脑机接口迎重大突破：视网膜芯片获准在欧上市可帮助患者恢复视力

速读：新闻稿援引了《新英格兰医学杂志》(NEJM)的论文称，PRIMA可以恢复因“年龄相关性黄斑变性”引起的“地图样萎缩”患者的视力。新闻稿写道，PRIMA本周早些时候在欧洲正式上市，是首个也是目前唯一一个经临床试验证实能够恢复由“年龄相关性黄斑变性”引起的地图样萎缩患者中心视力的治疗方案。

2026年07月25日 22:

美国初创公司Science Corp.已获批在欧盟地区销售一款可帮助“地图样萎缩”（GA）患者恢复部分视力的视网膜芯片。

这是美国脑机接口（BCI）公司首次将相关设备大规模推向患者市场，也是该公司迈向脑机接口商业化的重要里程碑，其长期目标是将脑植入设备推向市场。

据Science Corp.介绍，其PRIMA脑机系统是一种新型的视网膜下光伏植入物，搭配专用眼镜使用。眼镜将近红外光投射到植入物上，并将其转换为电刺激信号，“放大”功能使患者能够放大文字。该植入物超薄，并可实现无缝无线集成。

新闻稿写道， PRIMA本周早些时候在欧洲正式上市，是首个也是目前唯一一个经临床试验证实能够恢复由“年龄相关性黄斑变性”引起的地图样萎缩患者中心视力的治疗方案。

Science Corp.称，PRIMA已获得欧盟医疗器械法规（MED）认证机构DEKRA颁发的CE（欧洲合格认证）标志，获准在30个欧洲国家销售。公司强调，PRIMA是首款获得CE认证的脑机接口设备。

新闻稿援引了《新英格兰医学杂志》(NEJM) 的论文称，PRIMA可以恢复因“年龄相关性黄斑变性”引起的“地图样萎缩”患者的视力。

“年龄相关性黄斑变性”会导致视网膜中央区域逐渐退化，影响患者正前方视力，是老年人视力丧失最常见的原因。目前，已有药物能够延缓病情进展，但尚无治愈方法。

Science Corp.写道，与“年龄相关性黄斑变性”相关的“地图样萎缩”影响着全球超过500万人，导致视网膜中心（负责阅读和识别面部）的光感受器逐渐被破坏，最终导致失明。

公司补充称，几十年来，这种疾病导致的中心视力丧失意味着失去阅读、识别面部的能力，最终失去独立生活的能力。此前一直没有有效的治疗方法。

“但现在，情况有所不同了。我们计划尽快让患者能够真正获得PRIMA，并使其获得医保报销。”

刊登在《新英格兰医学杂志》的论文写道，在接受PRIMA系统的38名患者中，84%表示能够阅读字母、数字和单词，恢复了功能性中心视力；12个月时，80%获得了显著的假体视力改善，并且没有造成现有自然视力下降。