司美格鲁肽

司美格鲁肽是一种在临床实践中广泛应用的GLP-1受体激动剂，含司美格鲁肽的不同产品已在中国获批用于不同疾病领域。

作为GLP-1受体激动剂，司美格鲁肽是诺和诺德旗下Ozempic、Wegovy、Rybelsus三大爆款产品的核心成分，广泛用于2型糖尿病治疗与体重管理。

诺和诺德2025年年报显示，已有多家药企向美国FDA提交申请，希望仿制Ozempic、Wegovy和Rybelsus等司美格鲁肽药物。

目前，欧洲监管机构已经将非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）列为司美格鲁肽药物的“非常罕见”副作用。

SPOTLIGHT研究的亚组分析和探索性分析显示：在心血管一级预防（未合并心肾疾病，仅合并高血压和/或血脂异常）的T2D患者中，司美格鲁肽治疗可使MACE风险显著降低最高达48%；

与持续接受司美格鲁肽治疗相比，中断治疗与更高的心肾结局风险相关。

司美格鲁肽治疗依从性越高，患者获得的心肾获益越显著；

患者被分为新起始司美格鲁肽治疗的司美格鲁肽组和新起始其他降糖药物且研究期间未接受司美格鲁肽治疗的非司美格鲁肽组。

研究人员表示，此项研究证实了司美格鲁肽在中国2型糖尿病人群中显著降低心肾结局风险，降低全因死亡风险，并提示早期起始、长期坚持、合理联用，能够更大程度实现司美格鲁肽的心肾获益。

这意味着，随着仿制药企业陆续申请进入市场，诺和诺德的司美格鲁肽产品未来将面临仿制药竞争。

目前，司美格鲁肽系列绝对是诺和诺德最核心的收入来源，据公司年报，2025年，Ozempic、Wegovy和Rybelsus三款司美格鲁肽产品的销售额分别为1270.89亿、791.06亿和220.93亿丹麦克朗，合计约2283亿丹麦克朗，占公司全年3090.64亿丹麦克朗销售额的约74%，较2024年约2018亿丹麦克朗销售额增长约13%。

其药品安全咨询委员会（ACSoMP）在2025年5月评估了相关证据， 并建议修改司美格鲁肽风险管理计划，将NAION纳入潜在风险，同时开展进一步的药物警戒工作

结果显示，司美格鲁肽可以改善老龄造血干细胞状态，增加海马中的新生神经元，同时降低炎症、细胞衰老和DNA损伤相关指标，并改善线粒体功能和蛋白质稳态。

SPOTLIGHT研究的亚组分析和探索性分析显示：在心血管一级预防（未合并心肾疾病，仅合并高血压和/或血脂异常）的T2D患者中，司美格鲁肽治疗可使MACE风险显著降低最高达48%；

与单独使用SGLT2i相比，司美格鲁肽联合SGLT2i治疗可进一步使MACE风险显著降低54%；

在中位1.9年的随访期间，与非司美格鲁肽组相比，司美格鲁肽组的数据显示，其治疗方案显著降低中国T2D患者3P-MACE（非致死性心肌梗死、非致死性卒中、全因死亡组成的复合事件）风险25%，显著降低全因死亡风险65%，并显著降低肾脏复合事件（肾衰竭、eGFR较基线持续下降≥50%、肾脏或心血管疾病相关死亡组成的复合事件）风险8%。

研究人员表示，此项研究证实了司美格鲁肽在中国2型糖尿病人群中显著降低心肾结局风险，降低全因死亡风险，并提示早期起始、长期坚持、合理联用，能够更大程度实现司美格鲁肽的心肾获益。

研究结果显示，在中国2型糖尿病（T2D）患者中，司美格鲁肽注射液可显著降低心肾事件和全因死亡风险。

用于体重管理的司美格鲁肽注射液剂型近期在中国获批用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）。

当前，含司美格鲁肽的不同产品已在中国获批用于不同疾病领域，覆盖降糖、减重、治疗代谢相关脂肪性肝炎等。

与持续接受司美格鲁肽治疗相比，中断治疗与更高的心肾结局风险相关。

司美格鲁肽治疗依从性越高，患者获得的心肾获益越显著；

患者被分为新起始司美格鲁肽治疗的司美格鲁肽组和新起始其他降糖药物且研究期间未接受司美格鲁肽治疗的非司美格鲁肽组。

研究纳入2022至2023年期间16万余名新起始司美格鲁肽、钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）、二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4i）、其他胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）或胰岛素治疗的中国成人T2D患者。

真正受到关注的是后面的生存曲线：对照组小鼠的中位寿命为742天，司美格鲁肽组则达到834天，多出了92天，相当于增加了约12.4%。

根据IQVIA艾昆纬的统计，2026年，司美格鲁肽首批八个关键市场将迎来一轮大规模的专利与数据保护到期潮，涵盖加拿大、巴西、中国、印度、墨西哥、土耳其、沙特阿拉伯及南非；

司美格鲁肽核心专利保护期在多个国际市场面临到期。

用于体重管理的司美格鲁肽注射液剂型近期在中国获批用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）。

在中位1.9年的随访期间，与非司美格鲁肽组相比，司美格鲁肽组的数据显示，其治疗方案显著降低中国T2D患者3P-MACE（非致死性心肌梗死、非致死性卒中、全因死亡组成的复合事件）风险25%，显著降低全因死亡风险65%，并显著降低肾脏复合事件（肾衰竭、eGFR较基线持续下降≥50%、肾脏或心血管疾病相关死亡组成的复合事件）风险8%。

司美格鲁肽治疗依从性越高，患者获得的心肾获益越显著；

研究人员表示，此项研究证实了司美格鲁肽在中国2型糖尿病人群中显著降低心肾结局风险，降低全因死亡风险，并提示早期起始、长期坚持、合理联用，能够更大程度实现司美格鲁肽的心肾获益。

为了进一步判断司美格鲁肽到底改变了什么，研究团队又拿另一批同样是20月龄的小鼠进行了3个月治疗，然后给它们做了一套近乎“老年体检”的测试。

当前，含司美格鲁肽的不同产品已在中国获批用于不同疾病领域，覆盖降糖、减重、治疗代谢相关脂肪性肝炎等。

2025年6月，欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）完成对司美格鲁肽相关NAION风险的评估，并认定NAION是司美格鲁肽的一种“非常罕见”的副作用。

目前，欧洲监管机构已经将非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）列为司美格鲁肽药物的“非常罕见”副作用。

研究表明司美格鲁肽能让中国2型糖尿病患者心肾获益

2025年6月，欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）完成对司美格鲁肽相关NAION风险的评估，并认定NAION是司美格鲁肽的一种“非常罕见”的副作用。

司美格鲁肽是一种在临床实践中广泛应用的GLP-1受体激动剂，含司美格鲁肽的不同产品已在中国获批用于不同疾病领域。

作为GLP-1受体激动剂，司美格鲁肽是诺和诺德旗下Ozempic、Wegovy、Rybelsus三大爆款产品的核心成分，广泛用于2型糖尿病治疗与体重管理。