三类械成必答题？敷尔佳贝泰妮巨子生物布局医美注射赛道
【亿邦原创】 9月15日，敷尔佳官宣其首款三类医疗器械产品——“敷尔佳花季动能素”将于今年10月上市，标志着敷尔佳正式进入医美注射赛道。该产品主要用于改善成人皮肤干燥、肤色暗沉等问题。
无独有偶，9月12日，贝泰妮官宣其首款自研三类医疗器械获批，标志着公司正式进入医美注射赛道。获批产品为“注射用透明质酸钠溶液”（型号：BTN001），即市场俗称的“水光针”。
实际上，早在6月9日，巨子生物的III类械新品——重组Ⅰ型α1亚型胶原蛋白（即“可丽金芯生753胶原针”）已正式上市。这是巨子生物首款医美注射类III类医疗器械产品。
上述三家企业的共同点在于：主营业务均同时涵盖护肤品和医疗器械，且医疗器械产品以二类械（如医用敷料）为主。2026年，这几家企业集中从敷料领域切入医美注射赛道，背后有着怎样的考量？
从财务数据来看，上述三家企业的医疗器械营收在近3年均经历了一定波动。2025年上半年，敷尔佳和贝泰妮的医疗器械营收同比近乎腰斩；2026年上半年，敷尔佳同比有所回暖，贝泰妮则继续下滑，巨子生物功效性护肤品营收同比微降4.52%。
从医疗器械之外的其他主营业务来看，敷尔佳表现相对稳健：2024年上半年至2026年上半年，其化妆品营收从4.81亿元增长至8.39亿元，近乎翻倍；同期，贝泰妮的护肤品业务营收虽有波动，但基本维持在20亿元以上；巨子生物功效性护肤品2026年上半年营收23.01亿元，对比2024年同期的19.4亿元仍有所增长。
从业务定位上看，医美注射产品并非整体业务的“救世主”，而是帮助医疗器械板块回暖的重要手段。上述三家企业主营的医疗器械产品以医用敷料为主，而这一品类已成为价格战的重灾区，大量竞品涌入导致利润空间被持续压缩。
与此同时，今年5月，监管部门发布新规，要求各地在9月底前建立定点零售药店个人医保账户支付白名单制度。医用敷料、女性护理垫等械字号“马甲产品”，将不再允许使用医保个人账户支付。
与上述三家企业主营业务类似的华熙生物，在护肤品业务营收连年承压的背景下，其医疗终端产品成为业务增长的重要支撑。据华熙生物2026年半年报，公司唯一实现营收增长的业务板块是原料，营收6.38亿元，同比增长1.87%；医疗终端产品营收5.99亿元，同比下降10.99%；皮肤科学创新转化业务营收4.48亿元，同比下降50.91%。
值得注意的是，医美注射产品成为2026年上半年华熙生物的重要增长点。2025年，华熙旗下两款水光针“润百颜玻玻”和“润致缇透”获批。据2026年半年报，其美塑类产品销售支数约298万支，同比增长超过150%，增长主要由“润百颜·玻玻”和“润致·缇透”贡献，其中“润致缇透”上市未满一年，销售规模已近亿元。
ECM（细胞外基质）失调被顶级期刊《Cell》列为14个细胞衰老标志物之一，是真皮层的重要组成部分，相当于细胞生存的“土壤”。目前，华熙旗下品牌润百颜已将品牌定位升级为“ECM科技护肤领导者”。
值得注意的是，贝泰妮和巨子生物在今年发布医美注射产品时，均强调其对ECM的作用：贝泰妮指出，透明质酸钠是人体真皮细胞外基质（ECM）的关键组成物质；巨子生物则表示，旗下可丽金芯生753胶原针可直接补充Ⅰ型胶原蛋白，同时诱导内源性胶原（如Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅶ型）合成，改善ECM微环境。
亿邦持续追踪报道该情报，如想了解更多与本文相关信息，请扫码关注作者微信。