示,“奥普雷顿片的获批意味着1型发作性睡病治疗模式迎来了重大转变,标志着治疗正从‘以对症治疗为主’迈向‘针对食欲素缺乏发病机制的对因治疗’的新阶段。
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近日,中国国家药品监督管理局正式批准了奥普雷顿片的上市申请,用于治疗16岁及以上青少年和成人1型发作性睡病(NarcolepsyType1,NT1)患者。
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“奥普雷顿片通过靶向疾病核心发病机制,作用于广泛的临床症状,有望为疾病管理带来意义深远的改变。
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结果显示,与安慰剂相比,奥普雷顿片在各项预设终点上,对所评估的NT1广泛症状均展现出具有统计学意义的显著改善,包括日间过度思睡、猝倒及其他次要指标。
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其它
奥普雷顿片是中国首个获批的口服高选择性食欲素2型受体(OX2R)激动剂,也是目前唯一获批用于治疗1型发作性睡病的创新药物。
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