【中经社信号】大单频现创新药加速迈向“能力出海”
【中经社信号】大单频现 创新药加速迈向“能力出海”
2026年08月14日 15:21
随着2026年上市药企中报业绩密集披露，一连串亮眼的BD（商务拓展）交易数据再次引发市场关注。今年上半年，我国 创新药 对外授权交易总额再创 历史新高 。据业内机构统计，今年上半年，全球 创新药 对外授权大额交易前十榜单中，中国企业占8席。
如今，以 人工智能 、 机器人 和 创新药 为代表的新兴产业，凭借过硬的科技实力，在海外市场赢得广泛认可，成为“中国智造”的新名片。一系列变化释放出清晰信号：中国生物医药企业正从“产品出海”迈向“能力出海”，更深层次地融入全球创新体系。
创新药“出海热”不断升温百亿美元级交易接连落地
今年1月， 石药集团 与 阿斯利康 达成潜在总交易额最高185亿美元的合作，刷新中国创新药单笔交易规模纪录。5月， 恒瑞医药 与 百时美施贵宝 达成潜在总交易额最高152亿美元的全球战略合作；同月， 信达生物 与 辉瑞 签署潜在总交易额最高105亿美元的合作协议。国家药监局数据显示，今年上半年，我国创新药对外授权共81笔，交易总额约1100亿美元，达到2025年全年对外授权交易总额的八成左右，再创 历史新高 。
创新药“出海热”不断升温，是供需两侧共同发力的结果：一方面，跨国药企旗下的一些重磅药物专利保护期即将结束，迫切需要引入新的产品和管线，填补潜在的收入缺口。
另一方面，中国创新药研发水平不断提升，可供全球市场选择的优质资产明显增加。当前，我国在研新药数量约占全球30%，新一代精准抗癌药物等前沿赛道接连产出原创成果，多款国产创新药在全球同类产品中处于领先水平。
据行业机构统计，在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，由中国创新药企业主导的相关研究有94项入选口头报告，12项入选代表全球肿瘤学领域最高水平的最新突破性摘要，两项数量均刷新历年纪录。
数字快速增长背后，中国创新药出海的逻辑也在改变：跨国药企不再满足于收购单一候选药物资产，与中国药企的合作正在向多管线组合、平台合作延伸；中国创新药企业也不再只是出售特定区域的产品权益，而是通过共同开发、共同商业化等方式，更深入地参与全球研发和市场运营。
“共同开发”模式打开合作新空间
与交易金额的增长相比，更值得关注的是交易结构的变化。以往中国创新药出海以单一产品授权为主，即跨国药企评估单个候选药物的开发前景，选择性收购其海外开发与商业化权益。如今，合作由单个产品向产品组合延伸。今年上半年的交易中， 恒瑞医药 与 百时美施贵宝 的合作涉及13个早期创新项目， 信达生物 与 辉瑞 的合作涵盖12个肿瘤早期管线。
这种变化与中国药企在研发方面的厚积薄发密切相关。在ADC（抗体偶联药物）、双特异性抗体、肿瘤免疫疗法以及代谢疾病创新药等前沿赛道，部分中国药企已搭建起较完整的产品矩阵和技术平台。对跨国药企而言，多个项目可以分散单一产品研发失败的风险；对中国药企而言，合作对象从一款产品扩大到一批管线，意味着其研发体系和平台能力得到国际市场的认可。
与多管线合作同步出现的是“Co-Co”模式，即共同开发和共同商业化。在传统授权交易模式下，中国药企将产品在特定区域的开发和商业化权益授权给跨国药企，以获得首付款、里程碑付款和销售提成。产品可以借助合作方的全球体系进入海外市场，但中国企业对后续开发和商业化决策的参与度有限，收益也相对有限。“Co-Co”模式则将药企合作进一步向研发和商业化环节延伸。双方共同投入资源、承担风险，并按照约定分享后续收益。例如， 恒瑞医药 与 百时美施贵宝 的合作涉及共同发现、共同开发和共同商业化。 恒瑞医药 表示，这种全价值链合作使中国药企不再只是“交付资产、坐等分账”的授权方，而是能够更深入地参与全球研发与商业运营。
从“借船”到“造船” 药企加快提升全球化能力
如果说早期的创新药出海，更多的是“产品走出去”，那么新一轮出海更值得关注的是，中国药企在全球创新链中的位置变化。
当前，越来越多的中国创新药对外授权交易转向长期绑定的战略合作模式。双方共同投入资源、共担风险、共享收益，中国药企也得以更深入地参与临床开发和商业化决策。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林认为，支撑这一变化的不只是交易形式创新，更是中国创新药资产质量和研发能力的进步。随着部分领域由跟跑走向并跑，甚至实现局部领跑，中国企业不再只是向全球市场提供产品，而开始以更平等的姿态参与全球价值创造。
更深层的意义在于能力沉淀。过去，中国创新药的对外授权交易常被概括为“借船出海”，即借助跨国药企成熟的临床开发、注册申报和商业化体系，将国内研发的产品推向国际市场。如今，一次次对外交易合作也成为中国药企熟悉国际规则、积累全球运营经验的实战场，在全球开发和商业化中加深对不同市场的理解，最终将经验沉淀为自身能力，实现“造船出海”。
在出海提速、能力升级的同时，行业也面临全新挑战。海外监管要求持续增多，跨境技术合作、临床数据合规审查趋严等，增加了项目落地难度。同时，多管线、全链条的合作模式，对企业的 知识产权 管控、跨境风险把控、商务谈判能力提出更高要求。而高端国际化医药人才短缺、源头原始创新不足、部分研发体系未完全对标国际标准等问题，仍是行业短板。
应对上述挑战，企业需树立全球同步的研发思维，将早期管线布局对标国际标准，优化合作条款，守住核心研发与运营控制权，同时逐步搭建海外本地化团队，积累全球化运营能力。政策层面也需持续推动药监体系与国际接轨，完善跨境研发、数据流通合规规则，加大源头创新与基础研究投入。
一笔笔百亿美元级战略合作的落地，一组组持续走高的交易数据，勾勒出中国生物医药产业转型升级的清晰轨迹。从单品授权的“产品出海”，到管线打包、全链条共建的“能力出海”，背后是中国创新药从单点突破迈向成熟体系的坚实跨越。（记者杜康）
（文章来源：新华财经）