脑机接口临床元年，上海何以领跑
脑机接口临床元年，上海何以领跑
2026年11月14日 06:3
从实验室里的原理验证，到走向现实的临床应用——曾经充满科幻色彩的 脑机接口 ，正在我国加速走向实用化，为越来越多患者带来实实在在的福祉。而在这一跨越中，上海正领跑全国。
2026年，我国 脑机接口 迎来“临床应用元年”：上海诞生了全球首款获批上市的侵入式 脑机接口 医疗器械 ，开出了全球首张商业化脑机接口的临床处方；同时，全国约三分之一的脑机接口企业集聚在上海，全市融资额也领跑全国。
这些突破并非偶然。围绕临床需求组织技术攻关，依托协同平台推进成果转化，并着手建设公共数据基础设施，上海正在加快打通从科研攻关、临床验证到产品上市的创新链条，推动自身的先发优势转化为产业发展的系统性力量。
临床突破让患者切实获益
一张处方，彻底改写了脑机接口的“实验室属性”，也让它与患者之间的距离发生了质变。今年3月，上海企业博睿康的植入式脑机接口系统NEO获批上市；仅仅4个月后，首张处方就在复旦大学附属华山 医院 开出，首例商业化植入手术同日完成。一项此前主要在科研与临床试验中探索的技术，由此成为符合条件患者可以选择的诊疗手段。目前，NEO已完成12例商业化植入。
这一突破，最大的受益者当然是脊髓损伤所致高位截瘫患者。通过采集、解码脑电信号，NEO系统能够识别运动意图，控制气动手套，辅助患者完成手部抓握。大脑发出的指令，由此获得一条连接外部装置的信息通路。
据临港实验室首席科学家洪波介绍，通过今年完成的32例NEO植入患者的临床随访，他们发现，术后12个月，81.3%的受试者的神经功能显著修复，部分患者哪怕脱离设备也能完成一定的抓握动作。总体上，NEO所有植入者的累计在体时长已超过1.9万天，创下新的世界纪录。而随着使用时间延长，设备的安全性、功能表现和患者实际获益，也将持续接受临床检验。
除了选择半侵入式方案的NEO，上海的脑机接口探索还在沿其他多条技术路线推进。目前，阶梯医疗已完成42例全侵入式脑机接口的长期植入；脑虎科技的全植入、全无线、全功能系统，已在华山 医院 启动注册临床试验。
总体上，在NEO获批上市之后，上海还有5款脑机接口创新产品进入注册临床试验或申报阶段，除了造福脊柱损伤导致高位截瘫患者，还涉及中风康复、难治性癫痫等疾病，有望进一步丰富脑机接口的治疗手段。同时，上海还为脑机接口积极拓展精神心理诊疗、睡眠障碍干预、儿童心理干预等临床应用场景，并探索向社区养老等民生领域延伸。
当然，在所有技术路线的探索中，最具代表性的还是长期植入（一般是指植入超过一个月且设备仍在患者体内）的方向。据洪波透露，目前全国约有120名脑机接口长期植入的患者，在全球处于绝对领跑地位。其中，使用上海企业产品的患者约90人，约占全国的3/4。
系统布局让创新接续发生
要观察上海脑机接口技术和产业的创新活力，除了临床应用，还可以沿着产业发展维度进行观察。来自市科委的统计显示，目前，上海已集聚脑机接口企业超过120家，约占全国1/3；今年以来，上海脑机企业累计融资超过40亿元，领跑全国，其中有3家企业已经启动IPO进程。
这份成绩单，体现了上海正围绕脑机接口未来产业进行系统化布局，将行业关注度转化为“可验证的产品、可复制的临床路径、可持续的产业生态”，为持续的突破积蓄力量。
位于闵行区的全国首个脑机接口产业集聚区“脑智天地”，是这一探索的集中体现。运行一年多来，集聚区已落地65家企业，覆盖柔性电极、神经芯片、解码算法、康复终端等关键环节，以及临床研究、检验检测等 专业服务 。
在企业加速集聚的同时，上海还围绕成果转化全生命周期，在集聚区布局多个核心功能平台，贯穿创新不同阶段，打通产业化关键节点。其中，概念验证平台已立项16个项目、落地4个前沿项目；司南脑机智能超级孵化器入驻企业26家，入驻率达85%；临床转化平台引入华山 医院 两大市级重点实验室，建成脑机接口研究型病房，并联动医疗机构开放常态化临床验证渠道。对于强调医工深度融合的脑机接口而言，这些环节的顺畅衔接，有力推动了技术从实验室走向患者。
此外，资金与政策也沿着转化链条有效配置。闵行区联合社会资本设立了总规模5亿元的脑机接口专项产业基金，区级产业基金已投资9个项目；在政策支持方面，今年进一步覆盖概念验证、脑电数据集开发、算力调用等环节，并提供全周期合规辅导。市场融资与公共支持相互补充，为持续研发提供条件。
值得一提的是，上海还在全国率先将符合条件的脑机接口手术特定自费材料费用纳入“沪惠保”保险，最高可报销30%。而据闵行区副区长张贤透露，目前他们还在联动商业保险机构探索其他创新产品支付方案。
攻克瓶颈为产业长远蓄力
随着企业集聚、临床应用提速，一些制约脑机接口行业发展的共性问题正在日益凸显。着眼于让更多创新成果持续走向患者，上海的布局和探索也正在向痛点短板环节延伸。
在洪波看来，2026年既是脑机接口的“临床应用元年”，也是“数据生态元年”。临床应用带来了持续积累脑电与神经数据的机会，但数据孤岛、标准缺失、算法泛化不足等瓶颈，仍制约着这些资源发挥作用。
这些问题与患者的使用体验紧密相关。同一套解码方法，换一天、换一位患者，能否保持效果？不同设备、不同医疗机构积累的数据，怎样才能支持更广泛的研究？随着脑机接口走向长期使用，产业需要在更多样的条件下检验技术，也需要让临床积累更有效地反馈到产品研发中。
针对这些共性瓶颈，临港实验室目前正牵头联合清华大学、华山医院等单位，推进国家脑机接口科学 数据中心 建设，预计将在下月在沪举行的“浦江创新论坛脑机接口大会”上正式启动。据悉，平台将按“一个总中心、上海与北京功能平台、多个可信节点”的架构，推动数据合规汇聚、治理、流通与应用。目前，相关专用平台已接入多套侵入式脑机数据集，并开展多源数据治理、中文语言解码等探索，尝试贯通数据、算法与应用之间的联系。由此，上海的临床与科研积累有望转化为服务全国创新的公共资源，服务基础研究、自主技术体系建设，并与企业的数据深度开发、商业化应用形成协作。
与数据基础设施建设相配合，上海还将进一步完善临床与产业支撑。据张贤介绍，脑机接口产业集聚区下一步将扩容研究型病房、迭代概念验证平台功能，推进相关国家标准、行业标准立项。这些基础工作的持续推进，将为更多创新成果走向临床提供支撑。
（文章来源：上观新闻）