浙江化妆品监管改革的“解渴”与“破题”
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浙江化妆品监管改革的“解渴”与“破题”
2026-10-22 17:17:06
2026年10月22日 17:17
中新网 杭州10月22日电(潘沁文)10月22日，浙江省药品监督管理局(以下简称浙江省药监局)召开“品质浙妆·美耀浙江”媒体通气会，会上对该省化妆品监管和产业发展情况，以及近日印发的《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的若干举措》(以下简称《若干举措》)进行介绍。
浙江是国内重要的化妆品生产制造基地、国货品牌集聚地和出口贸易大省。该省药监局新闻发言人、副局长周鸿飞介绍，浙江共有化妆品注册人、备案人1518家，生产企业704家，分别居全国第三、第二；今年上半年，限额以上单位化妆品零售额、化妆品出口额分别达到287亿元、80.1亿元，同比分别增长24.7%、22%，保持良好增长势头。
浙江一化妆品生产企业展厅。潘沁文 摄
据了解，《若干举措》围绕改革提质、监管提效、产业提能、支撑提级四个方面推出20条具体举措，通过持续改革，帮助企业提高创新效率、降低合规成本、拓展发展空间。
浙江省药监局化妆品监督管理处副处长王蓓表示，该文件起草中没有追求“大而全”，重在“解渴”与“破题”——把创新堵点打通到最前端，把惠企便利落到企业最有感的地方，把新业态通道打开得更宽。
浙江是原料使用大省，为补齐特色原料产业化短板，《若干举措》明确深化新原料注册备案“前置服务”，建立覆盖原料研发、标准制定、审评服务和产业转化的全链条支持服务体系，推动浙江特色植物资源、生态资源和功能性原料标准化、产业化。
政策红利已在企业端显现。2025年9月，浙江省药监局和金华市市场监督管理局启动化妆品新原料“一站式”前置服务机制，针对金华久维新材料有限公司提出的新原料定性与审评风险预判难、实验室研发方案与法规审评标准脱节、全套备案申报资料编制难度大等痛点，组织专家一对一前置预检，逐项排查资料漏洞，指导该公司于今年6月完成两款化妆品新原料备案。截至10月21日，浙江累计新增化妆品新原料备案68个，其中今年新增33个。
在化妆品备案环节，《若干举措》提出，推行国产普通化妆品“优办快办”，以合规激励引导企业持续主动提升备案质量。功效宣称方面，除祛斑美白、防晒、防脱发外，企业可在有充分科学依据的前提下自主选择评价方法，不再“一刀切”。
值得一提的是，为提升备案审查效率，温州苍南作为浙江省化妆品备案便利化工作试点的主要承接地，在省、市局的指导下开发并试运行AI备案辅助系统，探索“科技赋能、人机协同、闭环贯通”的化妆品备案管理新路径。试运行数据显示，该系统模型对标签图文不符、宣称禁用词等典型问题的识别准确率超过99%，单份资料平均预审时间缩短至5分钟以内，有效减轻了人工初审负担。
对于快速拓展的化妆品产业新业态，《若干举措》还明确，深化个性化服务与电子标签试点，让定制化生产和数字化标签管理有规可依；支持国际化妆品新品以浙江为中国首发地，把浙江放到全球美妆新品进入中国的“第一站”位置来谋划。
下一步，浙江省将继续深化化妆品监管改革，同时推动美妆与生物医药、新材料、文旅、电商生态深度嵌合；推出生态美妆发展指引、品质浙妆标准体系、美妆品牌集体出海机制等系列配套措施，推动政策红利从“纸面”落到“地面”。(完)