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《目录》


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对企业

谈及《目录》对企业的影响,朱海丹表示,中国企业过去几年在CGT领域已有不少前沿成果,如传奇生物参与开发的西达基奥仑赛实现了海外获批和商业化,正序生物的碱基编辑疗法在地中海贫血等疾病上取得临床进展。
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同时

朱海丹还称,《目录》同时也为国际合作保留了空间。
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其实

我认为,此次《目录》其实是国内监管层在应对这个潮流趋势,同时也在中国本土技术的所有权保护与国际合作之间取得平衡。
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效果

此次新修订《目录》所涉的细胞基因治疗(CGT)、小核酸药、病原微生物等前沿技术为首次新增,管控范畴进一步拓宽。
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”沙利文中国医疗健康事业部资深分析师朱海丹表示,《目录》重点保护了国内药企持续开发新药的核心能力,对企业长期发展具有重要影响;
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影响

此次新修订《目录》所涉的细胞基因治疗(CGT)、小核酸药、病原微生物等前沿技术为首次新增,管控范畴进一步拓宽。
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上海市生物工程学会委员、汇业律师事务所高级合伙人王函表示,《目录》实际上禁止的是平台所有权转让,并非管线、产品海外权益转让。
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