创新药

CXO、创新药是非科技之外轮动时间较长、反弹力度大的方向之一，康希诺、泰诺麦博、近岸蛋白、义翘神州、之江生物、百普赛斯等都已确立右侧反转且加速突破。

创新药是指具有自主知识产权和差异化临床价值的创新药物，是医药产业由仿制走向自主创新的核心方向。

此外，荣昌生物、神州细胞、泽璟制药等科创板企业，分别在抗体药物、重组蛋白药物、小分子创新药领域布局差异化管线，其在资本市场的定位具有鲜明的产品特征。

但在首创新药领域，仍与美国存在显著差距。

今年以来，创新药领域的利好消息频出，业内企业捷报频传。

创新药领域催化持续

为了反映科创板中创新药领域上市公司证券的整体表现，该指数提升了科创板样本权重，科创板公司数量高达31家，其中有13家尚未实现盈利。

截至目前，该指数只有1892.25，科创板Biotech的市值腰斩屡见不鲜，市场资金对创新药领域的耐心也明显下降。

这意味着创新药领域的投资者多了一个观察行业变迁的窗口，也有利于降低个股暴雷风险。

公募：下跌或失真，10月迎来重磅催化港股创新药集体下挫！

港股创新药集体下挫！

从这个角度看，上证创新药科创领先指数的价值，在于引导耐心资本精准押注创新药赛道。

MNC的“抢筹”本质上是对中国创新药资产的重新定价——它们看到了中国科学家的创造力、中国临床的效率、中国产业链的完整性。

创新药行情：潮水退去前，先长出果实2026年09月26日10:01投资者网《投资者网》蔡俊

进入8月，创新药行情进一步加速，多只主流创新药ETF单日涨幅超5%。

当投资者感慨创新药行情之时，板块的结构性特征逐渐显现。

伴随着行情修复，不少医药基金经理认为，创新药行情已经来到第二阶段：在第一波估值修复之后，市场关注点正从管线储备多不多，转向产品商业化效率。

回到创新药上，随着ASCO上HLX43、汉斯状、复迈宁等创新药的系列研究成果正式公布，复星创新药的研发实力、全球化商业潜力正在被市场真正认知。

2014年加入思路迪，开启主导创新药研发的创业之旅。

拥有近30年创新药行业经验，从FDA、CRO到创新药企业，全程参与并领导创新药的研发、生产和商业化。

一方面，港股医疗、创新药相关ETF强势反弹，十多只产品涨超30%；

在三季度涨幅排名靠前的跨境ETF中，前11只均为港股医疗、创新药相关ETF，涨幅均超31%。

港股医疗、创新药相关ETF强势反弹十多只产品三季度涨超30%

工信部、发改委、国家药监局等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》，为未来五年医药行业高质量发展划定清晰蓝图，给出明确的量化增长目标，明确提出“十五五”期间规模以上医药工业企业营业收入突破3.5万亿元，创新药产业年均增速保持20%以上的高增长水平，从国家层面确立了创新药的核心发展地位。

近期阿斯利康抛出20亿美元战略投资布局ADC联合疗法，成为年内创新药出海头部量级交易，极大提振了A股创新药板块整体估值。

在他看来，当前创新药板块的投资逻辑正发生关键切换：市场关注点逐步从BD交易的概念预期，转向产品商业化落地与业绩兑现。

研发投入强度居前的医药股主要集中在创新药板块，2021年—2025年以及2026年上半年研发投入强度持续超10%的公司有41家，占创新药板块的半壁江山。

近期，A股医药板块表现活跃，从中报披露的情况看，创新药板块的二季度营收同比增长51.3%。

以中证创新药产业指数（代码：931152）为观测基准，创新药板块在2020年、2021年上半年迎来估值顶峰，指数最高时达到3825.79，市场对国产创新药、科创板Biotech给予极高溢价，一级市场融资也同步达到高点，大量创新药企拿到大额融资。

然而，2021年下半年以来，国家医保谈判常态化降价、医药行业反腐、海外临床失败事件频发，创新药板块开启长达数年的深度回调。

一位公募基金经理感慨地说：“最看好中国创新药的是MNC（跨国药企），最不看好中国创新药的是A股投资者。

近年来，在创新及全球化两大引擎的推动下，复星的创新药持续在全球市场商业放量，成为其重要的增长极。

2021年底，公司首个创新药恩维达（恩沃利单抗）获批上市，成为全球首个皮下注射的PD-L1抗体新药，上市后累计销售额超过22亿人民币。

目前中国的创新药已经大量BD对外授权，实现了创新药开发的快速回报，对生物医药行业有很大促进作用。

数据显示，截至2026年7月，国内创新药在研管线数量占全球总量比例已达39%，2026年上半年中国药企BD交易总额的全球占比更是攀升至58%，但2025年国产创新药在海外创新药市场的占比仅约0.5%。

