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倍捷欣®


描述

倍捷欣®是天广实自主研发的第三代CD20创新抗体药物,具备差异化产品竞争力与多重适应症拓展潜力,是国内自免及肾科领域的突破性创新成果。
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分类

在亚太地区

依托公司已建立并持续强化的临床开发及商业化能力,我们有信心加速推进倍捷欣®在亚太地区的开发与商业化进程,推动其尽快惠及更多患者,让创新疗法更快转化为临床可及性,并进一步提升公司在亚太及全球创新药市场的影响力。
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天广实总裁陈鲁宁表示:“我们非常欣喜与云顶新耀达成倍捷欣®在亚太地区的合作。
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事件

2026-02-05

倍捷欣®已于2026年2月正式在中国获批上市
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效果

在核心疗效层面,NMOSD作为高复发、高致残的中枢神经系统自身免疫性疾病,多发于青壮年女性,超九成患者三年内会出现病情复发,严重可致失明、瘫痪,而倍捷欣®单药治疗可显著降低患者复发风险,疗效优异且具备突出的临床使用便利性。
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临床III期数据证实,倍捷欣®单药治疗在临床完全缓解、免疫学完全缓解等核心指标上优势显著,同时药物安全性、耐受性良好,给药周期便捷,患者初始治疗后每六个月仅需一次静脉注射,大幅降低长期治疗负担,提升患者治疗依从性。
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倍捷欣®作为全球首款获批治疗NMOSD的CD20靶向药物,也是潜在全球首款治疗PMN的特效药物,拥有非常出色的产品竞争力与市场潜力。
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对于本次战略合作,云顶新耀董事会主席吴以芳表示:“倍捷欣®不仅是全球首款获批治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的CD20抗体,也是一款具有差异化优势和广阔市场前景的创新药,在肾科及自身免疫疾病领域展现出显著的临床潜力。
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资料显示,倍捷欣®已于2026年2月正式在中国获批上市,用于治疗NMOSD,既是全球首款针对该适应症的CD20抗体药物,也是国内首个获批上市的同领域国产药物。
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影响

资料显示,倍捷欣®已于2026年2月正式在中国获批上市,用于治疗NMOSD,既是全球首款针对该适应症的CD20抗体药物,也是国内首个获批上市的同领域国产药物。
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倍捷欣®作为全球首款获批治疗NMOSD的CD20靶向药物,也是潜在全球首款治疗PMN的特效药物,拥有非常出色的产品竞争力与市场潜力。
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其它

HK)再落重磅商业化合作,公司宣布与北京天广实生物技术股份有限公司(以下简称“天广实”)达成商业化授权许可合作协议,获得倍捷欣®(MIL62,通用名:奥妥珠单抗β注射液)在亚太地区(东南亚、印度、韩国、澳大利亚、新西兰、中国香港、中国澳门及中国台湾地区)的临床开发及商业化权益。
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其它

倍捷欣®是天广实自主研发的第三代CD20创新抗体药物,具备差异化产品竞争力与多重适应症拓展潜力,是国内自免及肾科领域的突破性创新成果。
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