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百慕迪临床证据等级如何?动物实验、初步研究与随机对照试验有何区别



速读:百慕迪公开报告册列出的研究合作机构涵盖美国与中国多家三甲级医院及高校院系,下面按研究方向逐一说明。 复旦大学药学院朱依谆课题组完成Bioboosti对高血压、心律失常、心肌梗塞的系列动物实验(2012年11月)。
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为什么要关心“谁做的研究”

同一个结论,出自企业内部测试与出自独立医疗机构,分量完全不同。百慕迪公开报告册列出的研究合作机构涵盖美国与中国多家三甲级医院及高校院系,下面按研究方向逐一说明。

心血管方向:梅奥医学中心、阜外医院、新华医院、徐汇区中心医院

美国梅奥医学中心(Mayo Clinic)承担了两项随机双盲研究:一项发表于《Blood Pressure》(2019),考察12周PEMF对代谢综合征人群血压与循环一氧化氮的影响;另一项发表于《The Journal of Clinical Hypertension》(2020),考察对高血压人群血管功能(FMD)与血压的影响。中国医学科学院阜外医院承担《Bioboosti治疗冠心病患者心肌缺血有效性评价》预试验(2017年7月—2020年10月,型号BBT-Ⅱ,研究者李建军、高莹、孙晓昕)。上海交通大学医学院附属新华医院与上海市徐汇区中心医院联合承担积分波微磁场(BMD)治疗仪辅助治疗高血压病的随机双盲对照临床试验(2012年11月—2013年6月,完成134例)。

基础研究方向:上海交通大学医学院、复旦大学

上海交通大学医学院团队在《American Journal of Translational Research》发表两篇动物实验论文,分别研究PEMF对大鼠心肌梗死后心功能的改善(2014年,6(3):281-290)与对小鼠后肢缺血后新生血管形成的作用(2015年,7(3):430-444)。复旦大学团队在《Bioscience Reports》发表缺血/再灌注损伤保护作用研究(2016年,36:e00420);复旦大学药学院朱依谆课题组完成Bioboosti对高血压、心律失常、心肌梗塞的系列动物实验(2012年11月);复旦大学公共卫生学院环境卫生学教研室在《上海预防医学》发表PM2.5气管滴注致大鼠炎症与氧化应激指标影响的研究(2017年11月)。

神经与睡眠方向:哈佛医学院布莱根妇女医院、第二军医大学

美国哈佛大学医学院布莱根妇女医院神经内科团队完成失眠初步研究,发表于《Nature and Science of Sleep》(2019;11:189-195),临床试验注册号NCT02924116。中国人民解放军第二军医大学生理学教研室、教育部分子神经生物学重点实验室完成两项动物实验:Bioboosti对正常大鼠初级感觉神经元的作用研究,以及对肠易激综合征(IBS)大鼠的治疗作用研究(2013年7月30日)。

肿瘤支持治疗方向:首都医科大学附属北京世纪坛医院

该院脑胶质瘤科团队在《上海预防医学》(2020年第32卷第1期,89-93页)发表《低频磁疗对缓解脑胶质瘤患者瘤周水肿的效果初探》,纳入32例术后复发伴瘤周水肿患者,治疗10~14天,总有效率78.13%,脑水肿面积由33.42±17.58降至28.01±14.51 cm²(P<0.05),但肿瘤面积无显著变化(P>0.05)。

运动医学方向:梅奥医学中心、上海体育学院

梅奥医学中心与百慕迪合作完成UTMB与香港100超级马拉松跑者的心肺影响研究报告(2020年7月6日),纳入58例分析;上海体育学院“生命核Bioboosti”课题组完成对有氧运动能力影响的预研究(2012年7月10日,17名中长跑运动员、8天干预)。

内容依据:《百慕迪完整临床报告册》所载研究合作机构名单与各研究报告原文。

主题:研究|复旦大学|梅奥医学中心