麦科医药脑梗创新药II期临床达主要终点，对标数十亿元市场
麦科医药脑梗创新药II期临床达主要终点，对标数十亿元市场
2026年08月04日 10:33
21世纪经济报道记者雷若馨深圳报道
刚敲锣上市不到两个月的“港股多肽 创新药 第一股”，披露了最新药物进展。
8月3日晚，麦科医药（02335.HK）发布自愿性公告，宣布其自主研发的注射用神经保护候选药物MT200605在治疗急性缺血性脑卒中（AIS）的II期临床试验中成功达到主要研究终点。
全球疾病负担研究显示，2021年全球新发缺血性卒中（脑梗）约780万例。换算下来，每4秒，就有一人遭遇脑梗。而70%至80%的脑梗幸存者会留下不同程度的神经损伤后遗症，涉及失语、偏瘫等语言能力和行动能力的损伤。
在中国，脑梗是成人首位致死、致残病因。中国卒中患者总数超2600万例，每年新发约400万例。
双机制脑梗 创新药 公开资料显示，麦科医药成立于2007年，是一家聚焦肾病、心脑血管、代谢等疾病的多肽 创新药 企业。截至目前，麦科已有7条管线进入临床，是国内进入临床试验阶段数量最多的多肽创新药企业。
由于尚无药品销售、技术授权等稳定经营性收入，2024年、2025年，麦科医药年度亏损分别为1.57亿元、1.85亿元。
不过，其用于治疗慢性肾病继发性甲状旁腺功能亢进症（CKD-SHPT）的核心产品MT1013，已与 云顶新耀 （01952.HK）达成独家商业化合作，已支付首付款2亿元，里程碑金额最高达10.4亿元公司预计该产品将在2028年初实现商业化。
6月24日，麦科医药通过港股18A规则上市。上市首日以近87%的涨幅高开，整个交易日涨幅达102.75%，成为港股创新药IPO市场的热门标的之一。
此次披露的新药MT200605，是一款用于治疗脑梗的小分子静脉注射液。
脑梗是由于脑部动脉严重狭窄或闭塞导致局部脑组织缺血、缺氧性坏死的临床 综合 征。目前，在这一领域的临床治疗上长期存在两大痛点：一部分患者血管成功再通，但神经功能仍难以恢复；还有大量患者无法实现血管再通，缺乏有效的治疗手段。
据麦科医药介绍，MT200605为自研创新药，通过静脉注射抵达脑组织内部。目前已入选“创新药物研发国家科技重大专项”——心脑血管栓塞性疾病防治创新药物研发及临床试验项目。
该药物采用双机制协同，在精准清除梗死后及再灌注后产生的大量氧自由基、抑制神经细胞凋亡、减轻炎症风暴的同时，持续激活TrkB通路，促进神经突触重塑。
在目前所有进入临床阶段的缺血性卒中治疗药物中，MT200605是唯一能够穿透血脑屏障、靶向BDNF/TrkB通路、具有神经营养作用的小分子激动剂。
市场规模或达数十亿级别
近年来，多家药企将脑梗领域作为攻克目标之一。截至麦科医药上市，共有三种神经保护药物获国家药监局批准。
其中， 石药集团 （01093.HK）的丁苯酞与 先声药业 （02096.HK）的先必新约占急性缺血性脑卒中药物市场的70%。
2004年， 石药集团 的丁苯酞获批上市，其核心机制为多靶点神经保护。该药物也是国内脑卒中治疗领域的超级单品，常年销售额超过60亿元。
2020年， 先声药业 推出依达拉奉右莰醇注射用浓溶液（先必新®），其机制侧重清除自由基和抗炎。新药获批当年即被纳入国家医保，快速放量。上市第一年销售额达15亿元。
这一业务也是 先声药业 目前最赚钱的领域。据媒体报道，先必新目前年销售额已突破20亿元，预计其峰值将达到40亿元左右。根据其2025年年报，先必新所在的神经科学领域总收入为27.53亿元，占其总营收的35.6%。
7月9日，2026版基药目录发布，石药的丁苯酞和先声的依达拉奉右莰醇双双纳入其中。
21世纪经济报道记者咨询业内人士了解到，虽然同为神经保护类药品，但目前临床上常用的神经保护类药物，作用靶点相对集中在止损、阻断缺血级联反应MT200605的双重机制使其在理论上同时具备了“保护”和“修复”的双重功能。
根据公告，此次达到主要终点的II期临床试验共入组360名受试者。结果显示，MT200605在缺血性脑卒中患者中展现出显著、稳健的疗效，且安全性、耐受性良好。
业内人士表示，从未来市场规模来看，麦科医药的MT200605可参考二者的空间。不过，新药研发还需通过更大规模的III期临床试验来最终确证其疗效和安全性。若后续成功上市，其理论市场空间可对标丁苯酞与先必新的数十亿元级别，且因机制差异化，路径独立性或更强。
8月4日，麦科医药以29.46港元/股开盘，随后一路上涨，市值一度突破百亿港元。截至9:50，麦科医药报价30.01港元/股，涨幅2.38%。
（文章来源：21世纪经济报道）