甘精胰岛素
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注射液
HK)发布公告,其自主研发的甘精胰岛素注射液(商品名:Langlara)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准,成为第4款在美国上市的甘精胰岛素产品,东阳光药也成为首个在美国市场上市甘精胰岛素的中国企业。
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目前公司已获得合作伙伴Lannett关于甘精胰岛素注射液的首次订单,订单总量至少为1800万支,供应周期为18个月。
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公告显示,本次获批主要基于一项甘精胰岛素在海外开展的I期临床试验,通过钳夹试验证明东阳光药的甘精胰岛素注射液和Lantus®
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