从单品授权走向生态共建创新药企出海拓新局
从单品授权走向生态共建 创新药企出海拓新局
国内 创新药 对外授权交易近期持续放量。10月19日， 翰森制药 公告称，已与罗氏订立ADC（抗体偶联药物）领域战略合作及授权协议，公司将获得4亿美元首付款、1.1亿美元一周年付款以及潜在超过150亿美元的里程碑付款；9月份， 恒瑞医药 、 诺诚健华 接连落地数十亿美元级跨国合作。
业内人士指出，交易密集开展的同时，中外药企的跨国合作关系也在发生变化，正在从一次性产品授权，迈向共同开发、共同商业化的伙伴关系。如何把握政策机遇、补齐全球临床与商业化能力的短板，建立可持续的全球伙伴关系，正成为 创新药 产业进阶的核心命题。
多元模式拓宽出海路径
过去一段时间，国内 创新药 出海以传统对外许可（License-out）为主，即创新药企业出让特定产品的海外开发和商业化权益给跨国药企。但随着本土创新能力持续提升，叠加政策赋能，中国创新药企正加速全球化布局，深度参与到全球创新中。
《医药工业发展“十五五”规划》明确“拓展开放互利合作”，并提出“支持国内企业通过共同研发、共同商业化等方式积极参与全球医药创新分工合作”。
以前， 再鼎医药 主要从事的是将海外药物“引进来”，近年来随着公司在中美两地建立研发团队和全球开发体系的逐步成熟，如今也具备独立开展全球临床研究的能力。据介绍，公司内部研发的靶向DLL3 ADC药物zoci，不到两年时间，就从首次人体试验（FIH）的新药临床试验申请（IND）自主推进至全球三期临床研究，同时与 安进 、勃林格殷格翰合作探索联合用药方案。
再鼎医药 全球研发首席运营官阎水忠对记者表示，公司正以zoci研发为实践，通过自主主导全球开发并与国际药企开展联合用药研究的方式，探索更多的创新药治疗可能。
阎水忠表示，国内创新药走向全球，包括项目出海、研发出海、商业化出海、规则出海。“每推进一个阶段，对企业 综合 能力的要求都会相应提升。”他强调，高质量的全球临床数据产出、海外注册申报、本地化商业运营等，是中国药企进阶全球的必经关口。
恒瑞医药 对新华健康记者表示，目前 恒瑞医药 已形成License-out、NewCo、跨国药企战略合作以及自主全球开发等多元化发展路径。国际合作已从单品授权向共同发现、共同开发及潜在共同商业化等更深层次的战略协作延伸。
2026年5月， 恒瑞医药 与 百时美施贵宝 达成包含13个早期项目的全球战略合作，覆盖肿瘤、血液、免疫等多个领域，既包括公司已有创新项目，也包括双方依托 恒瑞医药 研发引擎和多元创新技术平台共同发现和开发的项目； 恒瑞医药 拥有共同开发部分项目的选择权，并有机会与合作公司在全球范围共同开展部分商业化活动。
“创新药全球合作涉及研发、临床、注册及商业化全链条，中国企业有机会从资产提供者进一步成为全球价值创造的参与者。”恒瑞医药方面表示。
数据显示，2026年上半年，恒瑞医药研发投入46.05亿元，占营业收入的比例为29.8%；公司已在亚洲、欧美及澳大利亚设有15个研发中心，全球研发团队超5600人。目前，恒瑞医药拥有100多个处于临床开发阶段的自主创新产品，超过400项临床试验在国内外开展。
跨国协同走向生态共建
伴随中国创新生态的不断完善，跨国药企在华合作逻辑也发生了转变，行业合作重心从过去收购国内成熟晚期产品，全面转向布局早期管线、技术平台与长期生态共建。
