基因编辑致女童离世，校方发声；晶泰控股由盈转亏
基因编辑致女童离世，校方发声；晶泰控股由盈转亏
2026年07月27日 08:27
作者：
闫硕,实习生宋采薇
政策动向
CDE就《轮状病毒 疫苗 临床试验技术指导原则》公开征求意见
7月24日，国家药监局药审中心（CDE）发布征求意见通知，为规范、引导轮状病毒 疫苗 研发，统一该类 疫苗 临床试验技术标准，起草《轮状病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》并面向全社会征集修改建议，意见征集期限为发布之日起1个月。企业、科研机构、行业专家可将反馈意见发送至三名对接专员对应的官方邮箱，文件落地后将规范轮状病毒疫苗临床试验设计、评价方法，助力婴幼儿疫苗规范化研发申报。
药械审批
百利天恒 ：注射用T-Bren治疗胆道癌III期临床试验完成首例受试者入组
7月26日， 百利天恒 (688506.SH)公告称，公司自主研发的创新生物药注射用T-Bren(HER2ADC)针对HER2表达的经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性胆道癌III期随机对照临床试验，已完成首例受试者入组。该药物具有同类最佳潜力，目前正在国内外开展19项临床试验，覆盖一线及二线以上HER2阳性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌术后辅助、HER2阳性乳腺癌新辅助治疗和HER2低表达乳腺癌、HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌、HER2突变的非鳞状非小细胞肺癌和HER2阳性含铂化疗失败胆道癌，以及肺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤和妇科肿瘤等多项适应症。
宣泰医药 ：泊沙康唑肠溶片通过欧盟DCP核准
7月24日， 宣泰医药 (688247.SH)公告称，公司产品泊沙康唑肠溶片通过欧盟分散审批程序(DCP)核准，在荷兰、德国、西班牙、法国和意大利获得上市许可。该药品主要用以治疗侵袭性曲霉菌或念珠菌感染，系美国FDA及中国NMPA批准的首仿药。此次核准有利于公司扩大欧洲市场销售规模，但具体销售情况受多重因素影响，存在不确定性。
博瑞医药 ：控股子公司获噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂药品注册证书
7月24日， 博瑞医药 (688166.SH)公告称，公司控股子公司艾特美(苏州)医药科技有限公司收到国家药监局签发的噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂《药品注册证书》。该药品适用于慢性阻塞性肺疾病患者的长期维持治疗，原研厂家为勃林格殷格翰。本次国内仿制药获批上市企业包括 博瑞医药 在内共2家。该药品2025年全球销售额为9.70亿美元。此次获批进一步丰富了公司呼吸领域产品管线，但对经营业绩的影响尚不确定。
昂利康 ：获得洛索洛芬钠凝胶贴膏药品注册证书
7月24日， 昂利康 (002940.SZ)公告称，公司收到国家药监局签发的洛索洛芬钠凝胶贴膏《药品注册证书》。该药品具有消炎镇痛作用，用于缓解骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛等。本次获批视同通过一致性评价，将进一步丰富公司仿制药产品管线，增强 综合 竞争力。
财务信息
晶泰控股 上半年预计亏损超2亿元
7月24日，港股AI for Science龙头企业 晶泰控股 (02228.HK)发布盈利预警，预计2026年上半年归母净亏损区间为2.15亿元至2.75亿元，相较2025年同期8280万元净利润出现由盈转亏，营收预计3.8亿元至4亿元，同比有所回落。
