普贝希中国权益回归百奥泰，生物类似药集采将至
普贝希中国权益回归百奥泰，生物类似药集采将至
2026年11月03日 17:13
新京报讯（记者王卡拉）11月3日， 百奥泰 发布公告，公司11月1日从 百济神州 重新获得BAT1706（贝伐珠单抗）相关 知识产权 及其在中国地区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、中国台湾）的全部产品权益。 百奥泰 将向 百济神州 支付共计5000万元的费用， 百济神州 不再享有与BAT1706相关的任何权益。有文章解读此事系 百济神州 “退货”。是主动收回还是遭遇“退货”？11月3日，新京报记者就上述事项向 百奥泰 发送采访提纲，截至发稿，未收到回复。
贝伐珠单抗是一种人源化单克隆抗体，属于血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，原研药由罗氏研制，在2019年达到销售峰值74.94亿美元。BAT1706是百奥泰根据中国、美国、欧盟药监部门生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗生物类似药，是中国药企中首个开发并开展全球多中心临床试验的贝伐珠单抗生物类似药。2021年11月，BAT1706获国家药监局批准上市，中国商品名为“普贝希”，截至11月3日，普贝希在中国共获批6项适应症。
据百奥泰2026年半年报数据，截至今年8月27日，BAT1706的商业化授权合作已覆盖全球104个国家和地区。百奥泰与 百济神州 关于BAT1706的合作始于2020年8月24日，百奥泰将该药相关 知识产权 及其在中国地区的产品权益有偿许可给 百济神州 。首付款及里程碑款总金额最高至1.65亿美元，其中包括2000万美元首付款、累计不超过14500万美元里程碑付款和两位数百分比的销售提成。
据公告，此前百奥泰从 百济神州 共收到3.62亿元的首付款及里程碑款项。此次权益回归，百奥泰向 百济神州 支付了5000万元费用， 百济神州 不再享有BAT1706相关的任何权益。有解读认为，此次是BAT1706被百济神州“退货”，百奥泰公告中仅提及是基于对公司和百济神州双方均有利的战略考量，经双方协商达成一致，不会对公司财务和经营状况产生重大影响。
回顾百奥泰2021年以来的年报及半年报，百奥泰仅在2026年半年报中提及，贝伐珠单抗注射液收入为0.49亿元。2021年及2023年年报中则提到了贝伐珠单抗授权许可收入、药品销售提成收入、销售里程碑收入增加对业绩增长的影响。今年前三季度，百奥泰实现营收7.98亿元，同比增长16.68%；研发投入高达6.88亿元，同比增长23.63%，占营收比达到86.29%；研发投入加大致亏损扩大，归母净利润为-3.33亿元，同比下滑48.72%。
当前，贝伐珠单抗生物类似药竞争十分激烈。新京报记者以“贝伐珠单抗”为关键词在国家药监局数据库搜索，包括百奥泰在内，共有12家中国药企的贝伐珠单抗生物类似药获批上市，加上原研药在内，中国市场共有13款贝伐珠单抗。
2019年我国首次批准生物类似药上市，随着本土药企研发水平的提升及政策放开，近年来我国生物类似药发展迅猛，并在一些疾病治疗领域显示出明显的临床优势。2025年1月，安徽省医保工作会议中提到，将牵头全国生物药集采，药品纳入集采的基本条件之一为有三家以上企业生产。2025年8月，安徽省医药价格和集中采购中心发布《关于开展部分单抗类生物制剂信息填报收集工作的通知》（简称《通知》），针对阿达木单抗、贝伐珠单抗等8款单抗类生物制剂开展信息填报收集工作，在业内看来，全国生物药品联盟集采已经启幕，但截至目前尚未落地。
（文章来源：新京报）