临床前项目为何获GSK青睐？和黄医药谈新药出海
临床前项目为何获GSK青睐？和黄医药谈新药出海
9月3日，和黄医药宣布与葛兰素史克（GSK）就候选药物HMPL-A830达成海外独家开发及许可协议，首付款1.1亿美元，潜在总金额最高12.95亿美元。签约时，该项目尚处于临床前阶段。
早期项目为何能获得国际合作伙伴的青睐？9月17日，2026张江药谷大会暨上海国际生物医药产业周期间，和黄医药围绕“中国创新药全球化新阶段：全产业链协同与出海新路径”，分享近期进展，并围绕创新药出海、技术平台建设及研发生产协同等议题，分享实践与思考。
据了解，HMPL-A830源于和黄医药自主研发的抗体靶向偶联药物（ATTC）平台。此次合作使ATTC平台首次实现对外授权。除HMPL-A830外，GSK的附属公司对一款更早期阶段的ATTC候选药物拥有优先谈判权。
和黄医药执行副总裁、运营负责人崔昳昤介绍，相比过去围绕单个成熟产品展开合作，跨国药企开始关注产品组合，以及技术平台持续产生创新资产的能力。
“和黄医药过去长期积累的是靶向小分子研发能力，ATTC平台则在此基础上向抗体发现和偶联技术延伸，后续仍有望持续产生新的候选药物。”和黄医药执行副总裁、首席技术官胡新辉指出，公司不会预先划定统一的研发阶段，而是根据项目特点和开发需求选择合作方式，而合作的核心是充分释放药物的临床价值，让新药更快抵达患者。
“早期项目能够获得国际合作，依靠的不只是推进速度，也取决于项目的原创性及企业持续开发新产品的能力。”胡新辉表示。
全球开发考验临床研究、药品注册与生产供应等环节的衔接。今年8月，赛沃替尼联合奥希替尼的SAFFRON全球Ⅲ期研究和中国Ⅲ期研究先后取得积极顶线结果。8月27日，公司宣布1类创新药酒石酸凡瑞格拉替尼片（商品名称：爱领达）的新药上市申请获中国国家药品监督管理局附条件批准。
制造与质量体系为药物开发和供应提供支撑。据胡新辉介绍，和黄医药上海工厂于2023年建成，今年1月完成美国食品药品监督管理局的上市批准前检查，结果为零观察项。目前，公司已建立覆盖药物发现、临床开发、化学成分生产与控制（CMC）、生产及商业化等环节的体系。
人工智能（AI）也在进入研发流程。“现在AI已经不是选择题，而是生存问题。”胡新辉说。
和黄医药高级副总裁唐飞介绍，公司应用AI的前提，是在保障质量的基础上提高效率。在药物设计中，AI可以帮助研发人员同时评估和优化多个指标。此外，模型完成分子设计后，可由实验端快速验证，再将结果反馈给模型，形成“干湿闭环”。