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聚焦创新药研发,信诺维科创板IPO路演回应投资者关切


速读:针对抗肿瘤、抗感染等多个市场空间广阔的重大疾病领域,信诺维已开发10款主要在研创新药管线,形成“1(NDA)+3(III期)+N”的创新药管线梯队。 信诺维是一家以疾病为导向、聚焦全球重大未满足临床需求的创新药公司,致力于将创新转化为临床价值,为患者提供疾病领域内最佳治疗方案。 公司聚焦临床亟需的疾病领域,多条在研管线获得国内外药品审评监管机构的多项监管促进资格,包括3款药物的4个适应症获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的突破性治疗药物认定,3款药物获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道认定(FTD),2款药物获得美国FDA的孤儿药认定(ODD)等,行业认可度突出。
聚焦创新药研发,信诺维科创板IPO路演回应投资者关切 _ 东方财富网

聚焦创新药研发,信诺维科创板IPO路演回应投资者关切

2026年09月02日 21:18

  9月2日, 信诺维 科创板上市网上投资者交流会在上海证券报·中国证券网、上证路演中心举行。 信诺维 董事长强静,总经理乐美杰,董事会秘书、财务总监恽松及保荐机构代表出席网上路演并回答投资者提问。

   信诺维 是一家以疾病为导向、聚焦全球重大未满足临床需求的 创新药 公司,致力于将创新转化为临床价值,为患者提供疾病领域内最佳治疗方案。

Image 三大技术平台加持

打造“1+3+N”管线梯队

  路演现场, 信诺 维就研发体系、技术平台及管线布局等向投资者做详细介绍。

  强静表示, 信诺 维已形成“疾病导向、创新驱动、高效执行”的研发体系,搭建了小分子靶向药物开发平台、复杂抗体药物开发平台以及靶向蛋白降解药物开发平台三大技术平台,实现了丰富的技术储备,预期能持续产出潜在同类最佳(BIC)乃至疾病领域内最佳的临床候选药品。

  针对抗肿瘤、抗感染等多个市场空间广阔的重大疾病领域, 信诺 维已开发10款主要在研 创新药 管线,形成“1(NDA)+3(III期)+N”的 创新药 管线梯队。除1款创新药处于NDA阶段,3款创新药处于临床III期阶段外,公司尚有多个具有差异化机制和较高临床价值的早期管线处于稳步有序推进中。

  截至2025年12月31日,信诺维研发人员312人,占员工总人数86.19%;公司聚焦临床亟需的疾病领域,多条在研管线获得国内外药品审评监管机构的多项监管促进资格,包括3款药物的4个适应症获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的突破性治疗药物认定,3款药物获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道认定(FTD),2款药物获得美国FDA的孤儿药认定(ODD)等,行业认可度突出。

  BD交易收益是信诺维的一大亮点,目前,公司协议潜在收款金额(包括首付款、里程碑付款等)累计已超过20亿美元。“公司的商业模式为研发驱动,BD和销售的一体化增长,未来公司将继续推进各核心管线的研发,以BD交易推进创新反哺研发。”乐美杰说。

中国创新药正迎来全面升级

  在商业化生产准备层面,信诺维已建成小分子创新药生产基地(一期),具备年产300万支无菌粉制剂的生产能力,并已取得药品生产许可证(A证),用于注射用亚胺西福上市后的大规模商业化自主生产。

  本次IPO,信诺维预计发行6532.34万股新股,按发行价格27.60元/股计算,预计募集资金总额18.03亿元,预计募集资金净额16.83亿元。

  恽松介绍,肿瘤领域全球与国内新发病例持续走高;抗感染领域细菌耐药成为全球公共卫生难题,两大方向临床需求迫切,市场空间广阔。本次募集资金将投向新药研发项目与补充流动资金项目,新药研发项目聚焦抗肿瘤、抗感染赛道;补充流动资金项目将优化财务结构,增强抗风险能力,全面夯实公司核心竞争力。

  针对国内创新药产业发展的判断,强静认为,中国创新药正迎来全面升级,在创新理念上,全面转向以患者为核心的新药研发目标;在创新策略上,传统治疗向精准治疗转变,多种药物范式、联合疗法用于解决未被满足的临床需求。“中国创新药企正逐渐成为全球创新的源头,逐步实现全球产业链分工上的重构。”强静说。

  乐美杰进一步分析:“我国医疗卫生总支出不断提升、临床需求持续增加、国家政策大力支持、支付端不断完善, 中国医药 行业的定价机制正从以成本为基础的定价,向以临床价值为核心的价值导向定价转变。近年来,中国药品监督管理部门推行了一系列深刻的监管改革,使得 中国医药 监管体系与国际标准全面接轨,推动 中国医药 产业深度融入全球创新药产业链。”

(文章来源:上海证券报)

主题:基金|美股