新华健康｜百奥泰收回贝伐珠单抗中国权益同品类赛道拥挤
新华健康｜百奥泰收回贝伐珠单抗中国权益 同品类赛道拥挤
2026年11月04日 22:43
签约六年后， 百奥泰 （688177.SH）与 百济神州 （688235.SH， 纳斯达克 代码：ONC；香港联交所代码：06160）围绕贝伐珠单抗生物类似药BAT1706（国内商品名普贝希®）的合作画上句号。近日， 百奥泰 发布公告称，基于对公司和 百济神州 双方均有利的战略考量，经双方协商一致，公司于11月1日从 百济神州 重新获得BAT1706相关 知识产权 及其在中国地区（包括中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾地区）的全部产品权益，将向 百济神州 支付共计5000万元的费用， 百济神州 不再享有与BAT1706相关的任何权益。
公告未进一步说明调整原因。11月4日，《经济参考报》记者多次致电 百济神州 ，均无人接听。 百奥泰 证券部一位工作人员3日在电话中告诉记者，此次业务调整是双方协商确定的。业内人士分析认为，对 百济神州 而言，退出这款成熟生物类似药的国内合作，可以把资源更多投向自研 创新药 ；对百奥泰而言，收回权益后可掌握国内商业化主导权，但若自行销售，销售、准入和价格方面的压力也要自己承担。
同赛道已有13款产品竞争
贝伐珠单抗属于血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，原研药为罗氏的安维汀®。记者以“贝伐珠单抗”为关键词检索国家药监局数据查询平台，包含原研产品在内，国内目前已有13款贝伐珠单抗获批上市。其中，境内生产的有齐鲁制药、 信达生物 、百奥泰等12家上市许可持有人的12个商品名，共15个批准文号；境外生产的为罗氏的安维汀®。
摩熵咨询2026年6月发布的报告显示，2025年，贝伐珠单抗注射液院内外销售额为176.1亿元，其中 医院 端销售额为147.0亿元，居 医院 端抗肿瘤药物首位。从获批时间看，国内首个贝伐珠单抗生物类似药安可达®于2019年12月获批，普贝希®于2021年11月获批。
公告显示，普贝希®（含两种规格：100 mg/4 mL、400 mg/16 mL）已在国内获批六项适应症，包括用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌；转移性结直肠癌；上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌；宫颈癌；复发性胶质母细胞瘤；肝细胞癌。
政策层面，2026年7月9日，国家卫生健康委等三部门印发《国家基本药物目录（2026年版）》（国卫药政发〔2026〕17号），贝伐珠单抗被纳入，新版目录自9月1日起施行。集采方面，2025年8月1日，安徽省医药集中采购平台发布《关于开展部分单抗类生物制剂信息填报收集工作的通知》，对贝伐珠单抗等8个单抗类生物制剂开展信息填报收集。百奥泰今年9月16日在半年度业绩说明会上表示，“目前国家层面生物类似药集采暂未落地，公司已上市生物类似药均未开始集采”。
中国企业资本联盟副理事长柏文喜对《经济参考报》记者表示，安徽牵头生物药联盟集采已启动信息采集，贝伐珠单抗在信息采集品种之列，赛道或将加速重构。一是价格中枢继续下移：以价换量延续，单支利润进一步摊薄，渠道红利消退；二是份额向头部集中：具备成本、产能与进院能力的玩家（如齐鲁、信达、 复宏汉霖 等）继续吃份额，尾部企业出局；三是原研加速替代：罗氏安维汀份额进一步收缩，国产替代基本完成；竞争维度也从“谁有批文”转向“谁成本低、产能稳、能进院、可打包联合用药方案”。
柏文喜认为，整体来看，贝伐珠单抗将从“高毛利蓝海”彻底转为“低波动红海”，后续比拼工业化能力与全球化授权，而非国内单品销售。
普贝希®收入逐年下滑
回溯双方合作过程，据公告披露，2020年8月24日，百奥泰与 百济神州 签署授权、分销、供货协议，将公司药品BAT1706相关 知识产权 及其在中国地区的产品权益有偿许可给 百济神州 。