今年以来，跨国药企加快本土化布局，加入中国创新生态。 礼来 接连布局国内药物发现平台，与 诺诚健华 、和誉、 英矽智能 等达成合作； 阿斯利康 与 石药集团 围绕长效多肽达成平台级合作； 赛诺菲 则将“在中国，为全球”明确纳入其在华双轨创新战略。
3月初， 赛诺菲 获得正大天晴罗伐昔替尼全球独家开发、生产及商业化授权，交易含1.35亿美元首付款及最高13.95亿美元里程碑付款；9月16日， 赛诺菲 上海外资研发创新中心揭牌，并与复旦大学附属华山 医院 签署合作协议，共建赛诺菲全球第四家、亚太首家卓越转化中心，持续扎根中国本土创新体系。
赛诺菲大中华区总裁施旺将中国定位为集团“全球第二大市场、创新策源地、竞争‘训练场’”。他表示，当前公司跨国合作核心聚焦未满足的临床需求与差异化创新产品，同质化产品难以形成长期合作价值。
“中国的创新力量毋庸置疑，关键在于，如何更系统地利用中国创新，释放其全球价值。我们不仅要把好产品带入中国，更希望依托中国充满活力的创新生态，让本土研发成果造福中国患者，并服务全球患者。”施旺说，目前，中国已参与赛诺菲90%以上的全球同步开发项目。
医药魔方创始人周立运认为，中国早期药物发现的速度、成本和效率，已成为全球创新的重要变量，跨国药企在华开展早期药物研发布局将持续加码。行业竞争已告别项目数量比拼，打造同类最优、适配临床最优方案的差异化产品，才是企业出海的核心竞争力。整体来看，中外创新药企的合作已跳出单品交 易思维 ，进入技术、平台、领域的长期生态共建新阶段。
在施旺看来，跨国药企与中国创新药企的关系，不应局限于“引进来”或“走出去”，而是应共同构建一个开放、互信、可持续的创新生态。
产业高质量进阶仍存瓶颈
在交易热度攀升、合作模式升级的背景下，中国创新药从“借船出海”向“联合造船”的跨越仍处于早期。业内人士指出，监管互信与临床数据互认不足、原创性生物学机制认知积累不足，是制约产业高质量进阶的关键瓶颈。
周立运表示，新药研发具有典型漏斗式风险特征，从临床前管线到商业化上市周期漫长，大多授权交易中的里程碑条款需经多轮临床验证方可触发。今年国内对外授权已突破千亿级规模，说明中国创新产品正加快融入全球医药创新分工；但从全球创新价值分配看，当前可兑现的份额仍只占一小部分。
虽然中国创新药在项目出海方面已取得明显进展，但交易活跃并不等于企业已经具备全球竞争力。专家分析认为，多数国内企业仅完成基础的项目出海，海外临床与全球商业化能力仍然偏弱，在海外诊疗规则、准入机制、支付体系的适配搭建等方面，仍需要团队长期深耕体系建设。
业内人士指出，头部企业凭借差异化创新，可斩获高首付、高分成的优质合作条款；ADC、双抗、GLP-1等赛道扎堆的跟随式创新，将进一步影响对外授权议价。同时，深度合作带来的治理磨合难题显现，研发优先级、资源分配、权益划分的差异，导致部分项目出现开发放缓、权益回流等现象，对企业协同治理能力提出更高要求。
阎水忠坦言，对部分药企来说，与跨国药企授权合作仍是最合适的选择；对具备资金、人才和全球开发能力的头部创新药企来说，可能会更多尝试自主推进全球临床并探索海外商业化。只有通过不同路径的实践，中国生物医药企业才能逐步积累经验，找到从区域性企业成长为全球生物制药公司的路径。
业内人士分析，随着跨国协同持续深化，本土创新药企需在差异化创新上做出真正具有全球竞争力的产品，同时补齐全球临床与商业化能力的短板，打通产学研转化的堵点，才能逐步向全球创新链条上游攀升。
（文章来源：经济参考报）