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再鼎医药披露2026年第二季度财务报告推进多项在研项目进展


速读:随后计划进行的中期分析,有望支持公司于2027年在美国提交加速批准申请。 再鼎医药全球研发负责人对记者表示,zoci已展现出差异化特征,包括全身及颅内活性以及良好的安全性特征,这些数据支持公司在小细胞肺癌和肺外神经内分泌癌的不同治疗场景中推进该产品开发。 在针对自身免疫系统疾病开发的药物方面,再鼎医药的在研产品ZL-1503是一款靶向IL-13和IL-31Rα的双特异性抗体,拟用于治疗特应性皮炎。 其中,则乐即尼拉帕利,是一款PARP(DNA修复酶)抑制剂,目前在中国主要用于成人铂敏感复发卵巢癌和一线卵巢癌的维持治疗。
再鼎医药披露2026年第二季度财务报告 推进多项在研项目进展 _ 东方财富网

再鼎医药披露2026年第二季度财务报告 推进多项在研项目进展

2026年08月07日 13:49

  8月6日晚间, 再鼎医药 有限公司(以下简称“ 再鼎医药 ”)披露2026年第二季度财务报告。今年第二季度, 再鼎医药 实现总收入1.063亿美元,其中产品收入净额为1.058亿美元,环比增长11%;研发开支为6180万美元,经营亏损为7650万美元,净亏损为5080万美元。

  在发布财务数据的同时, 再鼎医药 还披露了多项在研产品进展。该公司预计,2026年下半年将迎来多个重要临床数据读出及研发里程碑,到今年年底将有3项注册性研究处于开展阶段,并有望于2027年在美国提交首项 生物制品 上市许可申请。

   再鼎医药 创始人、董事长兼首席执行官杜莹对《证券日报》记者表示,过去几年,公司从将 创新药 物带给中国患者,逐步成长为一家面向全球患者开发差异化药物的全球生物制药企业。当前,公司创新管线正快速走向成熟,创新将日益成为驱动下一阶段增长的核心动力,“与此同时,我们持续强化商业化业务。本季度,公司进一步聚焦商业化重点,实现产品收入环比增长,保持商业化盈利,为2027年恢复显著增长奠定了基础。”杜莹表示。

  具体来看, 再鼎医药 第二季度总收入较2025年同期的1.1亿美元下降约3.36%,产品收入净额也低于上年同期的1.091亿美元,但环比呈现回升态势,这主要得益于则乐的稳定表现以及艾加莫德销量实现两位数增长。

  其中,则乐即尼拉帕利,是一款PARP(DNA修复酶)抑制剂,目前在中国主要用于成人铂敏感复发卵巢癌和一线卵巢癌的维持治疗。艾加莫德是一款新生儿Fc受体(FcRn)拮抗剂,已在中国获批用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力;该药物的皮下注射剂型还获批用于治疗成人慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病。

  费用方面,再鼎医药第二季度研发开支由上年同期的5060万美元增至6180万美元,主要由于许可及合作协议相关费用增加,部分被临床和临床前成本下降抵销;销售、一般及行政开支为7290万美元,与上年同期的7100万美元基本持平。该公司表示,这反映出其在精简组织、优化资源配置及提升运营效率方面的持续努力。

  截至2026年6月30日,再鼎医药持有的现金及现金等价物、短期投资及流动受限制现金合计为7.175亿美元。

  在研管线的进展是本次财报的最大亮点,呈现出“肿瘤领跑、免疫跟进”的格局。

  肿瘤方面,靶向DLL3的抗体偶联药物(ADC)zocilurtatug pelitecan(以下简称“zoci”)是再鼎医药当前推进较快的全球管线之一。该公司预计在2026年10月份召开的欧洲肿瘤内科学会年会上,公布zoci联合阿替利珠单抗、联合或不联合化疗用于一线广泛期小细胞肺癌的全球1期初步数据,并计划于今年下半年启动一项注册性3期研究。

  在二线及以上广泛期小细胞肺癌领域,zoci全球关键性3期研究DLLEVATE正在推进,预计于2027年上半年完成患者入组。随后计划进行的中期分析,有望支持公司于2027年在美国提交加速批准申请。公司还计划根据监管机构反馈,于2026年下半年推动zoci治疗肺外神经内分泌癌进入注册性开发阶段。

  再鼎医药全球研发负责人对记者表示,zoci已展现出差异化特征,包括全身及颅内活性以及良好的安全性特征,这些数据支持公司在小细胞肺癌和肺外神经内分泌癌的不同治疗场景中推进该产品开发。

  在针对自身免疫系统疾病开发的药物方面,再鼎医药的在研产品ZL-1503是一款靶向IL-13和IL-31Rα的双特异性抗体,拟用于治疗特应性皮炎。目前,其全球1/1b期研究已完成健康志愿者单次给药剂量递增部分的入组,预计2026年下半年公布初步首次人体数据。

  “ZL-1503有望通过对IL-13和IL-31的双重抑制,同时应对炎症和瘙痒问题。结合YTE改造带来的半衰期延长特性,我们认为,该产品有望解决免疫领域的重要未满足医疗需求。”该研发负责人表示,公司期待在今年下半年陆续公布zoci和ZL-1503的重要临床进展。

(文章来源:证券日报)

主题:基金|新股|美股