圣诺生物卷入集采药品围标案信披“迟到”
圣诺生物卷入集采药品围标案 信披“迟到”
2026年10月17日 04:34
作者：
晏国文 卢志坤
10月10日，科创板上市公司 圣诺生物 （688117.SH）披露，因涉嫌参与国家第七批集采药品醋酸奥曲肽注射液围标，全资子公司圣诺制药和董事长文永均涉嫌串通投标罪，被南京市雨花台区检察院公诉。
圣诺生物 董事长文永均因涉嫌串通投标罪，于2024年12月18日被南京市公安局雨花台分局取保候审，于2025年12月17日被雨花台区检察院取保候审。
历史公告显示， 圣诺生物 此前并未对文永均涉及的上述重大事项进行信息披露。事实上，根据《中华人民共和国证券法》的规定，公司董事、监事、高级管理人员涉嫌犯罪被司法机关立案调查或者采取强制措施，属于可能对上市公司股票交易价格产生较大影响的重大事件。上市公司应当立即将有关该重大事件的情况向国务院证券监督管理机构和证券交易场所报送临时报告，并予以公告。
针对相关疑问，《中国经营报》记者致函圣诺生物方面。圣诺生物方面表示，将及时回复相关问题。不过截至发稿，记者未收到相关回应。
销量增长超10倍
起诉书显示，南京市公安局指定雨花台分局于2024年6月28日立案。根据雨花台分局的起诉意见书，圣诺制药涉嫌参与国家第七批集采药品醋酸奥曲肽注射液围标，相关人员承诺且圣诺制药实际也以第5顺位中标。
起诉书显示，被告人文永均因涉嫌串通投标罪，于2024年12月18日被雨花台分局取保候审，2025年12月17日被雨花台区检察院取保候审。本案由雨花台分局侦查终结，以被告单位圣诺制药涉嫌串通投标罪于2026年1月向雨花台区检察院移送起诉；以被告人文永均涉嫌串通投标罪补充移送起诉。
据披露，在涉案期间，圣诺制药销售醋酸奥曲肽注射液数量为751万瓶，销售金额为1.17亿元，涉及违法所得1097.96万元。
目前，文永均在取保候审阶段，仍在正常履职。
国家药监局数据显示，醋酸奥曲肽注射液全国共有33个相关药品批文，生产企业有20多家。
第七批全国药品集中采购中选结果表显示，醋酸奥曲肽注射液的中选企业共有8家，除了本案涉及的圣诺制药，其他7家分别是上海上药第一生化药业有限公司、国药一心制药有限公司、苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司、本溪恒康制药有限公司、武汉人福药业有限责任公司、海南中和药业股份有限公司、广东鼎信医药科技有限公司。
圣诺制药醋酸奥曲肽注射液的中选价格为84.1元/盒（折算为16.82元/瓶），规格包装为每盒5瓶（支），供应安徽、四川、贵州、云南4省。
按每盒5瓶（支）进行折算，其他7家中选企业的中选价格分别是79.9元、81.85元、82.905元、83.85元、84.55元、84.95元、86.4元。由于在2024年4月被通报存在投标价格异常情形，该药品中选价格统一进行了调价。
集采中选后，圣诺制药的醋酸奥曲肽注射液价格降低，市场商务费用减少，但销量增加，收入增加。
年报显示，2022年和2023年，圣诺制药的醋酸奥曲肽注射液集采价格均为16.82元/瓶。2024年和2025年，该药品的中标价格为8.99元/瓶。2022—2025年，圣诺制药醋酸奥曲肽注射液在医疗机构的实际采购量为42.86万瓶、502.88万瓶、593.6万瓶和628.25万瓶。
已有前车之鉴
2024年4月12日，国家组织药品联合采购办公室曾通报，有群众举报溴己新注射液、奥曲肽注射液、哌拉西林钠他唑巴坦钠、甘油果糖氯化钠注射液等4个药品在国家组织药品集中采购中存在投标价格异常情形。国家组织药品联合采购办公室对上述4个品种的所有投标企业进行约谈。
4月29日，上述4个集采药品的中选企业进行了自主降价。
其中，溴己新注射液调整后的中选价格在8.27—9.73元不等。其余3个品种的价格均进行了统一调整，调整后的价格分别为8.99元/支、7.3元/支、13.92元/支。
8月21日，针对溴己新注射液集采串通投标问题，国家组织药品联合采购办公室再次通报，经调查，6家企业在第七批国家组织药品集中采购品种溴己新注射液投标中存在串通申报、协商报价行为，违背在申报材料中作出的承诺，违反《全国药品集中采购文件（GY-YD2022-1）》有关条款。
6家企业分别是成都欣捷高新技术开发股份有限公司（以下简称“成都欣捷”）、仁合益康集团有限公司（以下简称“仁合益康”）、广州 一品红 制药有限公司（以下简称“广州 一品红 ”）、石家庄四药有限公司（以下简称“石家庄四药”）、上海旭东海普药业有限公司（以下简称“上海旭东海普”）、江西亿友药业有限公司（以下简称“江西亿友”）。
经国家组织药品联合采购办公室各成员单位集体审议，决定取消成都欣捷、仁合益康、广州 一品红 、石家庄四药4家溴己新注射液原中选企业的中选资格，将上述4家企业及上海旭东海普、江西亿友2家非中选企业列入“违规名单”。
经前期约谈，成都欣捷、仁合益康、广州一品红、石家庄四药已退回医保资金损失，主动下调溴己新注射液价格，并另外选取3—4个药品主动降价。
溴己新注射液集采违约问题涉及两家上市公司，分别为一品红（300723.SZ）和石四药（02005.HK）。一品红2024年年报显示，该公司当年的集采违约退回损失额为2.66亿元。石四药2024年年报显示，该公司因集采违约退回约7700万港元，另外还被多名客户起诉，索赔人民币3350万元。
刚被列入禁令名单
圣诺生物于2021年6月在科创板上市，专注于多肽类药物的研发、生产和销售，主要业务分为多肽 创新药 CDMO服务、多肽 原料药 和制剂产品的研发和销售、多肽类产品定制生产服务、多肽药物生产技术转让服务。圣诺生物境外销售占比高于境内。
近几年，圣诺生物业绩整体增长较快。作为圣诺生物核心子公司，圣诺制药为圣诺生物贡献了绝大多数营业收入和净利润。
2026年上半年，圣诺制药营业收入和净利润分别为5亿元和0.97亿元，占圣诺生物营业收入和净利润的98.6%和71.9%。
作为核心子公司，除了卷入此次集采药品围标事件外，半个月前圣诺制药还被美国食品药品管理局（以下简称“FDA”）列入禁令名单。
9月22日，圣诺生物方面披露，圣诺制药于2026年8月接受了FDA检查组的现场检查。
FDA向圣诺制药签发了FormFDA 483观察表，载明了8项观察项，主要针对同一组产品、同一段生产与包装过程，在关键质量属性识别、污染控制能力、检出与结果采信能力、质量体系治理等层面存在的观察项。9月19日，圣诺制药被列入第66-40号进口禁令名单。
圣诺生物方面称，公司除已收到上述FDA签发的Form FDA 483外，尚未收到FDA作出的官方行动指示结论，亦尚未收到FDA警告信。
对于此次事件，圣诺生物方面表示，2025年，圣诺生物对美国实现销售收入1.53亿元，占同期营业收入的比重为20.19%。2026年上半年对美国实现销售收入1.67亿元，占公司同期营业收入比重为32.83%。因此，该事项未来可能会对公司经营业绩产生一定不利影响。
（文章来源：中国经营网）