司普奇拜单抗
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获批
作为国内首个自主研发并获批用于青少年特应性皮炎治疗的IL-4Rα生物制剂,司普奇拜单抗的获批是皮肤科疾病治疗领域具有里程碑意义的新突破,期待这款创新药广泛应用于临床,帮助青少年患者摆脱疾病困扰,健康成长。
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事件
2026-10-16
10月16日,康诺亚生物医药科技有限公司(以下简称“康诺亚”)宣布,公司自主研发的核心产品康悦达®(司普奇拜单抗)青少年中重度特应性皮炎适应症获国家药品监督管理局批准上市
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2026-07-16
康悦达®(司普奇拜单抗)于2024年9月获批上市,此前已获批成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎适应症,并于2025年12月纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》,2026年7月纳入《国家基本药物目录(2026年版)》
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2025-12-16
康悦达®(司普奇拜单抗)于2024年9月获批上市,此前已获批成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎适应症,并于2025年12月纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》
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2024-09-16
康悦达®(司普奇拜单抗)于2024年9月获批上市
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成都造”创新药,康悦达®(司普奇拜单抗)于2024年9月获批上市
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效果
司普奇拜单抗青少年特应性皮炎适应症中国Ⅲ期临床研究主要研究者、北京大学人民医院皮肤科教授张建中表示,司普奇拜单抗在青少年Ⅲ期临床研究中表现出显著疗效,同时具有良好的安全性,为青少年中重度AD患者提供了全新的治疗选择。
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作为国内首个自主研发并获批用于青少年特应性皮炎治疗的IL-4Rα生物制剂,司普奇拜单抗的获批是皮肤科疾病治疗领域具有里程碑意义的新突破,期待这款创新药广泛应用于临床,帮助青少年患者摆脱疾病困扰,健康成长。
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影响
作为国内首个自主研发并获批用于青少年特应性皮炎治疗的IL-4Rα生物制剂,司普奇拜单抗的获批是皮肤科疾病治疗领域具有里程碑意义的新突破,期待这款创新药广泛应用于临床,帮助青少年患者摆脱疾病困扰,健康成长。
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司普奇拜单抗青少年特应性皮炎适应症中国Ⅲ期临床研究主要研究者、北京大学人民医院皮肤科教授张建中表示,司普奇拜单抗在青少年Ⅲ期临床研究中表现出显著疗效,同时具有良好的安全性,为青少年中重度AD患者提供了全新的治疗选择。
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