利好来了!细胞治疗北京出台新政(附概念股)
利好来了!细胞治疗 北京出台新政(附概念股)
2026年08月14日 07:42
北京市就细胞与基因治疗高质量发展征求意见。
据北京市政府官网消息,日前,北京市科学技术委员会、 中关村 科技园区管理委员会发布《关于促进细胞与基因治疗领域高质量发展的若干措施(征求意见稿)》(以下简称《措施》),旨在推动细胞与基因治疗(CGT)产业迈向高质量发展。
《措施》围绕创新、临床、平台、监管、产业五大维度,推出覆盖CGT全产业链的9项支持举措。
其中特别提出,强化创新品种产业化全链条服务机制,医保部门提前介入、提供 医疗服务 价格政策辅导,为技术获批后及时具备合规收费条件做好准备。此举旨在构建“基本医保+商保”的多层次支付体系,提前布局解决市场支付瓶颈。
在新药上市方面,《措施》提出,在注册申报、许可办理等方面“一品一策”、提前介入、全程指导,在产业化落地等方面加强引导和全链条服务,加速实现技术转化和产品上市进程。
同时,《措施》鼓励外商投资企业在中国(北京)自由贸易试验区内从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用。

政策持续支持细胞治疗产业
细胞与基因治疗是当代生物医学最具变革性的前沿领域之一,细胞治疗聚焦于改造活细胞以精准干预,基因治疗致力于从根源修正致病基因。
近年来,全球细胞和基因治疗市场处于高速增长期。据Fortune Business Insights发布的数据,2025年全球市场规模约为131.7亿美元,预计2034年达2005.4亿美元,年复合增长率高达35.6%。从疗法类型看,细胞治疗占据主要份额,基因治疗增速最快。
国内市场方面,政策支持力度持续加大。
今年5月,《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式施行,这是我国首部针对细胞治疗等前沿技术进行全链条监管的行政法规。
今年7月,国家药监局发布《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,明确提出将符合条件的细胞与基因治疗(CGT)药品纳入 创新药 临床试验审评审批30日通道。
近年来随着国内外越来越多细胞、基因治疗产品的获批,细胞和基因疗法领域迎来蓬勃发展机遇。
生物谷 数据显示,截至2025年6月30日,我国累计批准先进治疗药品新药临床试验申请(IND)517个,细胞治疗药物IND获批354个,占比68.5%,其中经体外基因修饰细胞产品200个,非基因修饰产品154个。
IIM信息发布数据显示,中国CGT市场在2025年迎来里程碑式突破,市场规模首次突破500亿元人民币,同比增长达45%。
国联民生 证券研报认为, CAR-T细胞疗法 为对抗无法治愈的癌症提供了一种潜在的变革性方法,2025年“首版商保 创新药 目录”正式实施,国内共有5款CAR-T药物成功进入商保 创新药 目录。CAR-T治疗的商业化有望迎来转机。
上市公司积极布局细胞疗法
多家上市公司通过投资者问答平台、投资者调研活动、公告等方式,透露在细胞治疗上的布局。
中源协和 表示,公司高度重视细胞治疗业务的国际化发展,正在积极探索和布局国际合作,以多元化合作模式推进细胞治疗业务的发展。对于将优势产品向海外药企授权等BD合作模式,公司持积极和开放态度,已建立了相关团队。
东富龙 表示,公司深耕细胞治疗领域,可提供细胞培养、分化、纯化、冻存全流程装备、耗材及整体解决方案,产品已在相关领域完成应用验证。
开能健康 表示,公司对细胞行业的前景持积极态度,并早在2014年开始在该领域进行了深入布局,创立了原能细胞科技集团。
海南海药 表示,公司通过参股公司海南优尼科尔,在细胞治疗领域形成了“参股+合作”的协同布局。
复星医药 表示,公司持续强化抗体、ADC、细胞治疗及小分子等核心技术平台能力,CAR-T细胞治疗产品奕凯达获纳入首版商保创新药品目录。
百普赛斯 表示,公司开发的一系列CD19、BCMA、Her2等 重组蛋白 和抗独特型抗体产品,可被广泛用于CAR-T产品开发的过程和测试,评估筛选相关产品质量和活性。
安科生物 表示,参股公司博生吉安科自主研发的基于纳米抗体的自体CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”被CDE纳入突破性治疗品种,目前已经进入关键性II期临床试验。
据证券时报·数据宝统计,A股中布局细胞疗法的上市公司共有30家,8月13日普遍上涨,平均涨幅达到2.69%, 博济医药 “20cm”涨停, 舒泰神 、 百普赛斯 、 睿智医药 涨幅居前,分别为7.9%、7.31%、5%。
资金面上,8月以来共有13股获融资净买入, 药明康德 、 百普赛斯 、 睿智医药 融资净买入金额居前,分别为3.42亿元、1.77亿元、0.48亿元。
(文章来源:数据宝)
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