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伏美替尼


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目前,伏美替尼正在开展两项全球III期注册临床试验。
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31.38亿元

今年上半年,戈来雷塞和普拉替尼分别实现收入1.30亿元、5170.98万元‌‌‌,不过相较于伏美替尼31.38亿元的销售额,新产品的体量仍显微弱。
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160mg

这项临床试验共入组398例既往未接受系统治疗的局部晚期或转移性非鳞NSCLC患者,比较伏美替尼160mg、240mg单药与含铂化疗联合培美曲塞。
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事件

2026-09-00

9月,伏美替尼用于EGFR突变NSCLC术后辅助治疗的上市许可申请已获国家药监局受理
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2026-02-07

今年2月,伏美替尼用于EGFR20外显子插入突变二线治疗适应症获批上市
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2021-07-07

2021年7月,艾力斯与ArriVent达成伏美替尼海外独家授权合作,将伏美替尼在大中华区以外市场的开发、生产和商业化权利授予ArriVent
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2021年7月,艾力斯与ArriVent达成伏美替尼海外独家授权合作,将伏美替尼在大中华区以外市场的开发、生产和商业化权利授予ArriVent,交易包含4000万美元首付款、最高7.65亿美元里程碑款及销售提成,艾力斯同时获得ArriVent部分股权
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效果

SH)海外合作伙伴ArriVentBioPharma(AVBP,下称ArriVent)宣布,伏美替尼(firmonertinib)用于一线治疗EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌的全球III期FURVENT研究,未达到主要终点。
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2021年12月,伏美替尼被正式纳入国家医保目录,截至目前已覆盖有二线治疗适应症与一线治疗适应症。
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9月,伏美替尼用于EGFR突变NSCLC术后辅助治疗的上市许可申请已获国家药监局受理。
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今年2月,伏美替尼用于EGFR20外显子插入突变二线治疗适应症获批上市;
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据公开资料,伏美替尼(全称“甲磺酸伏美替尼片”)是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),是由艾力斯自主研发的1类小分子靶向药,主要用于EGFR突变非小细胞肺癌治疗。
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此次临床遇挫,或为伏美替尼的出海增加不确定性。
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影响

2021年12月,伏美替尼被正式纳入国家医保目录,截至目前已覆盖有二线治疗适应症与一线治疗适应症。
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SH)海外合作伙伴ArriVentBioPharma(AVBP,下称ArriVent)宣布,伏美替尼(firmonertinib)用于一线治疗EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌的全球III期FURVENT研究,未达到主要终点。
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9月,伏美替尼用于EGFR突变NSCLC术后辅助治疗的上市许可申请已获国家药监局受理。
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今年2月,伏美替尼用于EGFR20外显子插入突变二线治疗适应症获批上市;
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