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九年进博之约:让影像诊断创新更贴近中国临床


速读:拜耳影像诊断是这一变化的参与者。 QUANTI项目纳入了中国患者及14家中国研究机构,相关在华上市申请已于2025年9月获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。 ”拜耳影像诊断业务部大中华区总经理胡文菁表示。
2026-11-03 18:15:05 来源:央广网

第九届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)即将在上海拉开帷幕。九年来,进博会持续推动全球创新成果加速进入中国,医疗健康领域的新产品、新技术也借助这一平台,更快走近中国医生和患者。本届进博会上,影像诊断领域的展品将同时呈现全球创新“引进来”与高端设备“本地造”。

拜耳影像诊断是这一变化的参与者。“连续九年参展,我们深刻感受到进博会不仅是展示全球创新的窗口,更是推动创新在中国落地的桥梁。”拜耳影像诊断业务部大中华区总经理胡文菁表示。本届进博会上,拜耳影像诊断将带来两款首展产品:一是钆奎曲仑注射液,探索以更低钆剂量实现高质量磁共振成像;二是国产化后的MEDRAD Mark 7 Arterion高压造影注射系统,让全球技术更好地服务本地临床。

拜耳影像诊断业务部大中华区总经理胡文菁。

中国首展:全球创新加速走近临床一线

钆奎曲仑注射液是拜耳研发的新一代钆对比剂,将在本届进博会上迎来中国首展。谈及如何结合中国临床需求引入创新,胡文菁表示:“引入创新,首先要看它能解决什么临床问题。”在中国,每年约有1600万次对比增强磁共振成像(MRI)检查,“钆剂量降低可使患者受益,对一生中需多次接受对比增强MRI检查的慢性病患者尤为重要。”

“简单来说,它通过独特的分子设计,让更少的钆也能实现高质量成像。”胡文菁介绍。全球大规模III期临床研究QUANTI项目显示,钆奎曲仑在减少60%钆剂量,减少患者钆摄入和残留的可能性的同时,仍能满足全身、全年龄段人群增强MRI检查的临床需要。“全球多国指南均建议,在满足诊断需求的前提下使用最低有效剂量。对于需要长期、反复接受磁共振增强检查的人群,如乳腺癌高危人群、肿瘤患者和儿童,这类创新产品有望进一步减少其终身钆暴露量,具有重要的潜在临床价值。”

这件即将亮相的进博展品背后,也有中国临床的贡献。“要让这样的创新在中国落地,中国临床参与全球科研共创非常重要。”胡文菁表示。QUANTI项目纳入了中国患者及14家中国研究机构,相关在华上市申请已于2025年9月获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。

钆奎曲仑注射液亮相拜耳展台。

从“进口展品”到“中国制造”:高端设备本土化再进一步

如果说钆奎曲仑体现的是全球创新借助进博会“引进来”,那么MEDRAD Mark 7 Arterion高压造影注射系统将展示的则是“本地造”。本届进博会上,这款面向神经、心血管、肿瘤及外周介入等临床场景的高压注射系统将迎来国产化后首展。它搭载可变流速技术,并配备实时压力监测和安全限压保护功能,可实现对比剂精准、安全、高效输注。

这条从展台到产线的路径,拜耳此前已经走过一次。2021年,MEDRAD Stellant D-CE高压注射系统以进口产品身份亮相进博会,并于2025年实现本地化生产;今年4月,Mark 7 Arterion接续获得国产医疗器械注册证。“进博会见证了产品从进口展示到本地生产的进程,也为企业展示本土化成果、深化行业交流提供了平台。”胡文菁表示,“对中国医疗机构而言,本地生产有助于提升设备可及性,增强供应的稳定性。”

长期深耕:与中国市场共同成长

回顾九年参展历程,胡文菁表示:“九年来,进博会始终是我们连接全球创新与中国临床需求的重要平台,也见证了创新成果从展台逐步走向实际应用。”

连续九年赴约进博会,背后是拜耳影像诊断对中国市场的长期信心。在胡文菁看来,公众对医疗服务的关注以及持续完善的创新生态,为影像诊断发展带来了广阔空间。“中国是全球产品迭代最快、医疗服务要求最高的市场之一。”胡文菁说,“拜耳影像诊断在中国已经发展30多年,我们对中国市场的信心和投入也在不断加强。”

这份投入正从产品引进延伸至研发和制造。据介绍,2025年,拜耳已将部分早期研发项目转移至中国开展,并持续推进高压注射系统本地生产,以更好发挥中国在科研创新、生产制造和临床应用方面的综合优势。第九次赴约进博,拜耳影像诊断期待与各方深入交流;面向未来,拜耳影像诊断将继续把全球领先的产品和技术引入中国,加快研发与制造本土化,与中国合作伙伴共同提升医疗质量,为健康中国建设贡献力量。

(注:此文属于央广网登载的商业信息,文章内容不代表本网观点,仅供参考。)

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