伦理审查

该委在答复中还强调，要“明确伦理审查的全过程要求，为高校、科研院所、医疗卫生机构等开展涉及人的生命科学和医学研究建立统一的伦理审查原则和制度要求”。

在此背景下，国家卫健委此次提出的强化“伦理审查的全过程要求”，是临床研究机构亟需补足的能力短板。

在8月20日国家卫健委就全国政协委员的“关于加强罕见病用药保障的提案”的答复中，针对提案中“关于完善伦理审查与患者知情机制”，国家卫健委称，该委已会同教育部等部门制定《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》，对知情同意设立专章，明确知情同意的基本程序，并强调有效的知情同意过程要求。