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直击业绩会|研发投入“拖累”百利天恒2025年利润表现核心双抗ADC商业化进入倒计时


速读:朱义在业绩会上透露,T-Bren将于2026年读出两项III期临床数据,涉及HER2阳性乳腺癌的一线和二线治疗。
直击业绩会|研发投入“拖累”百利天恒2025年利润表现 核心双抗ADC商业化进入倒计时 _ 东方财富网

直击业绩会|研发投入“拖累”百利天恒2025年利润表现 核心双抗ADC商业化进入倒计时

2026年04月28日 22:09

  4月27日晚, 百利天恒 (SH688506,股价273.00元,市值1127亿元)发布2025年年度报告。这份成绩单呈现出了一家 创新药 企从研发驱动向商业化转型关键阶段的财务图景:一边是持续高额的研发投入带来的业绩亏损,另一边则是核心产品即将叩开商业化大门的实质性突破。

  在4月28日上午进行的业绩说明会上,公司董事长朱义详解了这份成绩单,他坦言公司面临财务压力的同时,清晰勾勒出公司的战略路径——2026年是 百利天恒 的三重原点:中国市场商业化元年、全球III期临床开发能力建设元年以及从Biotech(生物科技企业)向跨国药企(MNC)转型的加速元年。

  业绩下滑并非经营恶化高研发投入挤压利润

  财报数据显示, 百利天恒 2025年实现营业收入25.20亿元,同比下降56.72%;归母净利润亏损10.54亿元,较上年同期的盈利37.08亿元大幅转亏;扣非净利润亏损11.68亿元,同比下降132.1%。

  不过,这一业绩表现并非源于经营恶化,而是 创新药 企特有的“财务周期”所致。公司在年报中明确解释:营业收入下降的主要原因是“上年同期收到BMS首付款所确认的 知识产权 收入大于报告期内确认的里程碑收入”。

  具体而言,2024年公司因与 百时美施贵宝 (BMS)达成独家授权许可协议,收到8亿美元首付款,形成了极高的业绩基数。而2025年确认的里程碑收入相对较少,叠加研发费用的刚性增长,导致报表层面的“业绩变脸”。

  研发投入则是吞噬当期利润的核心因素。2025年,公司研发费用达到25.14亿元,同比增长74.23%。2026年第一季度,这一趋势仍在延续,单季度研发费用为6.95亿元,同比增长40.38%。

  朱义在业绩说明会上明确表示:“2026年全年研发费用预计同比增长40%至50%。”据此测算, 百利天恒 2026年研发费用将达到35亿元至38亿元。

  对于高研发投入带来的现金流压力,公司在资金层面做了准备。

  2025年, 百利天恒 完成向特定对象发行A股股票,募集资金约37.6亿元足额到账。同时,公司在2025年10月从BMS获得了2.5亿美元的里程碑付款(基于Iza-Bren项目达到预设临床里程碑)。截至2025年末,公司总资产达到114.48亿元,较上年末增长60.39%;归母净资产为66.23亿元,较上年末增长70.43%。

  展望2026年,朱义在业绩会上透露:预计2026年下半年将确认来自BMS的2.5亿美元里程碑付款。

  对于外界关注的亏损问题,朱义在业绩会上强调,亏损是 创新药 企在从研发投入期向商业化兑现期过渡的阶段性特征。“我们到2029年、2030年是全球商业化的元年,还需要时间和资金支持。”这一表态传递出清晰的信号:当前的亏损是战略性投入,而非经营失序。

  Iza-Bren临近撞线全球III期蓄势待发

  Iza-Bren(BL-B01D1)是 百利天恒 管线矩阵中的核心资产,也是全球首个进入III期临床的EGFR×HER3双抗ADC品种。这款被公司寄予厚望的产品,正处于商业化前夜。

  公司预计,在国内市场,鼻咽癌适应证有望于2026年8月底获批上市,成为公司首款上市的创新药。

  对于这一节点,朱义将2026年定义为公司的“创新药商业化元年”。

  除了即将获批的适应证,公司还在加速推进其他适应证的上市申报。据披露,公司计划于2026年下半年至2027年上半年再申报4个适应证,包括非小细胞肺癌特定突变型和HER2阳性乳腺癌二线等。

  Iza-Bren的国际化进程同样引人关注。2023年12月,百利天恒与BMS达成独家授权许可协议,总交易额最高可达84亿美元。

  今年4月,朱义与BMS在成都召开了为期数天的全球策略协调会。他在业绩会上详细披露了会议成果:双方达成核心共识,将全力推进Iza-Bren与双抗的联合应用,覆盖肺癌等大适应证。

  基于这一共识,公司计划于2026年新开3项全球注册III期临床,其中2项为一线疗法,1项为后线疗法。朱义在业绩会上强调,这标志着公司具备了全球III期临床开发能力,将其定位为“全球III期临床开发能力的原点”。联合用药的III期研究预计在2026年底至2027年上半年陆续读出数据。

  管线梯队:多款后继品种蓄势待发

  除了Iza-Bren,投资机构在业绩说明会上对其他核心管线的进展表现出高度关注。

  T-Bren是公司第二款进入III期临床的ADC药物,也是投资者普遍看好的下一个重磅品种。朱义在业绩会上透露,T-Bren将于2026年读出两项III期临床数据,涉及HER2阳性乳腺癌的一线和二线治疗。同时,公司计划启动全球III期临床研究,与DS-8201的头对头III期较量仍在推进中。

  在适应证拓展方面,T-Bren正在中国和美国开展10余项临床研究,覆盖HER2阳性晚期乳腺癌、HER2低表达晚期乳腺癌、HER2阳性乳腺癌围术期、HER2阳性晚期胃癌以及HER2突变晚期非鳞状非小细胞肺癌等多个适应证。

  在新一代ADC技术平台的突破上,朱义首次对外披露了公司迭代的细节。公司预计2026年底至2027上半年将有新概念ADC品种进入临床阶段。

  在放射性核素偶联药物(ARC)方面,公司2025年10月宣布HIRE-ARC平台首款I类创新药物BL-ARC001获批临床试验,用于晚期实体瘤。2026年3月,BL-ARC002也获批临床,标志着公司正式进入核药这一前沿赛道。朱义在业绩会上对此表示:“我们在ADC领域标准很高,新的ARC平台也是一个重要方向。”

(文章来源:每日经济新闻)

主题:新股|基金|美股