慢性肾脏病
分类
上市申请
非奈利酮用于非糖尿病慢性肾脏病的上市申请是基于III期FIND-CKD研究结果,该研究显示:在标准治疗基础上,与安慰剂相比,非奈利酮在肾小球滤过率估计值(eGFR)下降速率方面取得了具有统计学显著性且临床意义明确的改善,有效延缓了肾功能下降。
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效果
非奈利酮已在全球超过100多个国家/地区获批用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者,以及用于治疗LVEF≥40%的心力衰竭,非糖尿病慢性肾脏病适应症的上市申请目前在包括中国在内的多个国家/地区正在审评中。
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拜耳处方药事业部全球研发负责人ChristianRommel博士表示:“非糖尿病慢性肾脏病患者面临肾功能持续恶化和心血管事件风险增加的重大风险。
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影响
非奈利酮已在全球超过100多个国家/地区获批用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者,以及用于治疗LVEF≥40%的心力衰竭,非糖尿病慢性肾脏病适应症的上市申请目前在包括中国在内的多个国家/地区正在审评中。
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