国家药监局
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事件
2027-05-01
国家药监局7日首次发布一批化妆品行业标准,包括《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》《化妆品用植物来源原料技术要求通则》《化妆品用原料 积雪草提取物》《化妆品用原料 乙酰基六肽-8》《化妆品用原料 三肽-1铜》五项行业标准,新标准将从2027年5月1日起实施
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国家药监局首次发布化妆品五项行业新标准 2027年5月1日起实施
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国家药监局首次发布化妆品五项行业新标准2027年5月1日起实施
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记者今天从国家药监局获悉,国家药监局7日首次发布一批化妆品行业标准
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2026-07-13
中新网 7月13日电 据国家药监局网站消息,近日,国家药监局、国家医保局组成联合检查组,依据药品追溯码筛查线索对内蒙古自治区和山西省部分地市医药机构、药品批发企业开展联合检查
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2024-04-01
2024年4月,国家药监局成立了国家药监局化妆品标准化技术委员会,已组织立项并启动88项标准的制修订工作
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效果
7月3日,国家药监局综合司就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》公开征求意见,征求意见稿从鼓励研发创新、优化审评审批、优化注册检验、扩大专家队伍、发展监管科学五个方面提出一系列具体措施,释放大力鼓励细胞与基因治疗药品研发创新的鲜明信号。
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SH)公告称,公司HRS-7058胶囊被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单,拟定适应症为既往至少一线系统性治疗失败的KRASG12C突变的局部晚期或转移性胰腺癌。
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国家药监局还拟将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道。
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影响
国家药监局还拟将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道。
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7月3日,国家药监局综合司就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》公开征求意见,征求意见稿从鼓励研发创新、优化审评审批、优化注册检验、扩大专家队伍、发展监管科学五个方面提出一系列具体措施,释放大力鼓励细胞与基因治疗药品研发创新的鲜明信号。
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其它
国家药监局首次发布化妆品五项行业新标准2027年5月1日起实施
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7月13日,央视新闻消息,国家药监局披露的最新数据显示,今年1至6月,我国创新药对外授权共达成81笔合作,交易总额约1100亿美元,已达2025年全年总额的80%,再创历史新高。
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记者今天从国家药监局获悉,国家药监局7日首次发布一批化妆品行业标准,包括《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》《化妆品用植物来源原料技术要求通则》《化妆品用原料积雪草提取物》《化妆品用原料乙酰基六肽-8》《化妆品用原料三肽-1铜》五项行业标准,新标准将从2027年5月1日起实施。
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此前的7月1日,国家药监局发布原料药优先审评通告,今年8月1日实施,四类高端原料药开通快速审批通道,缩短上游原料药申报周期,加速创新药全产业链落地。
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