长春高新金妥昔单抗注射液上市申请获受理；康缘药业芪黄正气颗粒获批开展临床

长春高新金妥昔单抗注射液上市申请获受理；康缘药业芪黄正气颗粒获批开展临床｜医药早参

2026年07月22日 07:0

　　｜2026年7月22日星期三｜

　　 NO.1 长春高新 ：子公司金妥昔单抗注射液上市申请获受理

　　7月21日， 长春高新 公告称，控股子公司金赛药业的金妥昔单抗注射液上市申请已获国家药监局受理。本品联合紫杉醇用于既往一线系统治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌患者，关键性Ⅲ期临床试验已成功达成主要研究终点。

　　 点评： 这是金赛药业在肿瘤领域的重要里程碑。金妥昔单抗是一款靶向VEGFR2的抗体药物，若成功获批，将填补公司在肿瘤治疗领域的产品空白，并为晚期胃癌患者提供新的治疗选择。后续审评进度及商业化推广仍有待观察。

　　 NO.2 康缘药业 ：芪黄正气颗粒获批开展癌因性疲乏临床试验

　　7月21日， 康缘药业 公告称，公司收到国家药监局签发的芪黄正气颗粒《药物临床试验批准通知书》，同意该药品开展用于癌因性疲乏的临床试验。

　　 点评： 癌因性疲乏是肿瘤患者常见且缺乏有效治疗手段的并发症。芪黄正气颗粒作为中药 创新药 获批临床试验，拓展了公司在肿瘤辅助治疗领域的布局。但临床研发周期长、不确定性高，距离上市仍有较大距离。

　　 NO.3 润都股份 ：获两份 化学原料 药上市申请批准通知书

　　7月21日， 润都股份 公告称，公司近日收到国家药监局签发的苯磺酸氨氯地平及碳酸镧两份《 化学原料 药上市申请批准通知书》。碳酸镧咀嚼片用于血液透析或持续非卧床腹膜透析的慢性肾功能衰竭患者高磷血症的治疗。

　　 点评： 公司同时获得两个 原料药 品种的上市批件，有助于扩充慢病治疗领域的产品矩阵，提升 原料药 业务的市场竞争力。但 原料药 的市场销售受下游制剂需求影响，具体业绩贡献尚需跟踪。

　　 NO.4 仙琚制药 ：放弃参股公司萃泽医药增资优先认缴权

　　 仙琚制药 公告称，公司决定放弃参股公司浙江萃泽医药科技有限公司的增资扩股优先认缴出资权和原股东 股权转让 优先受让权。本次放弃后，公司持有萃泽医药的股权比例由35.3316%降至32.1957%。萃泽医药本次增资将由6家投资方合计出资7500万元认购新增注册资本。

　　 点评： 公司放弃增资系考虑到萃泽医药研发周期长、不确定性高，且增资价格相对于账面价值有较大溢价。虽然持股比例有所稀释，但避免了在该阶段持续投入的风险，体现了公司在开放式创新研发上的审慎策略，对短期财务影响有限。

（文章来源：每日经济新闻）

主题：美股