侵入式
分类
脑机接口产品
半侵入式脑机接口产品更适合功能代偿叠加康复训练的复合需求场景，其中硬膜外路线也是当前医疗监管路径清晰、临床数据积累较快的技术路线；
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基于商业化落地的应用场景进行划分，同等记录条件下，侵入式脑机接口产品的信号质量与时间精度最优，主要面向外周表达通道严重受限的患者，适配四肢瘫、视觉重建等高带宽功能恢复刚需场景，需要在高通道数与长期植入生物相容性之间取得平衡；
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非侵入式脑机接口产品以无需手术植入为核心优势，产品端一般不以极致解码性能为首要目标，多用于严肃医疗协同场景以及消费级健康管理。
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脑机接口
这家专注于全侵入式脑机接口的企业，是一级市场上的明星项目。
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截至目前，阶梯医疗完成了42例患者的全侵入式脑机接口长期植入，受试者累计在体时长超过5000天，脑控使用时长超过1万小时，植入例数超过公开报道中Neuralink的27例。
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博睿康手里最硬的一张牌，是全球首张侵入式脑机接口三类医疗器械注册证。
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强脑走非侵入式路线，核心产品是智能仿生手与康复训练系统，智能仿生手已取得美国FDA认证，公司称是全球首家把非侵入式脑机接口做到规模化量产的企业。
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产品
在商业拓展层面，半侵入式产品领域，博睿康与清华大学联合研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统获批上市，并取得医保编码赋码，实现了该领域行业“零的突破”……
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事件
2026-08-04
作为首款进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序的全侵入式产品，在今年8月完成多中心注册临床试验全部受试者入组
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2026-03-04
2026年3月首款侵入式产品获批，国家医保局两天内完成医保编码赋码
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效果
河南翔宇医疗设备股份有限公司的非侵入式康复设备、江苏爱朋医疗科技股份有限公司的ADHD行为治疗管理系统兼及医院与家庭场景；
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影响
河南翔宇医疗设备股份有限公司的非侵入式康复设备、江苏爱朋医疗科技股份有限公司的ADHD行为治疗管理系统兼及医院与家庭场景；
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