21点评：财报变动表象之下并非业务基本面走弱，核心原因在于两大客观因素。一方面，公司去年与DoveTree的合作拉高了基数；另一方面，公司今年上半年主动加码研发投入。剥离财务扰动因素，晶泰内生业务保持高速增长。晶泰的业绩波动体现了整个行业的成长规律。AI药物研发属于长周期重资产创新赛道，前期硬件平台、算法模型、新药管线需要持续性大额投入，多数企业的营收则高度绑定海外药企合作首付款、里程碑款项的入账节奏，阶段性盈亏波动不可避免。
赛诺医疗 ：预计2026年半年度净利润同比增长263.66%
7月24日， 赛诺医疗 (688108.SH)公告称，预计2026年半年度归属于上市公司股东的净利润为5033万元，同比增长263.66%。业绩增长主要得益于冠脉业务产品持续放量及神经业务新品销量显著增长，营业收入同比增长26.68%，同时成本管控效果明显，研发费用下降。
行业大事
苏丹青尼罗河地区暴发登革热疫情已致39人死亡
7月25日消息，苏丹医生工会筹备委员会当地时间24日表示，登革热疫情正在该国青尼罗河地区大范围蔓延，目前累计报告感染病例超过300例，其中39人死亡。
资本市场
迈普医学 ：发行股份购买资产及配套融资获证监会注册批复
7月24日， 迈普医学 (301033.SZ)公告称，公司发行股份及支付现金购买易介医疗100%股权并募集配套资金事项，于2026年7月24日获证监会批复同意（证监许可〔2026〕1794号）。拟向10名交易对方合计发行约722万股，配套募资不超过1.34亿元，批复有效期12个月。
普祺医药递表港交所
7月24日，利弗莫尔证券显示，北京普祺医药科技股份有限公司-B向港交所提交上市申请书，联席保荐人为 中信证券 、 民银资本 。普祺医药于2016年成立，是一家专注于通过局部递送靶向疗法治疗免疫炎症性疾病的生物科技公司。公司深耕慢性炎症性疾病治疗领域，旨在提供兼具疗效与安全性、并能提升长期患者满意度的 综合 解决方案。
舆情预警
6岁女童接受基因编辑试验后死亡，上海交通大学医学院发布情况说明
上海交通大学医学院7月26日发布情况说明：针对近日网络上关于我院研究人员仇某某发表的相关医学研究论文，以及附属新华 医院 开展的一例临床研究的相关报道，医学院高度重视，已成立专项工作组，对事件进行全面调查。
医学院历来重视科研诚信和科研规范，坚决反对违背科研伦理违规开展医学科学研究。
医学院将根据调查情况严肃处理，感谢社会各界的关心与监督。
据媒体此前报道，2025年3月24日，一名6岁女童在上海交通大学医学院附属新华 医院 接受了一项基因编辑疗法的IIT（研究者发起的临床研究）。该女童患有Snijders Blok–Campeau 综合 征，一种由CHD3基因突变导致的神经发育性疾病。这种病主要表现为语言、认知和运动发育迟缓，但通常不直接危及生命。
接受治疗3天后，女童开始发烧，随后又出现肾脏严重受损的症状。接受治疗后一周内，女童死亡。涉事的上海交通大学医学院附属新华 医院 随后内部评估认为，女童死亡与此次基因编辑治疗有关，死因为血栓性微血管病。不过，这一死亡事件未被公开披露，也未出现在相关临床试验登记信息更新中。
2026年2月18日，上海交通大学医学院松江研究院仇子龙团队联合复旦大学程田林团队、上海交通大学医学院附属新华医院李斐团队在《自然》（Nature）发表了题为“In vivo base editing of Chd3 rescues behavioural abnormalities in mice”的论文。不过，该论文并未提及此前针对人类患者开展的基因编辑治疗，也未披露相关患者死亡事件。
昆药集团 ：拟择机减持不超244.3万股维立志博股票
7月24日， 昆药集团 (600422.SH)公告称，为进一步强化主业、优化资产结构，公司拟通过集中竞价、大宗交易等方式择机减持不超过244.3022万股南京维立志博生物科技股份有限公司（简称“维立志博”）股票。
太龙药业 ：董事长王荣涛辞职陈四良接任
7月24日， 太龙药业 (600222.SH)公告称，公司董事长王荣涛因身体原因辞职，辞任后不再担任公司及子公司任何职务。公司于7月24日召开董事会，选举陈四良为新任董事长。
（文章来源：21世纪经济报道）