随着前期完成海外授权的ADC、IO双抗等重磅创新品种陆续在欧美市场获批上市，姚艺判断，国产创新药在全球创新药市场的销售份额仍有较大提升空间。

"兴业证券指出，截至2026年7月25日，国内创新药在研管线数量占全球总量的39%，2026年上半年中国药企BD交易总额在全球占比已达58%，但2025年国产创新药在海外创新药市场的占比仅约0.5%，随着前期完成海外授权的ADC、双抗等重磅品种陆续在欧美获批上市，国产创新药的海外销售份额仍有较大提升空间，预计2027年将有5款以上国产创新药实现海外商业化。

国家药监局9月14日披露，2026年1—8月，国内创新药对外授权交易总额突破1200亿美元，同比增长36%，已接近2025年全年规模。

今年以来，创新药对外授权（BD）交易快速增长，叠加《医药工业发展“十五五”规划》出台，创新药、CXO等赛道热度持续升温。

深度｜中国创新药的命题：原始创新与全球重磅品种如何突围

深度｜中国创新药的命题：原始创新与全球重磅品种如何突围深度｜中国创新药的命题：原始创新与全球重磅品种如何突围_东方财富网

对于收购目的，上海莱士在公告中介绍，本次收购系公司落实中长期战略、补齐创新药产业化短板的布局，公司拟取得标的公司的产能、标准化、质控体系与专业技术团队，保障核心产品SR604及后续创新药按期稳定投产上市，加速公司创新药管线成果转化。

本次交易将标的公司的生产及质量体系收归公司自有体系内，实现关键产业化能力自主可控，保障SR604及后续创新药品种从临床开发到商业化上市的全流程稳定衔接，补齐公司创新药后端产业化环节短板。

徐俊表示，上海莱士将完全保留勃林格生物药业原有的管理和生产团队，未来计划将基地转型为上海莱士创新药生产基地，支持公司创新药全球化战略落地。

在上述媒体沟通会上，上海莱士研发总监程露介绍，公司创新药研发目前主要聚焦出血/凝血、炎症/免疫等治疗领域，公司在发展血液制品的同时，在这些治疗领域已经积累了充分的准备。

在上述媒体沟通会中，上海莱士副董事长、总经理徐俊向时代周报等媒体表示，此次收购使公司创新药业务从研发、工艺开发到商业化生产全链条实现自主掌控，加速公司创新药全球化产业布局也是此次交易的重要目的。

依托高效的研发效率，中国创新药在全球医药创新版图站稳脚跟，但中国医药创新发展亟待进阶，从跟随式创新进一步迈向原始创新。

根据医药魔方数据，2026年第一季度，中国创新药交易总额占全球交易总额的69.7%。

药捷安康创始人吴永谦对第一财经记者表示，中国创新药企业要实现更高水平的发展，需要敢于挑战全球未满足的临床需求，探索真正的“从0到1”创新路径。

据了解，大分子生物创新药的生产制造环节复杂、门槛高，自建同等标准基地周期长、投入大，收购成熟产能是行业通行做法；

尤其在港股市场整体重估“中国创新药资产”的背景下，复星的创新药平台价值有望进一步放大。

此次HLX43、汉斯状、复迈宁等创新药在ASCO上大放异彩，进一步推高了市场对复星创新药中长期商业化放量及盈利贡献的期待。

进入2026年一季度，复星创新药延续了2025年的爆发势头，复星医药共有4款创新药的上市申请获受理，并有14项（按批件数）创新药品的临床试验申请获境内外监管机构的批准。

