和黄医药肺癌靶向药耐药临床研究取得突破，耐药患者死亡风险降低32%

和黄医药肺癌靶向药耐药临床研究取得突破，耐药患者死亡风险降低32%

2026年10月26日 13:17

　　10月26日， 和黄医药 宣布，其自主研发的赛沃替尼联合 阿斯利康 已上市的靶向药奥希替尼，在EGFR突变肺癌患者靶向药耐药后，将死亡风险降低32%，中位总生存期延长近5个月。这项全球III期临床试验研究结果已在欧洲肿瘤内科学会年会主席论坛公布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。

　　EGFR突变肺癌是常见的一类肺癌。患者使用第三代靶向药后往往最终耐药，其中约三分之一与MET基因异常有关——MET是一种驱动肿瘤生长的酶，其过表达或扩增会导致靶向药失效。长期以来，MET驱动的耐药是EGFR突变肺癌面临的一大挑战。传统后线治疗往往依赖化疗方案，副作用较大，且需频繁前往 医院 静脉输液。

　　这项全球III期研究对比了赛沃替尼联合奥希替尼与铂类双药化疗。联合方案将死亡风险降低32%，中位总生存期从12.9个月延长至17.8个月；肿瘤得到控制、未发生恶化的时间也从5.4个月延长至7.6个月。联合组用药一年仍存活的患者比例为70%，化疗组为53%。安全性方面，联合组较严重不良反应的发生率与化疗组相当，未发现新的安全问题。

　　赛沃替尼联合奥希替尼采用全口服、免化疗的模式，患者每日按时服药即可在家完成治疗，无需频繁往返 医院 输液。

　　除耐药后治疗外， 和黄医药 还在探索将MET检测和干预提前到一线治疗。其针对初治EGFR突变伴MET过表达患者的一项中国III期研究，本次在欧洲肿瘤内科学会年会上以优选口头报告形式公布。 和黄医药 表示，正计划向国家药品监督管理局提交新药上市申请。

　　赛沃替尼由和黄医药自主研发， 阿斯利康 参与共同开发并负责商业化。赛沃替尼与奥希替尼的联合疗法去年6月已在中国获批。基于此次全球III期研究的积极结果， 阿斯利康 已向美国食品药品监督管理局提交该联合疗法的上市申请，并按计划推进在欧洲和日本的新药上市申请。此前，和黄医药的呋喹替尼已在美国、欧洲和日本等地获批上市。赛沃替尼有望成为和黄医药第二款进入美、欧、日市场的原 创新药 。

（文章来源：上观新闻）

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