信立泰

信立泰是国内心血管领域的头部公司，JK07是企业转型的标志性产品之一，左心室射血分数（LVEF）更是企业此前一再强化表述的指标。

在二级市场上，信立泰是近两个月内的股价可谓是大起大落，同时资金交易比较活跃。

据信立泰5月10日晚间发布的公告，JK07治疗慢性心力衰竭的RENEUHF研究是一项评估JK07（SAL007）治疗慢性心力衰竭（HFrEF和HFpEF）的疗效和安全性的Ⅱ期剂量探索性临床研究，所有患者入组前均接受稳定的指南推荐的药物治疗，包括利尿剂、ARB、ACEi、ARNi、MRAs、SGLT2抑制剂、β受体阻滞剂等，本研究中患者所接受的药物治疗种类和数量远高于既往慢性心衰药物临床研究。

5月11日， 信立泰 发布旗下创新生物药 JK07治疗慢性心力衰竭的阶段性分析数据

也就是，试验中的心衰患者在使用信立泰JK07治疗26周后，其心脏泵血能力优于服用安慰剂的患者，但这种疗效从统计学上说不够有说服力。

信立泰的在研心衰新药JK07迎来“黑天鹅”，5月11日，信立泰发布旗下创新生物药JK07治疗慢性心力衰竭的阶段性分析数据。

5月10日晚间，信立泰发布关于JK07（SAL007）治疗慢性心力衰竭的RENEU-HF临床研究进展的公告。

据信立泰5月10日晚间发布的公告，JK07治疗慢性心力衰竭的RENEUHF研究是一项评估JK07（SAL007）治疗慢性心力衰竭（HFrEF和HFpEF）的疗效和安全性的Ⅱ期剂量探索性临床研究，所有患者入组前均接受稳定的指南推荐的药物治疗，包括利尿剂、ARB、ACEi、ARNi、MRAs、SGLT2抑制剂、β受体阻滞剂等，本研究中患者所接受的药物治疗种类和数量远高于既往慢性心衰药物临床研究。

5月10日深夜，信立泰披露了JK07治疗慢性心力衰竭的RENEU-HF临床研究Ⅱ期剂量探索性中期数据。

企业公告显示，信立泰这项研究名为RENEU-HF，用来评估JK07治疗慢性心力衰竭的疗效和安全性，属于II期剂量探索性临床研究。

尽管信立泰公告称JK07表现出良好的风险获益比，但文中提到的“安全性与给药剂量明显相关”的描述，依然令投资者联想到该靶点历史上难以平衡的毒副作用。

信立泰在公告中重点强调了KCCQ评分的改善，称预期目标剂量组在第12周时的总体症状评分改善超过5分，且优于目前市面上主流的心衰治疗药物。

据信立泰5月10日晚间发布的公告，JK07治疗慢性心力衰竭的RENEUHF研究是一项评估JK07（SAL007）治疗慢性心力衰竭（HFrEF和HFpEF）的疗效和安全性的Ⅱ期剂量探索性临床研究，所有患者入组前均接受稳定的指南推荐的药物治疗，包括利尿剂、ARB、ACEi、ARNi、MRAs、SGLT2抑制剂、β受体阻滞剂等，本研究中患者所接受的药物治疗种类和数量远高于既往慢性心衰药物临床研究。

信立泰的在研心衰新药JK07迎来“黑天鹅”，5月11日，信立泰发布旗下创新生物药JK07治疗慢性心力衰竭的阶段性分析数据。

5月10日晚间，信立泰发布关于JK07（SAL007）治疗慢性心力衰竭的RENEU-HF临床研究进展的公告。

5月10日深夜，信立泰披露了JK07治疗慢性心力衰竭的RENEU-HF临床研究Ⅱ期剂量探索性中期数据。