2020年签约时，百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨表示，此次合作“与我们多款授权引进和自主研发药物相互补充，包括目前在中国已递交肺癌、肝癌相关上市申请的抗PD-1抗体百泽安®”。
此后，普贝希®在百济神州的收入逐年下降。百济神州在上交所披露的10-K年度报告（提交美国证券交易委员会）显示，2023年至2025年，普贝希®产品收入净额分别为5654.7万美元、5350.9万美元和4740.0万美元，2025年较2023年下降约16.18%。
另据百济神州2025年年度报告，2025年普贝希®药品销售收入净额为3.41亿元，占公司药品销售收入净额377.70亿元的约0.90%。据百济神州2026年半年度报告，上半年公司产品收入217.97亿元，同比增长25.6%，产品收入的增长主要得益于百悦泽®（泽布替尼），以及 安进 公司授权产品和百泽安®（替雷利珠单抗）的销售增长。其中，普贝希®药品销售收入净额为1.50亿元，占公司药品销售收入净额217.97亿元的约0.69%。
反观百奥泰，贝伐珠单抗2025年的销售金额也在下滑。百奥泰今年7月披露的年报问询函回复显示，2025年公司贝伐珠单抗销售金额6317.29万元，同比减少20.19%，主要原因是公司与百济神州签署的授权、分销及供货协议中约定供货价逐年递减，2025年供货单价同比下降约20%；同期销量16.45万瓶，同比增长4.05%。2026年上半年，百奥泰贝伐珠单抗注射液收入0.49亿元。
在百奥泰2026年半年度业绩说明会上，就有投资者提问“公司产品普贝希授权百济销售，但销量一直未有改善，且最近百济公告启动BG-C9074首款ADCIII期临床，对比的就是贝伐珠单抗，不知董事长怎样看？普贝希在欧美开始供货没有？”
百奥泰回应称，百济神州公告启动BG-C9074首款ADC III期临床，应该是BG-C9074联合贝伐珠单抗对比贝伐珠单抗，也说明贝伐珠单抗不是被替代，是在其基础上提高。公司已持续与百济神州沟通优化普贝希商业化策略；普贝希欧美市场目前尚未开始供货。
柏文喜分析认为，百济神州2020年引进普贝希，核心是给替雷利珠单抗等肿瘤线补“联用入口”。如今百济已成长为全球 创新药 平台，贝伐珠单抗作为成熟靶点生物类似药，国内13款同台、价格持续下探，继续投入渠道与准入的机会成本过高。退出是战略聚焦与止损，有利于剥离非核心、低差异化资产，把资源集中到自研 创新药 主线。
百奥泰收回全部中国权益
百奥泰公告称，此次业务发展不会影响公司前期已从百济神州收到的共计3.62亿元人民币的首付款及里程碑款项，亦不会对公司的财务状况和经营状况产生重大影响。
在柏文喜看来，百奥泰以5000万元收回中国区全部权益，且3.62亿元首付款及里程碑款不需退还，净现金仍为正。利在重夺国内商业化主导权，资产完整性提升，可与海外授权体系形成补充；弊在要自己扛销售、准入、价格维护，集采降价风险直接回流表内。
业绩方面，三季报显示，百奥泰2026年前三季度营业收入为7.98亿元，同比增长16.68%；归母净利润为-3.33亿元，扣非净利润为-3.41亿元。公司称，主要系公司长期坚定执行创新驱动发展战略，BAT8006、BAT3306等多个研发项目处于关键临床期，本报告期研发费用增长幅度大于营业收入增长幅度所致。
值得关注的是，百奥泰的净资产已大幅收缩。三季报显示，截至2026年9月末，百奥泰归属于上市公司股东的净资产为4293.70万元，较上年末的3.76亿元下降88.58%。
此次需支付5000万元的费用对公司业绩影响几何？该支出计入当期损益还是资本化？11月3日，上述百奥泰证券部工作人员在电话中对记者表示，关于会计处理问题，公司正与会计师讨论中，还需要进一步确认，目前判断这笔费用对公司财务没有重大影响。
百奥泰表示，公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全，药品的销售情况可能受到当地政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。
（文章来源：经济参考网）