随着复星创新药进入商业化放量周期，其利润贡献和估值支撑能力都在明显增强。

中国创新药要在海外获批上市，需要开展全球多中心临床试验。

龚兆龙：我们是全球首个获批的唯一一个依靠分子本身特性就能实现皮下注射的创新药。

公司创新药的第一支柱是地达西尼，这也是公司唯一已商业化的创新药。

事关40家创新药企业“走钢丝”的创新药投资迎来填补沪市空白的创新药基准指数

事关40家创新药企业“走钢丝”的创新药投资迎来填补沪市空白的创新药基准指数事关40家创新药企业“走钢丝”的创新药投资迎来填补沪市空白的创新药基准指数_东方财富网

创新药的创新

创新药出海与利润修复支撑医药行情，CXO领涨传统制药承压

开源证券研报认为，在全球跨国药企持续补充创新管线、中国创新药研发效率与成本优势逐步显现的背景下，创新药出海有望由单点BD交易向常态化、平台化合作演进，具备全球竞争力管线、差异化技术平台及持续BD能力的创新药企有望迎来价值重估。

整体来看，中国创新药出海已积累一批具备后续兑现潜力的成熟资产，未来6-12个月建议重点关注海外关键临床数据、申报上市及商业化进展带来的投资机会。

创新药出海叙事得到验证

医药基金在三季度以来实现业绩突围，背后是创新药出海的产业力量，这条景气向上的主线，和光模块、燃气轮机等硬科技产业瞄准全球的逻辑颇有共通之处。

据新华社9月14日报道，我国创新药出海步伐再提速，对外授权交易总额突破1200亿美元，同比增长36%，其中首付款规模超百亿美元。

大盘走弱医药走出独立行情，三季度医药逆势上涨10.12%：创新药出海与利润修复托举行业，个股暴涨暴跌凸显业绩兑现难题

大盘走弱医药走出独立行情，三季度医药逆势上涨10.12%：创新药出海与利润修复托举行业，个股暴涨暴跌凸显业绩兑现难题大盘走弱医药走出独立行情，三季度医药逆势上涨10.12%：创新药出海与利润修复托举行业，个股暴涨暴跌凸显业绩兑现难题_东方财富网

期间，复星旗下多个创新药公布重磅成果：“广谱抗癌药”HLX43治疗非小细胞肺癌的关键亚组数据发布，为其后续临床开发提供了重要依据；

四是国内创新药企业加速国际化，创新药BD持续活跃。

最后，国内创新药企业加速国际化。

HK）是一家专注肿瘤慢病化治疗的创新药企业。

记者观察｜MNC抢筹A股投资者对创新药为什么不买账？

近期2026年世界肺癌大会（WCLC）召开，多项中国创新药临床数据集中亮相，疗效和安全性表现优异。

姚艺指出，本轮医药行情的修复逻辑清晰且扎实：一是行业基本面持续改善，创新药临床数据、BD交易、海外商业化落地多点开花，产业景气度持续上行，彻底扭转了此前行业的悲观预期；

创新药收入占比首次突破60%，个股7—8月累计涨幅超10%

这意味着创新药领域的投资者多了一个观察行业变迁的窗口，也有利于降低个股暴雷风险。

罕见病创新药复迈宁则披露用于治疗1型神经纤维瘤病相关症状性、不可手术丛状神经纤维瘤成人患者的Ⅲ期研究数据，有望成为此类患者标准治疗的新选择……

全天，沪综指上涨0.31%，指数微涨，但资金却一刻也没闲着，创新药主线出现了强势赚钱效应，CRO、抗癌药物、创新药、多肽药、血液制品、疫苗等领涨全场，泰诺麦博-U、康希诺强势收出“20CM”涨停。

9月30日，创新药产业链领涨A股，CRO、抗癌药物、创新药、多肽药、血液制品、疫苗等排队站在了概念板块涨幅榜的前列（见图2）。

以百济神州为例，公司是国内最早一批实现产品全球商业化的创新药企，其核心产品泽布替尼（BTK抑制剂）是首个在美国获批上市并实现商业化的国产抗癌新药，在获批4年后的2023年，其单年度全球销售额突破10亿美元大关，成为中国创新药走向国际市场的标杆。

目前中国的创新药已经大量BD对外授权，实现了创新药开发的快速回报，对生物医药行业有很大促进作用。

罕见病创新药复迈宁则披露用于治疗1型神经纤维瘤病相关症状性、不可手术丛状神经纤维瘤成人患者的Ⅲ期研究数据，有望成为此类患者标准治疗的新选择……

在利好政策的推动下，CXO/CDMO（医药研发全链条外包服务）、创新药等企业有望受益。

目前中国的创新药已经大量BD对外授权，实现了创新药开发的快速回报，对生物医药行业有很大促进作用。