迪哲医药15亿美元BD落地创新药出海打开业绩增长新空间
2026年09月04日 09:43:25
近日，迪哲医药发布重磅公告，公司与阿斯利康就舒沃哲®（舒沃替尼）的全球独家许可协议已正式生效。该笔刷新了中国小分子单药出海的首付款记录的交易，终于落地。根据协议约定，迪哲将获得阿斯利康支付的一次性、不可返还的首付款6亿美元，以及最高可达9亿美元的里程碑款项。
更值得市场关注的是，迪哲在交易生效的公告中提及“阿斯利康将于今年第四季度在美国实现舒沃哲®商业化”。这意味着，舒沃哲®将依托阿斯利康成熟的全球商业化网络以及在肺癌领域的深厚积淀，快速实现海外市场的商业化，使全球患者能受益于来自中国科学家自主研发的创新成果。
而在前不久，FDA受理了舒沃哲®用于一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的新增适应症上市申请，而该适应症的中国上市申请，早在今年5月CDE也已受理。也就是说，舒沃哲®有望成为一线EGFR exon20ins NSCLC新的标准治疗方案。
对于迪哲而言，舒沃哲®的这笔交易，不仅是对公司研发实力、产品价值与临床转化能力的权威认可，更是为迪哲未来的管线开发，提供了充沛且持续的现金支持。
从迪哲近期更新的H股招股书来看，公司围绕肺癌及血液肿瘤两大核心赛道，以已商业化产品为底座，后期临床管线冲刺注册，早期项目持续迭代，构建起梯度清晰、具备全球竞争力的创新药物梯队。
在商业化板块，高瑞哲®（戈利昔替尼）作为全球首个获批用于外周T细胞淋巴瘤的高选择性JAK1抑制剂，已纳入医保目录，并持续放量。同时，迪哲也在持续推进多项适应症拓展，一方面探索其在一线治疗PTCL的潜力，另一方面布局无驱动基因突变非小细胞肺癌、原发免疫性血小板减少症等全新方向，力求把单一淋巴瘤用药拓展为横跨血液疾病与实体瘤的广谱创新药物，打开高瑞哲®更大的治疗空间。
血液肿瘤赛道上，比瑞替尼则是迪哲的另一张王牌。作为全球首创、可以完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂，该产品已经获得FDA“快速通道认定”，目前正在推进复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（r/r CLL/SLL）的国际多中心III期注册临床。同时，该产品亦瞄向了患者人群更大的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL），联合R-CHOP方案，开展了一线的II/III期临床研究。
肺癌领域，在舒沃哲®完成了在EGFR exon20ins NSCLC这一难治靶点的突破之后，迪哲继续向EGFR敏感突变发出挑战，其四代EGFR TKI DZD6008重点瞄准三代EGFR TKI治疗失败后的患者，计划明年将开展III期注册临床研究，有望成为迪哲在肺癌赛道的接力棒。
除上述核心后期管线之外，迪哲还有GW5282等早期项目稳步向前，覆盖血液肿瘤及实体瘤等多个方向，持续夯实源头创新底盘，形成了“上市产品放量+III期管线冲刺+早期管线储备”的完整产品梯队。
从管线逻辑来看，舒沃哲®的BD，不是简单的产品授权，而是一次极具战略意义的资源重新配置：把已经成熟的资产交由全球巨头完成商业化放大，通过首付款、里程碑以及销售分成，获得持续现金流，从而将更多资源聚焦于高潜力管线，推动更多本土源头创新走向全球。